- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597631
G-IVF og sædparametre
29. august 2023 opdateret af: Vitrolife
Øger tilsætning af medium til frisk sædprøver bevægeligheden efter tilberedning?
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilsætning af et fast volumen af en fysiologisk opløsning til en frisk produceret sædprøve vil påvirke sædens egenskaber.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Spyrou
- Telefonnummer: +302106184030
- E-mail: alex.spy.17@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susanna Apter, PhL
- Telefonnummer: +46701648828
- E-mail: sapter@vitrolife.com
Studiesteder
-
-
-
Maroussi, Grækenland, 151 23
- IASO Maternity and Gynecology Clinic
-
Kontakt:
- Alexandra Spyrou
- Telefonnummer: +302106184030
- E-mail: alex.spy.17@gmail.com
-
Kontakt:
- Eftychia Sklavolia
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Spyrou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der producerer en præklinisk sædprøve på klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt azoospermi
- Patienter, der har fået foretaget en vasektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: G-IVF PLUS
|
Eksperimentel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af progressive bevægelige sædceller (%)
Tidsramme: 10 minutters vurdering vil blive brugt til at tælle den bevægelige sperm for hver prøve.
|
Andel af progressive bevægelige sædceller efter prøveforberedelse
|
10 minutters vurdering vil blive brugt til at tælle den bevægelige sperm for hver prøve.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermudbytte (%)
Tidsramme: 10 minutter brugt til at vurdere motilitet (som for primært resultat)
|
Procentdel af det samlede antal bevægelige sædceller efter sædpræparation
|
10 minutter brugt til at vurdere motilitet (som for primært resultat)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-GR-GIVFSP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
Kliniske forsøg med G-IVF PLUS
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuFormindsket ovariereserve (DOR)Kina
-
Oxford Brookes UniversityRoquette FrèresAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFAfsluttet
-
Peking University Third HospitalTilmelding efter invitationUdvikling, spædbarn | Reproduktionsteknikker, assisteret | Familie | Reproduktive problemer | KohortestudierKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Pacific Fertility CenterAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityRoquette FrèresAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaRekrutteringPrimær ovarieinsufficiens | For tidlig ovariesvigt | Formindsket Ovarial Reserve | Dysgenese i æggestokkeneKina