- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598294
Mohou produkty nositelné technologie změnit naši péči o pacienty v laparoskopické chirurgii kolorektálního karcinomu
24. ledna 2024 aktualizováno: Kamil Erozkan, Ankara University
Klinický pokrok pacientů, jejichž mobilizaci vyšetřovatelé sledují pomocí produktů nositelné technologie, bude sledován v časném pooperačním období až do propuštění.
Cílem vyšetřovatelů je tak především prozkoumat, zda se stolice našich mobilizovanějších pacientů vracejí dříve.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kamil Erozkan, Fellow
- Telefonní číslo: +905366154532
- E-mail: kamilerozkan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06620
- Zatím nenabíráme
- Ankara University Faculty of Medicine, Surgical Oncology Department
-
Kontakt:
- Ali Ekrem Unal, Professor
- Telefonní číslo: +905555137136
- E-mail: aliekremunal@yahoo.com
-
Ankara, Krocan, 06620
- Nábor
- Ankara University
-
Kontakt:
- Ali Ekrem Unal, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci břicha
- Pacienti s kolorektálním karcinomem
- Léčebné operace
- Stádium 0,1,2,3 pacientů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou chodit
- Pacienti převedeni na otevřenou proceduru
- Pacienti se stomií
- Pacienti, u kterých je laparoskopie kontraindikována
- Paliativní operace
- Pacienti se vzdálenými orgánovými metastázami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině budou poskytnuta standardní doporučení pro léčbu a mobilizaci.
|
|
|
Experimentální: Mobilizační skupina
Bude podporována mobilizace pacientů.
|
Všem pacientům budou poskytnuta standardní mobilizační doporučení a intervenční skupině bude poskytnuta zpětná vazba ke zvýšení počtu kroků 4x denně podle denního cíleného počtu kroků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas začít plynatost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Heron N, Tully MA, McKinley MC, Cupples ME. Physical activity assessment in practice: a mixed methods study of GPPAQ use in primary care. BMC Fam Pract. 2014 Jan 15;15:11. doi: 10.1186/1471-2296-15-11.
- Ganer Herman H, Kleiner I, Tairy D, Gonen N, Ben Zvi M, Kovo M, Bar J, Weiner E. Effect of Digital Step Counter Feedback on Mobility After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1345-1352. doi: 10.1097/AOG.0000000000003879.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraUSurgOnc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na požádání budou po vyhodnocení důvodu sdílena e-mailová data jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizační doporučení
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan