AMÉLIORATION de l'ÉRADICATION de l'INFECTION H-PYLORI

Collecte de données:

Sujets soignés en ambulatoire dans le service de gastroentérologie répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion à l'hôpital national de Liaquat, Karachi avec gastrite chronique liée à H. pylori avec / sans ulcères peptiques sur endoscopie et biopsie gastrique (histopathologie) ou selles pour l'antigène H. pylori + ve, ou Le test rapide d'uréase +ve ou le test respiratoire positif à l'urée selon la définition opérationnelle seront inclus. Pour tous les patients inclus dans cette étude, nous collecterons les informations suivantes sur l'âge, le sexe, la durée de la maladie. Les patients seront divisés en deux groupes au hasard, groupe A et B. Dans le groupe A (cas) patients avec traitement séquentiel standard :

• Amoxil 1000 mg deux fois par jour pendant les 5 premiers jours
• la clarithromycine 500 mg deux fois par jour plus le Tinidazole 500 mg deux fois par jour pendant les 5 jours suivants avec l'ajout de lactobacillus R 100 mg deux fois par jour sous forme de gélule seront administrés pendant 2 semaines. Alors que le groupe B (contrôle) comprendra des patients qui ont déjà reçu un traitement séquentiel standard qui est
• Amoxil 1000 mg deux fois par jour pendant les 5 premiers jours
• Clarithromycine 500 mg deux fois par jour plus Tinidazole 500 mg deux fois par jour pendant les 5 prochains jours Après la fin de 6 semaines d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), il sera arrêté. Conformément à notre protocole pour tous les patients, après 1 à 2 semaines d'arrêt de l'IPP, un échantillon de selles sera prélevé et envoyé au laboratoire de l'institut pour l'antigène des selles d'helicobacter pylori (HPSA). Ce test est effectué en routine pour vérifier le succès. du traitement d'éradication. L'éradication de H. pylori sera obtenue si l'HPSA post-traitement est négatif. Toute la démographie, les antécédents cliniques seront enregistrés par un chercheur principal sur un formulaire préconçu, un consentement écrit éclairé sera pris avant l'inscription. Les critères d'exclusion seront suivis strictement pour éviter les variables confusionnelles.

MATÉRIEL ET MÉTHODES

Étudier le design:

Étude de contrôle randomisée.

Paramètre:

L'étude a été menée dans le service ambulatoire de gastroentérologie, hôpital national de Liaquat, Karachi.

Durée : Un an après approbation du synopsis par le comité d'éthique de l'hôpital.

Taille de l'échantillon:

Taille de l'échantillon : la taille de l'échantillon a été calculée sur la base du taux d'éradication suivant de H. Pylori avec un schéma thérapeutique séquentiel à base de clarithromycine : 76 % (aucune statistique pertinente disponible concernant l'association d'un schéma thérapeutique séquentiel à base de clarithromycine avec lactobacillus Reuteri) Niveau de confiance = 95 % Bond on error= 6% Taille de l'échantillon (n) = 195 non : de patients H. Pylori positifs dans chaque groupe, avec un total de 390 patients Formule n= z2p (1-P) /d2

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 à 60 ans.
• Soit le sexe
• Patients ayant une gastrite chronique liée à H. pylori avec/sans ulcères gastro-duodénaux lors d'une endoscopie et d'une biopsie gastrique (histopathologie) ou Selles pour l'antigène H. pylori +ve, ou Test rapide d'uréase +ve

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes
• Insuffisance rénale au stade terminal (DFG <15 mL/min/)
• Maladie hépatique chronique

L'analyse des données:

Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS version 22) a été utilisé pour l'analyse des données. Les fréquences et les pourcentages ont été calculés pour des variables qualitatives telles que le sexe, l'HPSA post-éradication (négatif/positif). Les variables quantitatives seront présentées sous forme de moyenne ± écart type pour l'âge et la durée de la dyspepsie. Les modificateurs d'effet comme l'âge, le sexe, la durée de la dyspepsie ont été contrôlés par stratification. Le test du chi carré de post-stratification a été utilisé. La valeur P ≤ 0,05 a été considérée comme significative.