Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren puhdistus septisilla lapsilla

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Erilaisten verenpuhdistusmenetelmien tehokkuus septisilla lapsilla

Septisessa sokissa isännän epäsäännölliset vasteet patogeeneille johtavat sytokiinimyrskyihin, jotka vahingoittavat isännän kudoksia ja elimiä, mikä edistää edelleen elinten toimintahäiriöiden kehittymistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta. Sepsiksen osalta verenpuhdistus voi poistaa sepsiksen tulehdukselliset tekijät suodattamalla tai adsorptiolla, jotta saavutetaan tarkoitus vähentää tulehduksen välittäjäaineita kehossa. Lapsilla on kuitenkin vain vähän prospektiivisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata eri verenpuhdistusten tehokkuutta ja ennustetta sepsislapsilla satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla, jotta saadaan vastaava perusta sepsisverenpuhdistuslasten hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Septisessa sokissa isännän epäsäännölliset vasteet patogeeneille johtavat sytokiinimyrskyihin, jotka vahingoittavat isännän kudoksia ja elimiä, mikä edistää edelleen elinten toimintahäiriöiden kehittymistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta.

Verenpuhdistushoitoa kehitetään vähitellen munuaiskorvaushoidon pohjalta, ja nyt sitä käytetään yhä laajemmin lasten tehohoidossa. Päämekanismit on jaettu dispersioon, konvektioon ja adsorptioon. Sepsiksessä sen lisäksi, että käytetään konvektiomekanismia tulehdusvälittäjien poistamiseen keskimaasta, on olemassa monia adsorptiokalvoja tai adsorptiopylväitä, joita käytetään sepsiksen tulehdustekijöiden adsorboimiseen, jotta saavutetaan tarkoitus vähentää tulehdusvälittäjien määrää sepsisessä. kehon. CVVH, HP ja TPE voivat vähentää kehon tulehdustasoa eri tavoin, mutta tulehdustekijöiden vähentämisen tulokset ovat erilaisia, ja myös potilaiden tulokset ovat erilaisia.

Verenpuhdistushoito voi vähentää tulehdusvälittäjiä sepsiksessä, mutta lapsilla on vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten verenpuhdistusten tehokkuutta ja ennustetta sepsislapsilla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tarjoa vastaava perusta taudin verenpuhdistushoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Lu Guoping
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä vuoden 2005 sepsiksen diagnostiset kriteerit
  • Ikä 29 päivää - 18 vuotta vanha
  • Sepsiksen aiheuttama useamman kuin yhden elimen toimintahäiriö tai epänormaali kudosperfuusio tai septinen sokki
  • Diagnoosi < 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta tutkittavalta, perheenjäseneltä tai valtuutetulta sijaisjäseneltä
  • Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus ja se tarvitsee kroonista dialyysiä
  • Ei-septiselle sokille on kliinistä tukea
  • Tutkittavalla on ollut rintapuristusta osana kardiopulmonaalista elvytyshoitoa tässä sairaalahoidossa ilman välitöntä paluuta kommunikatiiviseen tilaan
  • Kohdeella on hallitsematon verenvuoto
  • Kohdeella on immuunipuutossairauksia
  • Potilas on saanut kemosädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa 14 päivää ennen ilmoittautumista
  • HIV-infektio, johon liittyy viimeinen tunnettu tai epäilty CD4-määrä <50/mm3
  • Koehenkilö on saanut laajoja kolmannen asteen palovammoja viimeisen 7 päivän aikana
  • Potilaalla on tiedetty herkkyys tai allergia hepariinille tai hepariiniin liittyvä trombosytopenia
  • Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tutkittavassa lääke- tai laitekokeessa
  • Koehenkilö on aiemmin ilmoittautunut nykyiseen kokeeseen
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä olemasta sopiva kandidaatti, kuten loppuvaiheen krooninen sairaus ilman kohtuullista selviytymis-odotusta sairaalasta kotiutumiseen saakka
  • Tunnettu yliherkkyys hemofilterille
  • Tutkittavalle on tehty elinsiirto
  • Kohteen odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vakiohoito+CVVH
Laite: veren puhdistus (CVVH)
Kun sepsispotilaat oli otettu mukaan, heitä hoidettiin verenpuhdistuksella CVVH-tilassa 24 tuntia vuorokaudessa 3 peräkkäisenä päivänä.
Kokeellinen: vakiohoito+HP+CVVH
Laite: veren puhdistus (HP+CVVH)
Kun sepsispotilaat oli otettu mukaan, heitä hoidettiin verenpuhdistuksella ensin HP-tilassa 2 tuntia ja sitten CVVH-tilassa 22 tuntia kahden ensimmäisen päivän aikana ja sitten CVVH-tilassa 24 tuntia.
Kokeellinen: vakiohoito+TPE+CVVH
Laite: veren puhdistus (TPE+CVVH)
Kun sepsispotilaat oli otettu mukaan, heitä hoidettiin verenpuhdistuksella TPE-tilassa aluksi 2 tuntia ja sitten CVVH-tilassa 22 tuntia kahden ensimmäisen päivän aikana ja sitten CVVH-tilassa 24 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiinien muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3. päivään
Tämä on binäärimuuttuja. Se on myös koostumusmuuttuja, mukaan lukien IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 ja muut. Jos jokin tekijöistä muuttuu, muuttujan katsotaan muuttuvan. Jos sytokiini laskee alle puoleen alkuperäisestä arvosta, sen katsotaan muuttuneen. Sytokiini mitataan 7. päivänä rekisteröinnin jälkeen
ilmoittautumisesta 3. päivään
elinvaurion muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3. päivään
elinvaurion muutosten ero mitataan 3. päivänä ilmoittautumisen jälkeen
ilmoittautumisesta 3. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 28 päivään
eloonjäämisaste mitataan 28. päivänä ilmoittautumisen jälkeen
ilmoittautumisesta 28 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fdpicu-26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset veren puhdistus (CVVH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa