- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597631
G-IVF und Spermienparameter
29. August 2023 aktualisiert von: Vitrolife
Erhöht die Zugabe von Medium zu frischen Samenproben die Beweglichkeit nach der Vorbereitung?
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Zugabe eines festgelegten Volumens einer physiologischen Lösung zu einer frisch produzierten Spermaprobe die Spermieneigenschaften beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexandra Spyrou
- Telefonnummer: +302106184030
- E-Mail: alex.spy.17@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Susanna Apter, PhL
- Telefonnummer: +46701648828
- E-Mail: sapter@vitrolife.com
Studienorte
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Maroussi, Griechenland, 151 23
- IASO Maternity and Gynecology Clinic
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Kontakt:
- Alexandra Spyrou
- Telefonnummer: +302106184030
- E-Mail: alex.spy.17@gmail.com
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Kontakt:
- Eftychia Sklavolia
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Hauptermittler:
- Alexandra Spyrou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Klinik eine vorklinische Samenprobe produzieren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Azoospermie
- Patienten, die eine Vasektomie hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: G-IVF PLUS
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Experimental
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil progressiver beweglicher Spermien (%)
Zeitfenster: 10 Minuten der Bewertung werden verwendet, um die beweglichen Spermien für jede Probe zu zählen.
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Anteil progressiver beweglicher Spermien nach Probenvorbereitung
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10 Minuten der Bewertung werden verwendet, um die beweglichen Spermien für jede Probe zu zählen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spermienausbeute (%)
Zeitfenster: 10 Minuten zur Beurteilung der Motilität (wie beim primären Ergebnis)
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Prozentsatz der Gesamtzahl beweglicher Spermien nach der Spermienpräparation
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10 Minuten zur Beurteilung der Motilität (wie beim primären Ergebnis)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-GR-GIVFSP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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