Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikus kapszulák hatásai a zsírkiválasztás elősegítésére humán kísérletekkel

2022. november 1. frissítette: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

A Grape King Bio probiotikus kapszulák hatásai a zsírkiválasztás elősegítésére humán kísérletekkel

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje napi 2 kapszula (kapszulánként 500 mg, napi 1000 mg) Grape King probiotikus kapszula hatékonyságát az elhízott betegek zsírkiválasztásának elősegítésében klinikai humán élelmiszer-teszttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kísérletet ellenőrzött módon hajtják végre. Mielőtt az alanyok részt vennének a kutatási kísérletben, követniük kell eredeti életmódjukat. Az állandó testtömeg fenntartásának szokásai a vizsgálat előtt több mint 2 hétig, mint például az étrend kalóriaegyensúlya és az aktivitás mértéke. Ezután lépjen be a tesztbe, és végezze el a probiotikumok értékelő tesztjét a végéig. 60 alanyt randomizáltak, 20-at placebóra, 40-et pedig probiotikumokra. Az alanyok naponta két kapszulát vettek be Grape King probiotikumból, összesen 1000 mg-ot. Folytassa a szedését 4 hétig, és végezzen rutin vérvizsgálatokat. A kezelés előtt és után 4 hétig gyűjtöttük és elemeztük a testösszetétel kimutatását, a derék- és csípőkörfogat mérését, a kapcsolódó indexelemzést és a 24 órás étrendi kérdőíveket, a bélegészségügyi kérdőíveket és a székletmintákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Telefonszám: 12222 04-24730022
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • South
      • Taichung, South, Tajvan, 402
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy női résztvevők
  • 20-40 éves korig
  • testtömegindex 25-27 kg/m2-ben
  • testzsír > 25% férfiaknál és > 30% nőknél

Kizárási kritériumok:

  • rák, krónikus szívbetegség, olyan gyógyszereket szed, amelyek farmakológiai hatásai befolyásolhatják az immunitást
  • szisztémás fertőzései vannak
  • probiotikumok használatával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikumok
Probiotikus kapszula, egyenként 500 mg, naponta kettő, összesen 1000 mg 4 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: probiotikumok
Egyél egy kapszulát naponta egyszer és kétszer
Placebo Comparator: Placebo
A placebo kapszulák összetétele megegyezett a kísérleti kapszulákkal, azzal a különbséggel, hogy nem tartalmaztak probiotikumot, ezért 4 hétig kell használni.
Étrend-kiegészítő: placebo
Egyél egy kapszulát naponta egyszer és kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a széklet lipidtömegének alapértékéhez képest a 4. héten
Időkeret: 0. hét, 4. hét
Összehasonlította a széklet lipid tömegének különbségét a 4. és a 0. hét között
0. hét, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung Shan Medical University

Együttműködők

Grape King Bio Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Kutatásvezető: Xin-Bei Lin, MS student, Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS2-22068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a probiotikumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel