Очищение крови у детей с сепсисом
Эффективность различных способов очистки крови у детей с сепсисом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сепсис представляет собой опасную для жизни органную дисфункцию, возникающую в результате нарушения регуляции реакции хозяина на инфекцию. При септическом шоке нерегулируемые реакции хозяина на патогены приводят к цитокиновым бурям, которые повреждают ткани и органы хозяина, что еще больше способствует развитию дисфункции органов и повышению смертности.
Кровоочистительная терапия постепенно развивается на основе заместительной почечной терапии и в настоящее время все более широко применяется в области интенсивной терапии у детей. Основные механизмы делятся на дисперсионные, конвекционные и адсорбционные. Для сепсиса, в дополнение к использованию механизма конвекции для удаления медиаторов воспаления в средних молекулах, существует множество адсорбционных мембран или адсорбционных колонок, используемых для адсорбции факторов воспаления при сепсисе, чтобы достичь цели снижения медиаторов воспаления в тело. CVVH, HP и TPE могут по-разному снижать уровень воспаления в организме, но результаты снижения воспалительных факторов разные, и исходы у пациентов тоже разные.
Очищение крови может уменьшить количество медиаторов воспаления при сепсисе, но проспективных рандомизированных контролируемых исследований у детей немного. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения эффективности и прогноза различных очисток крови у детей с сепсисом посредством рандомизированного контролируемого исследования. Обеспечить соответствующую основу для лечения очистки крови от заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201102
- Lu Guoping
-
Контакт:
- YING JIAYUN
- Номер телефона: 18817583962
- Электронная почта: jiayundoctor@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям сепсиса 2005 г.
- Возраст 29 дней - 18 лет
- Вызванная сепсисом дисфункция более чем одного органа или нарушение тканевой перфузии или септический шок
- Диагностика < 48 часов
Критерий исключения:
- Невозможность получить информированное согласие от субъекта, члена семьи или уполномоченного суррогатного матери.
- Субъект имеет терминальную стадию почечной недостаточности и нуждается в длительном диализе.
- Существует клиническая поддержка несептического шока.
- Субъект перенес компрессию грудной клетки в рамках сердечно-легочной реанимации во время этой госпитализации без немедленного возвращения к коммуникативному состоянию.
- У субъекта неконтролируемое кровотечение
- Субъект имеет иммунодефицитные заболевания
- Субъект получал химиолучевую терапию или иммуносупрессивную терапию за 14 дней до регистрации.
- ВИЧ-инфекция в сочетании с последним известным или предполагаемым числом CD4 <50/мм3
- Субъект получил обширные ожоги третьей степени за последние 7 дней.
- Субъект имеет известную чувствительность или аллергию на гепарин или имеет в анамнезе связанную с гепарином тромбоцитопению.
- Субъект в настоящее время участвует в испытании исследуемого препарата или устройства.
- Субъект был ранее зарегистрирован в текущем испытании
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту быть подходящим кандидатом для включения, например, терминальная стадия хронического заболевания без разумных ожиданий выживания до выписки из больницы.
- Известная гиперчувствительность к гемофильтру
- Субъект получил трансплантацию органов
- Ожидается, что субъект умрет в течение 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стандартное лечение+ХВВГ
|
После включения пациентов с сепсисом им проводили очистку крови в режиме CVVH, 24 часа в сутки, в течение 3 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: стандартное лечение+HP+CVVH
|
После набора пациентов с сепсисом им проводили очистку крови в режиме HP сначала 2 часа, затем в режиме CVVH 22 часа в первые двое суток, а затем в режиме CVVH 24 часа.
|
|
Экспериментальный: стандартная обработка+TPE+CVVH
|
После набора пациентов с сепсисом им проводили очистку крови в режиме ТПО сначала 2 часа, затем в режиме ОВВГ 22 часа в первые двое суток, а затем в режиме ОВВГ 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение цитокинов
Временное ограничение: от зачисления до 3-х дней
|
Это бинарная переменная.
Это также композиционная переменная, включающая ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-а, ИЛ-4, ИЛ-2 и т. д.
Если один из факторов изменяется, считается, что изменяется переменная.
Если цитокин падает ниже половины исходного значения, считается, что он изменился.
Цитокин будет измеряться на 7-й день после зачисления.
|
от зачисления до 3-х дней
|
|
изменения органов при травмах
Временное ограничение: от зачисления до 3-х дней
|
разница в изменениях повреждения органов будет измеряться на 3-й день после включения в исследование.
|
от зачисления до 3-х дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: от зачисления до 28 дней
|
показатель выживаемости будет измеряться на 28-й день после зачисления
|
от зачисления до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fdpicu-26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .