Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie krwi u dzieci septycznych

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Skuteczność różnych sposobów oczyszczania krwi u dzieci z sepsą

We wstrząsie septycznym rozregulowane reakcje gospodarza na patogeny prowadzą do burzy cytokin, która uszkadza tkanki i narządy gospodarza, dodatkowo przyczyniając się do rozwoju dysfunkcji narządów i zwiększonej śmiertelności. W przypadku sepsy oczyszczanie krwi może usunąć czynniki zapalne w sepsie przez filtrację lub adsorpcję, tak aby osiągnąć cel zmniejszenia mediatorów stanu zapalnego w organizmie. Istnieje jednak niewiele prospektywnych badań z randomizacją u dzieci. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i rokowania różnych metod oczyszczania krwi u dzieci z sepsą poprzez randomizowane badania kontrolowane, tak aby zapewnić odpowiednią podstawę do leczenia dzieci z sepsą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządu wynikająca z rozregulowanej odpowiedzi gospodarza na infekcję. We wstrząsie septycznym rozregulowane reakcje gospodarza na patogeny prowadzą do burzy cytokin, która uszkadza tkanki i narządy gospodarza, dodatkowo przyczyniając się do rozwoju dysfunkcji narządów i zwiększonej śmiertelności.

Terapia oczyszczania krwi jest stopniowo rozwijana na bazie terapii nerkozastępczej, a obecnie jest coraz szerzej stosowana w intensywnej opiece nad dziećmi. Główne mechanizmy dzielą się na dyspersję, konwekcję i adsorpcję. W przypadku posocznicy, oprócz wykorzystania mechanizmu konwekcyjnego do usuwania mediatorów stanu zapalnego w środkowych cząsteczkach, istnieje wiele membran adsorpcyjnych lub kolumn adsorpcyjnych stosowanych do adsorbowania czynników zapalnych w posocznicy, tak aby osiągnąć cel redukcji mediatorów stanu zapalnego w posocznicy ciało. CVVH, HP i TPE mogą na różne sposoby zmniejszać poziom stanu zapalnego w organizmie, ale wyniki redukcji czynników zapalnych są różne, różne są też wyniki pacjentów.

Oczyszczanie krwi może zmniejszyć ilość mediatorów stanu zapalnego w sepsie, ale istnieje niewiele prospektywnych badań z randomizacją u dzieci. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i rokowania różnych metod oczyszczania krwi u dzieci z sepsą poprzez randomizowane badanie kontrolowane. Zapewnij odpowiednią podstawę do oczyszczania krwi w leczeniu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria diagnostyczne sepsy z 2005 roku
  • Wiek 29 dni - 18 lat
  • Wywołana przez sepsę dysfunkcja więcej niż jednego narządu lub nieprawidłowa perfuzja tkanek lub wstrząs septyczny
  • Diagnoza < 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta, członka rodziny lub upoważnionego zastępcy
  • Podmiot ma schyłkową niewydolność nerek i wymaga przewlekłej dializy
  • Istnieje kliniczne wsparcie dla wstrząsu nieseptycznego
  • Pacjent miał uciśnięcia klatki piersiowej w ramach resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas tej hospitalizacji bez natychmiastowego powrotu do stanu komunikowania się
  • Tester ma niekontrolowany krwotok
  • Podmiot cierpi na choroby związane z niedoborem odporności
  • Pacjent otrzymał chemioradioterapię lub terapię immunosupresyjną w ciągu 14 dni przed włączeniem
  • Zakażenie wirusem HIV w połączeniu z ostatnią znaną lub podejrzewaną liczbą CD4 <50/mm3
  • Podmiot doznał rozległych oparzeń trzeciego stopnia w ciągu ostatnich 7 dni
  • Pacjent ma znaną wrażliwość lub alergię na heparynę lub ma historię małopłytkowości związanej z heparyną
  • Podmiot jest obecnie zapisany do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia
  • Uczestnik został wcześniej zarejestrowany w bieżącym badaniu
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza wykluczają kandydata do włączenia pacjenta, takie jak schyłkowa choroba przewlekła bez uzasadnionego oczekiwania na przeżycie do wypisu ze szpitala
  • Znana nadwrażliwość na hemofiltr
  • Podmiot otrzymał przeszczep narządu
  • Oczekuje się, że obiekt umrze w ciągu 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie standardowe + CVVH
Urządzenie: oczyszczanie krwi (CVVH)
Po włączeniu pacjentów z sepsą leczono ich oczyszczaniem krwi w trybie CVVH, 24 godziny na dobę, przez 3 kolejne dni
Eksperymentalny: leczenie standardowe+HP+CVVH
Urządzenie: oczyszczanie krwi (HP+CVVH)
Po włączeniu pacjentów z sepsą leczono ich oczyszczaniem krwi w trybie HP najpierw przez 2 godziny, następnie w trybie CVVH przez 22 godziny w ciągu pierwszych dwóch dni, a następnie w trybie CVVH przez 24 godziny
Eksperymentalny: standardowe leczenie + TPE + CVVH
Urządzenie: oczyszczanie krwi (TPE+CVVH)
Po włączeniu pacjentów z sepsą leczono ich oczyszczaniem krwi w trybie TPE najpierw przez 2 godziny, a następnie w trybie CVVH przez 22 godziny w ciągu pierwszych dwóch dni, a następnie w trybie CVVH przez 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana cytokin
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 dni
To jest zmienna binarna. Jest to również zmienna składowa obejmująca IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 itd. Jeżeli zmienia się jeden z czynników, uważa się, że zmienia się zmienna. Jeśli cytokina spadnie poniżej połowy pierwotnej wartości, uważa się, że uległa zmianie. Cytokina byłaby mierzona 7-go dnia po włączeniu
od rejestracji do 3 dni
zmiany urazów narządów
Ramy czasowe: od rejestracji do 3 dni
różnica zmian w uszkodzeniach narządów byłaby mierzona trzeciego dnia po włączeniu
od rejestracji do 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: od rejestracji do 28 dni
wskaźnik przeżycia byłby mierzony 28 dnia po włączeniu
od rejestracji do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fdpicu-26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na oczyszczanie krwi (CVVH)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj