- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05597631
G-IVF og spermparametre
29. august 2023 oppdatert av: Vitrolife
Øker tilsetning av medium til ferske sædprøver bevegeligheten etter tilberedning?
Målet med denne studien er å undersøke om tilsetning av et fast volum av en fysiologisk løsning til en nyprodusert sædprøve vil påvirke sædcellenes egenskaper.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Spyrou
- Telefonnummer: +302106184030
- E-post: alex.spy.17@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susanna Apter, PhL
- Telefonnummer: +46701648828
- E-post: sapter@vitrolife.com
Studiesteder
-
-
-
Maroussi, Hellas, 151 23
- IASO Maternity and Gynecology Clinic
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Spyrou
- Telefonnummer: +302106184030
- E-post: alex.spy.17@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eftychia Sklavolia
-
Hovedetterforsker:
- Alexandra Spyrou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som produserer en preklinisk sædprøve ved klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent azoospermi
- Pasienter som har gjennomgått en vasektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: G-IVF PLUSS
|
Eksperimentell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av progressive bevegelige sædceller (%)
Tidsramme: 10 minutters vurdering vil bli brukt til å telle den bevegelige sædcellen for hver prøve.
|
Andel av progressive bevegelige sædceller etter prøvepreparering
|
10 minutters vurdering vil bli brukt til å telle den bevegelige sædcellen for hver prøve.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermutbytte (%)
Tidsramme: 10 minutter brukt til å vurdere motilitet (som for primært resultat)
|
Prosentandel av totalt antall bevegelige spermier etter spermpreparering
|
10 minutter brukt til å vurdere motilitet (som for primært resultat)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-GR-GIVFSP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .