Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodrensning hos septiske børn

6. februar 2024 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Effekten af ​​forskellige måder at rense blodet på hos septiske børn

Ved septisk shock fører dysregulerede værtsreaktioner på patogener til cytokinstorme, der beskadiger værtsvæv og -organer, hvilket yderligere bidrager til udviklingen af ​​organdysfunktion og øget dødelighed. For sepsis kan blodoprensning fjerne inflammatoriske faktorer i sepsis ved filtrering eller adsorption for at opnå formålet med at reducere inflammatoriske mediatorer i kroppen. Der er dog få prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelser hos børn. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at sammenligne effektiviteten og prognosen af ​​forskellige blodoprensninger på børn med sepsis gennem randomiserede kontrollerede undersøgelser, for at give et tilsvarende grundlag for behandling af børn med sepsis-blodrensning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en livstruende organdysfunktion som følge af et dysreguleret værtsrespons på infektion. Ved septisk shock fører dysregulerede værtsreaktioner på patogener til cytokinstorme, der beskadiger værtsvæv og -organer, hvilket yderligere bidrager til udviklingen af ​​organdysfunktion og øget dødelighed.

Blodrensningsterapi udvikles gradvist på basis af nyresubstitutionsterapi, og nu er det mere og mere udbredt inden for kritisk behandling af børn. Hovedmekanismerne er opdelt i dispersion, konvektion og adsorption. For sepsis er der, udover at bruge konvektionsmekanismen til at fjerne de inflammatoriske mediatorer i de midterste molekyler, mange adsorptionsmembraner eller adsorptionskolonner, der bruges til at adsorbere de inflammatoriske faktorer i sepsis, for at opnå formålet med at reducere de inflammatoriske mediatorer i sepsis. legeme. CVVH, HP og TPE kan reducere niveauet af inflammation i kroppen på forskellige måder, men resultaterne af at reducere inflammatoriske faktorer er forskellige, og patienternes resultater er også forskellige.

Blodrensningsbehandling kan reducere inflammatoriske mediatorer ved sepsis, men der er få prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelser hos børn. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at sammenligne effektiviteten og prognosen af ​​forskellig blodoprensning hos børn med sepsis gennem en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Giv det tilsvarende grundlag for blodrensningsbehandling af sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld 2005 diagnostiske kriterier for sepsis
  • Alder 29 dage - 18 år
  • Sepsis-induceret dysfunktion af mere end ét organ eller unormal vævsperfusion eller septisk shock
  • Diagnose < 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indhente et informeret samtykke fra forsøgspersonen, familiemedlem eller en autoriseret surrogat
  • Personen har nyresygdom i slutstadiet og kræver kronisk dialyse
  • Der er klinisk støtte til ikke-septisk shock
  • Forsøgsperson har haft brystkompressioner som en del af hjerte-lunge-redning denne indlæggelse uden øjeblikkelig tilbagevenden til kommunikativ tilstand
  • Personen har ukontrolleret blødning
  • Personen har immundefektsygdomme
  • Forsøgspersonen har modtaget kemoradioterapi eller immunsuppressiv behandling i de 14 dage før indskrivning
  • HIV-infektion i forbindelse med et sidst kendte eller mistænkte CD4-tal på <50/mm3
  • Forsøgspersonen har pådraget sig omfattende tredjegradsforbrændinger inden for de seneste 7 dage
  • Forsøgspersonen har kendt overfølsomhed eller allergi over for heparin eller har en historie med heparinassocieret trombocytopeni
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et forsøg med lægemiddel eller udstyr
  • Forsøgspersonen har tidligere været tilmeldt det nuværende forsøg
  • Enhver anden betingelse, som efter investigatorens mening ville udelukke forsøgspersonen fra at være en egnet kandidat til indskrivning, såsom kronisk sygdom i slutstadiet uden nogen rimelig forventning om overlevelse til hospitalsudskrivning
  • Kendt overfølsomhed over for hæmofilter
  • Forsøgsperson har modtaget organtransplantation
  • Forsøgspersonen forventes at dø inden for 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: standardbehandling+CVVH
Enhed: blodrensning (CVVH)
Efter at sepsispatienterne var indskrevet, blev de behandlet med blodrensning i CVVH-tilstand, 24 timer i døgnet, i 3 på hinanden følgende dage
Eksperimentel: standardbehandling+HP+CVVH
Enhed: blodrensning (HP+CVVH)
Efter at sepsispatienterne var indskrevet, blev de behandlet med blodrensning i HP-tilstand 2 timer først og derefter i CVVH-tilstand 22 timer i de første to dage og derefter i CVVH-tilstand 24 timer
Eksperimentel: standardbehandling+TPE+CVVH
Enhed: blodrensning (TPE+CVVH)
Efter at sepsispatienterne var indskrevet, blev de behandlet med blodrensning i TPE-tilstand 2 timer først og derefter i CVVH-tilstand 22 timer i de første to dage og derefter i CVVH-tilstand 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokinændring
Tidsramme: fra indskrivning til 3. dage
Dette er en binær variabel. Det er også en sammensætningsvariabel, herunder IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 og etc. Hvis en af ​​faktorerne ændrer sig, anses det for, at variablen ændrer sig. Hvis cytokinet falder til under halvdelen af ​​den oprindelige værdi, anses det for at være ændret. Cytokinet ville blive målt på den 7. dag efter indskrivning
fra indskrivning til 3. dage
organskadeændringer
Tidsramme: fra indskrivning til 3. dage
forskellen mellem organskadeforandringerne ville blive målt på den 3. dag efter indskrivning
fra indskrivning til 3. dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: fra indskrivning til 28. dage
overlevelsesraten ville blive målt på den 28. dag efter indskrivning
fra indskrivning til 28. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fdpicu-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med blodrensning (CVVH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner