Bloedzuivering bij septische kinderen
De werkzaamheid van verschillende manieren van bloedzuivering bij septische kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een levensbedreigende orgaandisfunctie die het gevolg is van een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Bij septische shock leiden ontregelde reacties van de gastheer op ziekteverwekkers tot cytokinestormen die de weefsels en organen van de gastheer beschadigen, wat verder bijdraagt aan de ontwikkeling van orgaandisfunctie en verhoogde mortaliteit.
Bloedzuiveringstherapie wordt geleidelijk ontwikkeld op basis van niervervangende therapie en wordt nu steeds vaker gebruikt op het gebied van kritieke zorg bij kinderen. De belangrijkste mechanismen zijn onderverdeeld in dispersie, convectie en adsorptie. Voor sepsis zijn er, naast het gebruik van het convectiemechanisme om de ontstekingsmediatoren in de middelste moleculen te verwijderen, veel adsorptiemembranen of adsorptiekolommen die worden gebruikt om de ontstekingsfactoren bij sepsis te adsorberen, om het doel te bereiken om de ontstekingsmediatoren in de lichaam. CVVH, HP en TPE kunnen het ontstekingsniveau in het lichaam op verschillende manieren verminderen, maar de resultaten van het verminderen van ontstekingsfactoren zijn verschillend en de uitkomsten van patiënten zijn ook verschillend.
Bloedzuiverende behandelingen kunnen ontstekingsmediatoren bij sepsis verminderen, maar er zijn weinig prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studies bij kinderen. Daarom is deze studie bedoeld om de werkzaamheid en prognose van verschillende bloedzuiveringen bij kinderen met sepsis te vergelijken door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zorg voor de overeenkomstige basis voor bloedzuivering behandeling van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Lu Guoping
-
Contact:
- YING JIAYUN
- Telefoonnummer: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van 2005 voor sepsis
- Leeftijd 29 dagen - 18 jaar oud
- Sepsis-geïnduceerde disfunctie van meer dan één orgaan of abnormale weefselperfusie, of septische shock
- Diagnose < 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de proefpersoon, het familielid of een geautoriseerde surrogaat
- Proefpersoon heeft nierziekte in het eindstadium en heeft chronische dialyse nodig
- Er is klinische ondersteuning voor niet-septische shock
- Proefpersoon heeft borstcompressies gehad als onderdeel van cardiopulmonale reanimatie tijdens deze ziekenhuisopname zonder onmiddellijk terug te keren naar communicatieve toestand
- Proefpersoon heeft een ongecontroleerde bloeding
- Onderwerp heeft immunodeficiëntieziekten
- Proefpersoon heeft chemoradiotherapie of immunosuppressieve therapie gekregen in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
- HIV-infectie in combinatie met een laatst bekende of vermoedelijke CD4-telling van <50/mm3
- Proefpersoon heeft in de afgelopen 7 dagen uitgebreide derdegraads brandwonden opgelopen
- Proefpersoon heeft een bekende gevoeligheid of allergie voor heparine of heeft een voorgeschiedenis van heparine-geassocieerde trombocytopenie
- Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten
- Proefpersoon is eerder ingeschreven in het huidige onderzoek
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker zou verhinderen dat de proefpersoon een geschikte kandidaat is voor inschrijving, zoals een chronische ziekte in het eindstadium zonder redelijke overlevingsverwachting tot ontslag uit het ziekenhuis
- Bekende overgevoeligheid voor hemofilter
- Onderwerp heeft een orgaantransplantatie ondergaan
- Proefpersoon zal naar verwachting binnen 24 uur overlijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: standaardbehandeling+CVVH
|
Nadat de sepsispatiënten waren ingeschreven, werden ze behandeld met bloedzuivering in CVVH-modus, 24 uur per dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
|
Experimenteel: standaardbehandeling+HP+CVVH
|
Nadat de sepsispatiënten waren ingeschreven, werden ze behandeld met bloedzuivering in HP-modus, eerst 2 uur, daarna in CVVH-modus, 22 uur in de eerste twee dagen, en vervolgens in CVVH-modus, 24 uur
|
|
Experimenteel: standaardbehandeling+TPE+CVVH
|
Nadat de sepsispatiënten waren ingeschreven, werden ze behandeld met bloedzuivering in TPE-modus eerst 2 uur en vervolgens in CVVH-modus 22 uur in de eerste twee dagen, en vervolgens in CVVH-modus 24 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cytokine verandering
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot de 3e dag
|
Dit is een binaire variabele.
Het is ook een samenstellingsvariabele inclusief IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 en etc.
Als een van de factoren verandert, wordt aangenomen dat de variabele verandert.
Als de cytokine onder de helft van de oorspronkelijke waarde daalt, wordt deze als gewijzigd beschouwd.
De cytokine zou worden gemeten op de 7e dag na inschrijving
|
vanaf inschrijving tot de 3e dag
|
|
orgaanletsel verandert
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot de 3e dag
|
het verschil in veranderingen in orgaanletsel zou worden gemeten op de 3e dag na inschrijving
|
vanaf inschrijving tot de 3e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot de 28ste dag
|
het overlevingspercentage zou worden gemeten op de 28e dag na inschrijving
|
vanaf inschrijving tot de 28ste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fdpicu-26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .