- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597631
G-FIV e parâmetros de esperma
29 de agosto de 2023 atualizado por: Vitrolife
A adição de meio a amostras de sêmen fresco aumenta a motilidade após a preparação?
O objetivo deste estudo é investigar se a adição de um volume fixo de uma solução fisiológica a uma amostra de esperma recém-produzida afetará as características do esperma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Spyrou
- Número de telefone: +302106184030
- E-mail: alex.spy.17@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Susanna Apter, PhL
- Número de telefone: +46701648828
- E-mail: sapter@vitrolife.com
Locais de estudo
-
-
-
Maroussi, Grécia, 151 23
- IASO Maternity and Gynecology Clinic
-
Contato:
- Alexandra Spyrou
- Número de telefone: +302106184030
- E-mail: alex.spy.17@gmail.com
-
Contato:
- Eftychia Sklavolia
-
Investigador principal:
- Alexandra Spyrou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes produzindo uma amostra de sêmen pré-clínica na clínica
Critério de exclusão:
- Pacientes com azoospermia conhecida
- Pacientes que fizeram vasectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: G-FIV MAIS
|
Experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de espermatozoides móveis progressivos (%)
Prazo: 10 minutos de avaliação serão usados para contar os espermatozóides móveis para cada amostra.
|
Proporção de espermatozóides móveis progressivos após a preparação da amostra
|
10 minutos de avaliação serão usados para contar os espermatozóides móveis para cada amostra.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento de esperma (%)
Prazo: 10 minutos usados para avaliar a motilidade (como para o desfecho primário)
|
Porcentagem do número total de espermatozóides móveis após a preparação do esperma
|
10 minutos usados para avaliar a motilidade (como para o desfecho primário)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-GR-GIVFSP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .