Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen draagbare technologieproducten ons patiëntenbeheer bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie veranderen?

24 januari 2024 bijgewerkt door: Kamil Erozkan, Ankara University
De klinische voortgang van de patiënten van wie de onderzoekers de mobilisatie opvolgen met draagbare technologische producten, zal worden geobserveerd in de vroege postoperatieve periode tot aan het ontslag. Op deze manier willen de onderzoekers vooral nagaan of de stoelgang van onze meer gemobiliseerde patiënten eerder terugkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06620
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
        • Contact:
      • Ankara, Kalkoen, 06620
        • Werving
        • Ankara University
        • Contact:
          • Ali Ekrem Unal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een laparoscopische buikoperatie hebben ondergaan
  • Darmkankerpatiënten
  • Curatieve operaties
  • Stadium 0,1,2,3 patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen lopen
  • Patiënten omgezet naar open procedure
  • Patiënten met een stoma
  • Patiënten voor wie laparoscopie gecontra-indiceerd is
  • Palliatieve operaties
  • Patiënten met metastasen van organen op afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan deze groep zullen standaardbehandelings- en mobilisatieaanbevelingen worden gegeven.
Experimenteel: Mobilisatie groep
Mobilisatie van patiënten zal worden aangemoedigd.
Procedure: Aanbevelingen voor mobilisatie
Standaard aanbevelingen voor mobilisatie zullen worden gegeven aan alle patiënten en er zal feedback worden gegeven aan de interventiegroep om het aantal stappen 4 keer per dag te verhogen in overeenstemming met het dagelijks beoogde aantal stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om te beginnen met flatus
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraUSurgOnc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden individuele deelnemersgegevens (IPD) via e-mail gedeeld nadat de reden is geëvalueerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren