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G-IVF e parametri dello sperma

29 agosto 2023 aggiornato da: Vitrolife

L'aggiunta di campioni di sperma medio a fresco aumenta la motilità dopo la preparazione?

Lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta di un volume fisso di una soluzione fisiologica a un campione di sperma appena prodotto influenzerà le caratteristiche dello sperma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Maroussi, Grecia, 151 23
        • IASO Maternity and Gynecology Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Eftychia Sklavolia
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Spyrou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che producono un campione di sperma preclinico presso la clinica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con nota azoospermia
  • Pazienti che hanno subito una vasectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: G-FIV PLUS
Dispositivo: G-FIV PLUS
Sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di spermatozoi mobili progressivi (%)
Lasso di tempo: Verranno utilizzati 10 minuti di valutazione per contare gli spermatozoi mobili per ciascun campione.
Proporzione di spermatozoi mobili progressivi dopo la preparazione del campione
Verranno utilizzati 10 minuti di valutazione per contare gli spermatozoi mobili per ciascun campione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa di sperma (%)
Lasso di tempo: 10 minuti utilizzati per valutare la motilità (come per l'esito primario)
Percentuale del numero totale di spermatozoi mobili dopo la preparazione degli spermatozoi
10 minuti utilizzati per valutare la motilità (come per l'esito primario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitrolife

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-GR-GIVFSP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infertilità, maschio

Prove cliniche su G-FIV PLUS

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