- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597631
G-IVF a parametry spermií
29. srpna 2023 aktualizováno: Vitrolife
Zvyšuje přidání média do vzorků čerstvého spermatu motilitu po přípravě?
Cílem této studie je zjistit, zda přidání fixního objemu fyziologického roztoku k čerstvě vyrobenému vzorku spermatu ovlivní vlastnosti spermií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Spyrou
- Telefonní číslo: +302106184030
- E-mail: alex.spy.17@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanna Apter, PhL
- Telefonní číslo: +46701648828
- E-mail: sapter@vitrolife.com
Studijní místa
-
-
-
Maroussi, Řecko, 151 23
- IASO Maternity and Gynecology Clinic
-
Kontakt:
- Alexandra Spyrou
- Telefonní číslo: +302106184030
- E-mail: alex.spy.17@gmail.com
-
Kontakt:
- Eftychia Sklavolia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandra Spyrou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti produkující preklinický vzorek spermatu na klinice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou azoospermií
- Pacienti, kteří podstoupili vasektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: G-IVF PLUS
|
Experimentální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl progresivních pohyblivých spermií (%)
Časové okno: 10 minut hodnocení bude použito k počítání pohyblivých spermií pro každý vzorek.
|
Podíl progresivních pohyblivých spermií po přípravě vzorku
|
10 minut hodnocení bude použito k počítání pohyblivých spermií pro každý vzorek.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžek spermií (%)
Časové okno: 10 minut použitých k posouzení motility (jako u primárního výsledku)
|
Procento celkového počtu pohyblivých spermií po preperaci spermií
|
10 minut použitých k posouzení motility (jako u primárního výsledku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-GR-GIVFSP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodnost, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
Klinické studie na G-IVF PLUS
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeSnížená ovariální rezerva (DOR)Čína
-
University of California, San FranciscoUkončeno
-
Oxford Brookes UniversityRoquette FrèresDokončenoZdravýSpojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaNáborPrimární ovariální nedostatečnost | Předčasné selhání vaječníků | Snížená ovariální rezerva | Ovariální dysgenezeČína
-
Peking University Third HospitalZápis na pozvánkuVývoj, nemluvně | Reprodukční techniky, asistované | Rodina | Reprodukční problémy | Skupinové studieČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Pacific Fertility CenterUkončeno
-
Oxford Brookes UniversityRoquette FrèresDokončenoZdravýSpojené království