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G-IVF et paramètres de sperme

29 août 2023 mis à jour par: Vitrolife

L'ajout de milieu à des échantillons de sperme frais augmente-t-il la motilité après la préparation ?

Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout d'un volume fixe d'une solution physiologique à un échantillon de sperme fraîchement produit affectera les caractéristiques du sperme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Maroussi, Grèce, 151 23
        • IASO Maternity and Gynecology Clinic
        • Contact:
        • Contact:
          • Eftychia Sklavolia
        • Chercheur principal:
          • Alexandra Spyrou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients produisant un échantillon de sperme préclinique à la clinique

Critère d'exclusion:

  • Patients avec azoospermie connue
  • Patients ayant subi une vasectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Expérimental: G-FIV PLUS
Dispositif: G-FIV PLUS
Expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de spermatozoïdes mobiles progressifs (%)
Délai: 10 minutes d'évaluation seront utilisées pour compter les spermatozoïdes mobiles pour chaque échantillon.
Proportion de spermatozoïdes mobiles progressifs après préparation de l'échantillon
10 minutes d'évaluation seront utilisées pour compter les spermatozoïdes mobiles pour chaque échantillon.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement de sperme (%)
Délai: 10 minutes utilisées pour évaluer la motilité (comme pour le résultat principal)
Pourcentage du nombre total de spermatozoïdes mobiles après la préparation du sperme
10 minutes utilisées pour évaluer la motilité (comme pour le résultat principal)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vitrolife

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-GR-GIVFSP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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