- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05598294
Czy produkty technologii ubieralnej mogą zmienić sposób postępowania z pacjentami podczas laparoskopowej chirurgii raka jelita grubego
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kamil Erozkan, Ankara University
Postęp kliniczny pacjentów, których mobilizację badacze śledzą za pomocą produktów technologii ubieralnej, będzie obserwowany we wczesnym okresie pooperacyjnym, aż do wypisu.
W ten sposób badacze dążą przede wszystkim do zbadania, czy wypróżnienia naszych bardziej zmobilizowanych pacjentów powracają wcześniej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamil Erozkan, Fellow
- Numer telefonu: +905366154532
- E-mail: kamilerozkan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06620
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
-
Kontakt:
- Ali Ekrem Unal, Professor
- Numer telefonu: +905555137136
- E-mail: aliekremunal@yahoo.com
-
Ankara, Indyk, 06620
- Rekrutacyjny
- Ankara University
-
Kontakt:
- Ali Ekrem Unal, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po laparoskopowej operacji jamy brzusznej
- Pacjenci z rakiem jelita grubego
- Operacje lecznicze
- Etap 0,1,2,3 pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą chodzić
- Pacjenci przeszli na procedurę otwartą
- Pacjenci ze stomią
- Pacjenci, u których laparoskopia jest przeciwwskazana
- Operacje paliatywne
- Pacjenci z przerzutami do narządów odległych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tej grupie zostaną podane standardowe zalecenia dotyczące leczenia i mobilizacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacyjna
Zachęcana będzie mobilizacja pacjentów.
|
Standardowe zalecenia dotyczące mobilizacji zostaną przekazane wszystkim pacjentom, a grupa interwencyjna otrzyma informację zwrotną dotyczącą zwiększenia liczby kroków 4 razy dziennie zgodnie z dzienną docelową liczbą kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zacząć wzdęcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Heron N, Tully MA, McKinley MC, Cupples ME. Physical activity assessment in practice: a mixed methods study of GPPAQ use in primary care. BMC Fam Pract. 2014 Jan 15;15:11. doi: 10.1186/1471-2296-15-11.
- Ganer Herman H, Kleiner I, Tairy D, Gonen N, Ben Zvi M, Kovo M, Bar J, Weiner E. Effect of Digital Step Counter Feedback on Mobility After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1345-1352. doi: 10.1097/AOG.0000000000003879.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraUSurgOnc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie indywidualne dane uczestnika (IPD) zostaną udostępnione pocztą elektroniczną po ocenie przyczyny.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .