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Les produits de technologie portable peuvent-ils changer notre gestion des patients dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal

24 janvier 2024 mis à jour par: Kamil Erozkan, Ankara University
L'évolution clinique des patients dont la mobilisation est suivie par les investigateurs avec des produits de technologie portable sera observée dans la période postopératoire précoce jusqu'à la sortie. De cette manière, les enquêteurs visent principalement à examiner si les selles de nos patients les plus mobilisés reviennent plus tôt.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06620
        • Pas encore de recrutement
        • Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
        • Contact:
      • Ankara, Turquie, 06620
        • Recrutement
        • Ankara University
        • Contact:
          • Ali Ekrem Unal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie abdominale laparoscopique
  • Patients atteints de cancer colorectal
  • Chirurgies curatives
  • Patients de stade 0,1,2,3

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de marcher
  • Patients convertis en procédure ouverte
  • Patients avec stomie
  • Patients pour lesquels la laparoscopie est contre-indiquée
  • Chirurgies palliatives
  • Patients présentant des métastases d'organes à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des recommandations standard de traitement et de mobilisation seront données à ce groupe.
Expérimental: Groupe de mobilisation
La mobilisation des patients sera encouragée.
Procédure: Recommandations de mobilisation
Des recommandations de mobilisation standard seront données à tous les patients, et des commentaires seront donnés au groupe d'intervention pour augmenter le nombre de pas 4 fois par jour en fonction du nombre de pas ciblé quotidiennement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il est temps de commencer les flatulences
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: 1 an
1 an
Taux de complications
Délai: 1 an
1 an
Taux de mortalité
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraUSurgOnc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande, les données individuelles des participants (IPD) seront partagées par e-mail après évaluation de la raison.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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