- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05598294
Kan bærebare teknologiprodukter ændre vores patienthåndtering i laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi
24. januar 2024 opdateret af: Kamil Erozkan, Ankara University
De kliniske fremskridt hos de patienter, hvis mobilisering efterforskerne følger op med teknologiske produkter, der kan bæres, vil blive observeret i den tidlige postoperative periode indtil udskrivelsen.
På den måde sigter efterforskerne primært på at undersøge, om afføringen hos vores mere mobiliserede patienter vender tidligere tilbage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kamil Erozkan, Fellow
- Telefonnummer: +905366154532
- E-mail: kamilerozkan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06620
- Ikke rekrutterer endnu
- Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
-
Kontakt:
- Ali Ekrem Unal, Professor
- Telefonnummer: +905555137136
- E-mail: aliekremunal@yahoo.com
-
Ankara, Kalkun, 06620
- Rekruttering
- Ankara University
-
Kontakt:
- Ali Ekrem Unal, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik laparoskopisk abdominal kirurgi
- Patienter med tyktarmskræft
- Kurative operationer
- Stadie 0,1,2,3 patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan gå
- Patienter konverteret til åben procedure
- Patienter med stomi
- Patienter, for hvem laparoskopi er kontraindiceret
- Palliative operationer
- Patienter med fjernorganmetastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardbehandlings- og mobiliseringsanbefalinger vil blive givet til denne gruppe.
|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Mobilisering af patienter vil blive tilskyndet.
|
Standardmobiliseringsanbefalinger vil blive givet til alle patienter, og der vil blive givet feedback til interventionsgruppen for at øge antallet af trin 4 gange om dagen i henhold til det daglige målrettede antal trin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til at starte flatus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Rate af komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Heron N, Tully MA, McKinley MC, Cupples ME. Physical activity assessment in practice: a mixed methods study of GPPAQ use in primary care. BMC Fam Pract. 2014 Jan 15;15:11. doi: 10.1186/1471-2296-15-11.
- Ganer Herman H, Kleiner I, Tairy D, Gonen N, Ben Zvi M, Kovo M, Bar J, Weiner E. Effect of Digital Step Counter Feedback on Mobility After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1345-1352. doi: 10.1097/AOG.0000000000003879.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraUSurgOnc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På anmodning vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt via e-mail, efter at årsagen er blevet evalueret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ambulationsbesvær
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetTidlig AmbulationCanada
-
University of FloridaAfsluttetAmbulation | Bærbare enhederForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuFoley kateterisation | Ambulation
-
Cumhuriyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSygeplejerske caries | Tidlig AmbulationKalkun
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...Afsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Bartın UnıversityIkke rekrutterer endnuTidlig Ambulation
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTidlig AmbulationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
Kliniske forsøg med Mobiliseringsanbefalinger
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan