- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05598294
Kan bærebare teknologiprodukter endre vår pasientbehandling i laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi
24. januar 2024 oppdatert av: Kamil Erozkan, Ankara University
Den kliniske fremgangen til pasientene hvis mobilisering etterforskerne følger opp med brukbare teknologiprodukter vil bli observert i den tidlige postoperative perioden frem til utskrivning.
På denne måten har etterforskerne primært som mål å undersøke om avføringen til våre mer mobiliserte pasienter kommer tilbake tidligere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kamil Erozkan, Fellow
- Telefonnummer: +905366154532
- E-post: kamilerozkan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06620
- Har ikke rekruttert ennå
- Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- Ali Ekrem Unal, Professor
- Telefonnummer: +905555137136
- E-post: aliekremunal@yahoo.com
-
Ankara, Tyrkia, 06620
- Rekruttering
- Ankara University
-
Ta kontakt med:
- Ali Ekrem Unal, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk abdominal kirurgi
- Pasienter med tykktarmskreft
- Kurative operasjoner
- Fase 0,1,2,3 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gå
- Pasienter konvertert til åpen prosedyre
- Pasienter med stomi
- Pasienter som laparoskopi er kontraindisert for
- Palliative operasjoner
- Pasienter med fjernorganmetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard behandlings- og mobiliseringsanbefalinger vil bli gitt til denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsgruppe
Mobilisering av pasienter vil bli oppmuntret.
|
Standard mobiliseringsanbefalinger vil bli gitt til alle pasienter, og tilbakemelding vil bli gitt til intervensjonsgruppen om å øke antall trinn 4 ganger daglig i henhold til det daglige målsatte antall trinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å starte flatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Frekvens av komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Heron N, Tully MA, McKinley MC, Cupples ME. Physical activity assessment in practice: a mixed methods study of GPPAQ use in primary care. BMC Fam Pract. 2014 Jan 15;15:11. doi: 10.1186/1471-2296-15-11.
- Ganer Herman H, Kleiner I, Tairy D, Gonen N, Ben Zvi M, Kovo M, Bar J, Weiner E. Effect of Digital Step Counter Feedback on Mobility After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1345-1352. doi: 10.1097/AOG.0000000000003879.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraUSurgOnc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel vil individuelle deltakerdata (IPD) bli delt via e-post etter at årsaken er evaluert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .