Effets des gélules probiotiques sur la promotion de l'excrétion des graisses par un essai sur l'homme
1 novembre 2022 mis à jour par: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Effets des capsules probiotiques Grape King Bio sur la promotion de l'excrétion des graisses par un essai sur l'homme
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de 2 gélules (500 mg par gélule, 1000 mg par jour) de gélules probiotiques Grape King par jour pour favoriser l'excrétion des graisses chez les patients obèses par un test alimentaire humain clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience est réalisée de manière contrôlée.
Avant que les sujets entrent dans l'expérience de recherche, ils doivent suivre leur mode de vie d'origine.
Les habitudes de maintien d'un poids corporel constant pendant plus de 2 semaines avant le test, telles que l'équilibre calorique dans l'alimentation et la quantité d'activité.
Entrez ensuite dans le test pour mener à bien le test d'évaluation des probiotiques jusqu'au bout.
60 sujets ont été randomisés, 20 au placebo et 40 aux probiotiques.
Les sujets ont pris deux capsules de probiotiques Grape King par jour, un total de 1000 mg.
Continuez à le prendre pendant 4 semaines et effectuez des tests sanguins de routine.
La détection de la composition corporelle, la mesure du tour de taille et des hanches, l'analyse de l'indice associé et des questionnaires alimentaires sur 24 heures, des questionnaires sur la santé intestinale et des échantillons de selles ont été collectés et analysés pendant 4 semaines avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin-Lin Hsu, Professor
- Numéro de téléphone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
South
-
Taichung, South, Taïwan, 402
- Recrutement
- Chung Shan Medical University
-
Contact:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Numéro de téléphone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants masculins ou féminins
- âgé de 20 à 40 ans
- indice de masse corporelle en 25-27 kg/m2
- graisse corporelle > 25 % pour les hommes et > 30 % pour les femmes
Critère d'exclusion:
- cancer, maladie cardiaque chronique, utilisation de médicaments dont les effets pharmacologiques peuvent affecter l'immunité
- avoir des infections systémiques
- à l'aide de probiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Probiotiques
Capsules probiotiques, 500 mg chacune, deux par jour pour un total de 1000 mg pendant 4 semaines
|
Mangez une capsule une fois et deux fois par jour
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les gélules placebo avaient la même composition que les gélules expérimentales, sauf qu'elles ne contenaient pas de probiotiques, et devaient être utilisées pendant 4 semaines.
|
Mangez une capsule une fois et deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au poids initial des lipides fécaux à la semaine 4
Délai: Semaine0, Semaine4
|
Comparé la différence du niveau de poids des lipides fécaux entre la semaine 4 et 0
|
Semaine0, Semaine4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Chercheur principal: Xin-Bei Lin, MS student, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
29 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-22068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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