Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou produkty nositelné technologie změnit naši péči o pacienty v laparoskopické chirurgii kolorektálního karcinomu

24. ledna 2024 aktualizováno: Kamil Erozkan, Ankara University
Klinický pokrok pacientů, jejichž mobilizaci vyšetřovatelé sledují pomocí produktů nositelné technologie, bude sledován v časném pooperačním období až do propuštění. Cílem vyšetřovatelů je tak především prozkoumat, zda se stolice našich mobilizovanějších pacientů vracejí dříve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06620
        • Zatím nenabíráme
        • Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
        • Kontakt:
      • Ankara, Krocan, 06620
        • Nábor
        • Ankara University
        • Kontakt:
          • Ali Ekrem Unal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci břicha
  • Pacienti s kolorektálním karcinomem
  • Léčebné operace
  • Stádium 0,1,2,3 pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou chodit
  • Pacienti převedeni na otevřenou proceduru
  • Pacienti se stomií
  • Pacienti, u kterých je laparoskopie kontraindikována
  • Paliativní operace
  • Pacienti se vzdálenými orgánovými metastázami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině budou poskytnuta standardní doporučení pro léčbu a mobilizaci.
Experimentální: Mobilizační skupina
Bude podporována mobilizace pacientů.
Všem pacientům budou poskytnuta standardní mobilizační doporučení a intervenční skupině bude poskytnuta zpětná vazba ke zvýšení počtu kroků 4x denně podle denního cíleného počtu kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas začít plynatost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Míra komplikací
Časové okno: 1 rok
1 rok
Míra úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraUSurgOnc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na požádání budou po vyhodnocení důvodu sdílena e-mailová data jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilizační doporučení

Předplatit