Blodrening hos septiska barn
Effekten av olika sätt att rening av blod hos septiska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är en livshotande organdysfunktion som beror på ett dysreglerat värdsvar på infektion. Vid septisk chock leder dysreglerade värdsvar på patogener till cytokinstormar som skadar värdvävnader och organ, vilket ytterligare bidrar till utvecklingen av organdysfunktion och ökad dödlighet.
Blodreningsterapi utvecklas gradvis på basis av njurersättningsterapi, och nu används den mer och mer allmänt inom intensivvården av barn. Huvudmekanismerna är uppdelade i dispersion, konvektion och adsorption. För sepsis, förutom att använda konvektionsmekanismen för att avlägsna de inflammatoriska mediatorerna i mellanmolekylerna, finns det många adsorptionsmembran eller adsorptionskolonner som används för att adsorbera de inflammatoriska faktorerna i sepsis, för att uppnå syftet att minska de inflammatoriska mediatorerna i sepsis. kropp. CVVH, HP och TPE kan minska inflammationsnivån i kroppen på olika sätt, men resultaten av att minska inflammatoriska faktorer är olika, och patienternas utfall är också olika.
Blodreningsbehandling kan minska inflammatoriska mediatorer vid sepsis, men det finns få prospektiva randomiserade kontrollerade studier på barn. Därför avser denna studie att jämföra effekten och prognosen för olika blodrening hos barn med sepsis genom en randomiserad kontrollerad studie. Ge motsvarande grund för blodreningsbehandling av sjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- Lu Guoping
-
Kontakt:
- YING JIAYUN
- Telefonnummer: 18817583962
- E-post: jiayundoctor@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll 2005 års diagnostiska kriterier för sepsis
- Ålder 29 dagar - 18 år gammal
- Sepsisinducerad dysfunktion av mer än ett organ eller onormal vävnadsperfusion, eller septisk chock
- Diagnos < 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få ett informerat samtycke från försökspersonen, familjemedlem eller en auktoriserad surrogat
- Personen har njursjukdom i slutstadiet och kräver kronisk dialys
- Det finns kliniskt stöd för icke-septisk chock
- Försökspersonen har haft bröstkompressioner som en del av hjärt-lungräddning denna sjukhusvistelse utan omedelbar återgång till kommunikativt tillstånd
- Personen har okontrollerad blödning
- Personen har immunbristsjukdomar
- Personen har fått kemoradioterapi eller immunsuppressiv behandling under de 14 dagarna före inskrivningen
- HIV-infektion i samband med ett senast känt eller misstänkt CD4-tal på <50/mm3
- Personen har ådragit sig omfattande tredjegradsbrännskador under de senaste 7 dagarna
- Personen har känd känslighet eller allergi mot heparin eller har en historia av heparinassocierad trombocytopeni
- Försökspersonen är för närvarande inskriven i en läkemedels- eller enhetsprövning
- Försökspersonen har tidigare varit inskriven i den aktuella rättegången
- Alla andra villkor, som enligt utredarens åsikt, skulle utesluta försökspersonen från att vara en lämplig kandidat för inskrivning, såsom kronisk sjukdom i slutstadiet utan rimliga förväntningar på överlevnad till sjukhusutskrivning
- Känd överkänslighet mot hemofilter
- Försökspersonen har genomgått organtransplantation
- Försökspersonen förväntas dö inom 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: standardbehandling+CVVH
|
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i CVVH-läge, 24 timmar om dygnet, under 3 dagar i följd
|
|
Experimentell: standardbehandling+HP+CVVH
|
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i HP-läge 2 timmar först och sedan i CVVH-läge 22 timmar under de första två dagarna, och sedan i CVVH-läge 24 timmar
|
|
Experimentell: standardbehandling+TPE+CVVH
|
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i TPE-läge 2 timmar först och sedan i CVVH-läge 22 timmar under de första två dagarna, och sedan i CVVH-läge 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cytokinförändring
Tidsram: från inskrivning till 3:e dagarna
|
Detta är en binär variabel.
Det är också en sammansättningsvariabel inklusive IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 och etc.
Om någon av faktorerna ändras anses variabeln förändras.
Om cytokinet sjunker under hälften av det ursprungliga värdet anses det vara förändrat.
Cytokinet skulle mätas mätt på den 7:e dagen efter inskrivningen
|
från inskrivning till 3:e dagarna
|
|
organskada förändringar
Tidsram: från inskrivning till 3:e dagarna
|
skillnaden mellan organskadaförändringarna skulle mätas den 3:e dagen efter inskrivningen
|
från inskrivning till 3:e dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: från inskrivning till 28:e dagarna
|
överlevnadsgraden skulle mätas den 28:e dagen efter inskrivningen
|
från inskrivning till 28:e dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fdpicu-26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .