G-IVF y parámetros de esperma
29 de agosto de 2023 actualizado por: Vitrolife
¿Agregar medio a las muestras de semen fresco aumenta la motilidad después de la preparación?
El objetivo de este estudio es investigar si la adición de un volumen fijo de una solución fisiológica a una muestra de esperma recién producida afectará las características del esperma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Spyrou
- Número de teléfono: +302106184030
- Correo electrónico: alex.spy.17@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanna Apter, PhL
- Número de teléfono: +46701648828
- Correo electrónico: sapter@vitrolife.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Maroussi, Grecia, 151 23
- IASO Maternity and Gynecology Clinic
-
Contacto:
- Alexandra Spyrou
- Número de teléfono: +302106184030
- Correo electrónico: alex.spy.17@gmail.com
-
Contacto:
- Eftychia Sklavolia
-
Investigador principal:
- Alexandra Spyrou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que producen una muestra de semen preclínica en la clínica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con azoospermia conocida
- Pacientes que han tenido una vasectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: G-FIV PLUS
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Experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de espermatozoides móviles progresivos (%)
Periodo de tiempo: Se utilizarán 10 minutos de evaluación para contar los espermatozoides móviles de cada muestra.
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Proporción de espermatozoides móviles progresivos después de la preparación de la muestra
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Se utilizarán 10 minutos de evaluación para contar los espermatozoides móviles de cada muestra.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de esperma (%)
Periodo de tiempo: 10 minutos utilizados para evaluar la motilidad (como para el resultado primario)
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Porcentaje del número total de espermatozoides móviles después de la preparación de espermatozoides
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10 minutos utilizados para evaluar la motilidad (como para el resultado primario)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-GR-GIVFSP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .