- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05598294
Os produtos de tecnologia vestível podem mudar nosso gerenciamento de pacientes em cirurgia laparoscópica de câncer colorretal
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Kamil Erozkan, Ankara University
A evolução clínica dos pacientes cuja mobilização os pesquisadores acompanham com produtos de tecnologia vestível será observada no pós-operatório imediato até a alta.
Dessa forma, os pesquisadores visam principalmente examinar se os movimentos intestinais de nossos pacientes mais mobilizados retornam mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kamil Erozkan, Fellow
- Número de telefone: +905366154532
- E-mail: kamilerozkan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06620
- Ainda não está recrutando
- Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
-
Contato:
- Ali Ekrem Unal, Professor
- Número de telefone: +905555137136
- E-mail: aliekremunal@yahoo.com
-
Ankara, Peru, 06620
- Recrutamento
- Ankara University
-
Contato:
- Ali Ekrem Unal, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica
- Pacientes com câncer colorretal
- cirurgias curativas
- Pacientes estágio 0,1,2,3
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem andar
- Pacientes convertidos para procedimento aberto
- Pacientes com ostomia
- Pacientes para os quais a laparoscopia é contra-indicada
- cirurgias paliativas
- Pacientes com metástases em órgãos distantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Recomendações padrão de tratamento e mobilização serão dadas a este grupo.
|
|
|
Experimental: Grupo de Mobilização
A mobilização dos pacientes será incentivada.
|
Recomendações de mobilização padrão serão dadas a todos os pacientes e feedback será dado ao grupo de intervenção para aumentar o número de passos 4 vezes ao dia de acordo com o número diário de passos alvo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora de começar a flatulência
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Taxa de Complicações
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Heron N, Tully MA, McKinley MC, Cupples ME. Physical activity assessment in practice: a mixed methods study of GPPAQ use in primary care. BMC Fam Pract. 2014 Jan 15;15:11. doi: 10.1186/1471-2296-15-11.
- Ganer Herman H, Kleiner I, Tairy D, Gonen N, Ben Zvi M, Kovo M, Bar J, Weiner E. Effect of Digital Step Counter Feedback on Mobility After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1345-1352. doi: 10.1097/AOG.0000000000003879.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraUSurgOnc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se solicitado, os dados individuais do participante (IPD) serão compartilhados via e-mail após a avaliação do motivo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .