Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Purificazione del sangue nei bambini settici

12 febbraio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

L'efficacia delle diverse modalità di purificazione del sangue nei bambini settici

Nello shock settico, le risposte disregolate dell'ospite ai patogeni portano a tempeste di citochine che danneggiano i tessuti e gli organi dell'ospite, contribuendo ulteriormente allo sviluppo della disfunzione d'organo e all'aumento della mortalità. Per la sepsi, la purificazione del sangue può rimuovere i fattori infiammatori nella sepsi mediante filtrazione o adsorbimento, in modo da raggiungere lo scopo di ridurre i mediatori dell'infiammazione nel corpo. Tuttavia, ci sono pochi studi prospettici randomizzati controllati nei bambini. Pertanto, questo studio intende confrontare l'efficacia e la prognosi di diverse purificazioni del sangue su bambini con sepsi attraverso studi controllati randomizzati, in modo da fornire una base corrispondente per il trattamento della purificazione del sangue di bambini con sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita derivante da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. Nello shock settico, le risposte disregolate dell'ospite ai patogeni portano a tempeste di citochine che danneggiano i tessuti e gli organi dell'ospite, contribuendo ulteriormente allo sviluppo della disfunzione d'organo e all'aumento della mortalità.

La terapia di purificazione del sangue viene gradualmente sviluppata sulla base della terapia sostitutiva renale e ora è sempre più ampiamente utilizzata nel campo dell'assistenza critica nei bambini. I principali meccanismi si dividono in dispersione, convezione e adsorbimento. Per la sepsi, oltre a utilizzare il meccanismo di convezione per rimuovere i mediatori dell'infiammazione nelle molecole centrali, esistono molte membrane di adsorbimento o colonne di adsorbimento utilizzate per adsorbire i fattori infiammatori nella sepsi, in modo da raggiungere lo scopo di ridurre i mediatori dell'infiammazione nelle corpo. CVVH, HP e TPE possono ridurre il livello di infiammazione nel corpo in modi diversi, ma i risultati della riduzione dei fattori infiammatori sono diversi e anche gli esiti dei pazienti sono diversi.

Il trattamento di purificazione del sangue può ridurre i mediatori dell'infiammazione nella sepsi, ma ci sono pochi studi prospettici controllati randomizzati nei bambini. Pertanto, questo studio intende confrontare l'efficacia e la prognosi di diverse purificazioni del sangue nei bambini con sepsi attraverso uno studio controllato randomizzato. Fornire la base corrispondente per il trattamento di purificazione del sangue della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici del 2005 per la sepsi
  • Età 29 giorni - 18 anni
  • Disfunzione indotta dalla sepsi di più di un organo o perfusione tissutale anomala o shock settico
  • Diagnosi < 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ottenere un consenso informato dal soggetto, da un familiare o da un surrogato autorizzato
  • Il soggetto ha una malattia renale allo stadio terminale e necessita di dialisi cronica
  • Esiste un supporto clinico per lo shock non settico
  • Il soggetto ha avuto compressioni toraciche come parte della rianimazione cardiopolmonare questo ricovero senza ritorno immediato allo stato comunicativo
  • Il soggetto ha un'emorragia incontrollata
  • Il soggetto ha malattie da immunodeficienza
  • - Il soggetto ha ricevuto chemioradioterapia o terapia immunosoppressiva nei 14 giorni precedenti l'arruolamento
  • Infezione da HIV in associazione con un'ultima conta nota o sospetta di CD4 <50/mm3
  • Il soggetto ha subito estese ustioni di terzo grado negli ultimi 7 giorni
  • - Il soggetto ha sensibilità o allergia nota all'eparina o ha una storia di trombocitopenia associata all'eparina
  • Il soggetto è attualmente arruolato in una sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali
  • Il soggetto è stato precedentemente arruolato nello studio in corso
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto di essere un candidato idoneo per l'arruolamento, come una malattia cronica allo stadio terminale senza una ragionevole aspettativa di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
  • Ipersensibilità nota all'emofiltro
  • Il soggetto ha ricevuto un trapianto di organi
  • Il soggetto dovrebbe morire entro 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento standard+CVVH
Dispositivo: purificazione del sangue (CVVH)
Dopo che i pazienti con sepsi sono stati arruolati, sono stati trattati con purificazione del sangue in modalità CVVH, 24 ore al giorno, per 3 giorni consecutivi
Sperimentale: trattamento standard+HP+CVVH
Dispositivo: purificazione del sangue (HP+CVVH)
Dopo che i pazienti con sepsi sono stati arruolati, sono stati trattati con purificazione del sangue in modalità HP 2 ore all'inizio e poi in modalità CVVH 22 ore nei primi due giorni, e poi in modalità CVVH 24 ore
Sperimentale: trattamento standard+TPE+CVVH
Dispositivo: purificazione del sangue (TPE+CVVH)
Dopo che i pazienti con sepsi sono stati arruolati, sono stati trattati con purificazione del sangue in modalità TPE 2 ore all'inizio e poi in modalità CVVH 22 ore nei primi due giorni, e poi in modalità CVVH 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di citochine
Lasso di tempo: dall'immatricolazione al 3° giorno
Questa è una variabile binaria. È anche una variabile composizionale che include IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 e così via. Se uno dei fattori cambia, si considera che la variabile cambia. Se la citochina scende al di sotto della metà del valore originale, si considera modificata. La citochina verrebbe misurata misurata al 7 ° giorno dopo l'arruolamento
dall'immatricolazione al 3° giorno
alterazioni del danno d'organo
Lasso di tempo: dall'immatricolazione al 3° giorno
la differenza dei cambiamenti della lesione d'organo verrebbe misurata al 3 ° giorno dopo l'arruolamento
dall'immatricolazione al 3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: dall'immatricolazione al 28° giorno
il tasso di sopravvivenza verrebbe misurato al 28° giorno dopo l'arruolamento
dall'immatricolazione al 28° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Collaboratori

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fdpicu-26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su purificazione del sangue (CVVH)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi