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I prodotti tecnologici indossabili possono cambiare la nostra gestione dei pazienti nella chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto?

24 gennaio 2024 aggiornato da: Kamil Erozkan, Ankara University
Il progresso clinico dei pazienti la cui mobilizzazione i ricercatori seguiranno con prodotti tecnologici indossabili sarà osservato nel primo periodo postoperatorio fino alla dimissione. In questo modo, i ricercatori mirano principalmente a esaminare se i movimenti intestinali dei nostri pazienti più mobilizzati ritornano prima.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06620
        • Non ancora reclutamento
        • Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
        • Contatto:
      • Ankara, Tacchino, 06620
        • Reclutamento
        • Ankara University
        • Contatto:
          • Ali Ekrem Unal, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica
  • Pazienti con cancro colorettale
  • Interventi curativi
  • Pazienti allo stadio 0,1,2,3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono camminare
  • Pazienti convertiti alla procedura aperta
  • Pazienti con stomia
  • Pazienti per i quali la laparoscopia è controindicata
  • Chirurgia palliativa
  • Pazienti con metastasi d'organo a distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A questo gruppo verranno fornite raccomandazioni standard per il trattamento e la mobilizzazione.
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione
Sarà incoraggiata la mobilizzazione dei pazienti.
Procedura: Raccomandazioni per la mobilitazione
Verranno fornite raccomandazioni standard sulla mobilizzazione a tutti i pazienti e al gruppo di intervento verrà fornito un feedback per aumentare il numero di passaggi 4 volte al giorno in base al numero di passaggi target giornaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di iniziare flatus
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraUSurgOnc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi via e-mail dopo averne valutato il motivo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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