¿Pueden los productos de tecnología portátil cambiar nuestra gestión de pacientes en la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal?
24 de enero de 2024 actualizado por: Kamil Erozkan, Ankara University
La evolución clínica de los pacientes cuya movilización los investigadores siguen con productos de tecnología wearable se observará en el postoperatorio temprano hasta el alta.
De esta forma, los investigadores pretenden principalmente examinar si las evacuaciones intestinales de nuestros pacientes más movilizados regresan antes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamil Erozkan, Fellow
- Número de teléfono: +905366154532
- Correo electrónico: kamilerozkan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06620
- Aún no reclutando
- Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
-
Contacto:
- Ali Ekrem Unal, Professor
- Número de teléfono: +905555137136
- Correo electrónico: aliekremunal@yahoo.com
-
Ankara, Pavo, 06620
- Reclutamiento
- Ankara University
-
Contacto:
- Ali Ekrem Unal, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía abdominal laparoscópica
- Pacientes con cáncer colorrectal
- Cirugías curativas
- Pacientes en estadio 0,1,2,3
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden caminar
- Pacientes convertidos a procedimiento abierto
- Pacientes con ostomía
- Pacientes en los que está contraindicada la laparoscopia
- cirugías paliativas
- Pacientes con metástasis en órganos distantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
A este grupo se le darán recomendaciones estándar de tratamiento y movilización.
|
|
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Experimental: Grupo de Movilización
Se fomentará la movilización de los pacientes.
|
Se darán recomendaciones de movilización estándar a todos los pacientes y se dará retroalimentación al grupo de intervención para aumentar el número de pasos 4 veces al día de acuerdo con el número de pasos objetivo diario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hora de empezar flatos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
|
Tasa de Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Heron N, Tully MA, McKinley MC, Cupples ME. Physical activity assessment in practice: a mixed methods study of GPPAQ use in primary care. BMC Fam Pract. 2014 Jan 15;15:11. doi: 10.1186/1471-2296-15-11.
- Ganer Herman H, Kleiner I, Tairy D, Gonen N, Ben Zvi M, Kovo M, Bar J, Weiner E. Effect of Digital Step Counter Feedback on Mobility After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1345-1352. doi: 10.1097/AOG.0000000000003879.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraUSurgOnc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si se solicita, los datos del participante individual (IPD) se compartirán por correo electrónico después de que se haya evaluado el motivo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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