Purification du sang chez les enfants septiques
L'efficacité de différents modes de purification du sang chez les enfants septiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La septicémie est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel résultant d'une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. En cas de choc septique, les réponses dérégulées de l'hôte aux agents pathogènes entraînent des tempêtes de cytokines qui endommagent les tissus et les organes de l'hôte, contribuant ainsi au développement d'un dysfonctionnement des organes et à une mortalité accrue.
La thérapie de purification du sang se développe progressivement sur la base de la thérapie de remplacement rénal, et maintenant elle est de plus en plus largement utilisée dans le domaine des soins intensifs chez les enfants. Les principaux mécanismes sont divisés en dispersion, convection et adsorption. Pour le sepsis, en plus d'utiliser le mécanisme de convection pour éliminer les médiateurs inflammatoires dans les molécules intermédiaires, il existe de nombreuses membranes d'adsorption ou colonnes d'adsorption utilisées pour adsorber les facteurs inflammatoires dans le sepsis, afin d'atteindre l'objectif de réduire les médiateurs inflammatoires dans le corps. CVVH, HP et TPE peuvent réduire le niveau d'inflammation dans le corps de différentes manières, mais les résultats de la réduction des facteurs inflammatoires sont différents, et les résultats des patients sont également différents.
Le traitement de purification du sang peut réduire les médiateurs inflammatoires dans le sepsis, mais il existe peu d'études prospectives contrôlées randomisées chez les enfants. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité et le pronostic de différentes purifications sanguines chez les enfants atteints de septicémie à travers une étude contrôlée randomisée. Fournir la base correspondante pour le traitement de purification du sang de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201102
- Lu Guoping
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Contact:
- YING JIAYUN
- Numéro de téléphone: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic de 2005 pour la septicémie
- Âge 29 jours - 18 ans
- Dysfonctionnement induit par le sepsis de plus d'un organe ou perfusion tissulaire anormale, ou choc septique
- Diagnostic < 48 heures
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'obtenir un consentement éclairé du sujet, d'un membre de la famille ou d'un substitut autorisé
- Le sujet a une insuffisance rénale terminale et nécessite une dialyse chronique
- Il existe un support clinique pour le choc non septique
- Le sujet a subi des compressions thoraciques dans le cadre de la réanimation cardiorespiratoire cette hospitalisation sans retour immédiat à l'état communicatif
- Le sujet a une hémorragie incontrôlée
- Le sujet a des maladies d'immunodéficience
- Le sujet a reçu une chimioradiothérapie ou un traitement immunosuppresseur dans les 14 jours précédant l'inscription
- Infection par le VIH associée à un dernier taux de CD4 connu ou suspecté < 50/mm3
- Le sujet a subi de graves brûlures au troisième degré au cours des 7 derniers jours
- Le sujet a une sensibilité ou une allergie connue à l'héparine ou a des antécédents de thrombocytopénie associée à l'héparine
- Le sujet est actuellement inscrit à un essai expérimental de médicament ou de dispositif
- Le sujet a déjà été inscrit à l'essai en cours
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet d'être un candidat approprié pour l'inscription, comme une maladie chronique en phase terminale sans espérance raisonnable de survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
- Hypersensibilité connue à l'hémofiltre
- Le sujet a reçu une greffe d'organe
- Le sujet devrait mourir dans les 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement standard + CVVH
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Une fois les patients atteints de septicémie recrutés, ils ont été traités par purification du sang en mode CVVH, 24 heures sur 24, pendant 3 jours consécutifs
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Expérimental: traitement standard+HP+CVVH
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Après l'inscription des patients atteints de septicémie, ils ont été traités par purification du sang en mode HP 2 heures dans un premier temps, puis en mode CVVH 22 heures les deux premiers jours, puis en mode CVVH 24 heures
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Expérimental: traitement standard+TPE+CVVH
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Une fois les patients atteints de septicémie recrutés, ils ont été traités par purification du sang en mode TPE 2 heures dans un premier temps, puis en mode CVVH 22 heures les deux premiers jours, puis en mode CVVH 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de cytokine
Délai: de l'inscription au 3ème jours
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Il s'agit d'une variable binaire.
C'est également une variable de composition comprenant IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2, etc.
Si l'un des facteurs change, on considère que la variable change.
Si la cytokine tombe en dessous de la moitié de la valeur d'origine, elle est considérée comme modifiée.
La cytokine serait mesurée mesurée au 7ème jour après l'inscription
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de l'inscription au 3ème jours
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modifications des lésions organiques
Délai: de l'inscription au 3ème jours
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la différence des modifications des lésions organiques serait mesurée au 3ème jour après l'inscription
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de l'inscription au 3ème jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie
Délai: de l'inscription aux 28 jours
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le taux de survie serait mesuré au 28e jour après l'inscription
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de l'inscription aux 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fdpicu-26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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