Wpływ kapsułek probiotycznych na promowanie wydalania tłuszczu w badaniu na ludziach
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Wpływ kapsułek probiotycznych Grape King Bio na promowanie wydalania tłuszczu w badaniu na ludziach
Celem tego badania była ocena skuteczności 2 kapsułek (500 mg na kapsułkę, 1000 mg na dzień) Grape King Probiotic Capsules dziennie w promowaniu wydalania tłuszczu u otyłych pacjentów za pomocą klinicznego testu z jedzeniem na ludziach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten eksperyment jest przeprowadzany w kontrolowany sposób.
Zanim badani przystąpią do eksperymentu badawczego, muszą prowadzić swój pierwotny styl życia.
Nawyki utrzymywania stałej masy ciała przez ponad 2 tygodnie przed badaniem, takie jak bilans kaloryczny w diecie i ilość aktywności.
Następnie wejdź w test, aby do końca przeprowadzić test oceniający działanie probiotyków.
60 osób zostało losowo przydzielonych, 20 do grupy placebo i 40 do probiotyków.
Badani przyjmowali codziennie dwie kapsułki probiotyków Grape King, w sumie 1000 mg.
Kontynuuj przyjmowanie go przez 4 tygodnie i wykonaj rutynowe badania krwi.
Wykrywanie składu ciała, pomiar obwodu talii i bioder, powiązana analiza wskaźników i 24-godzinne kwestionariusze dietetyczne, kwestionariusze dotyczące zdrowia jelit i próbki kału zbierano i analizowano przez 4 tygodnie przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chin-Lin Hsu, Professor
- Numer telefonu: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
South
-
Taichung, South, Tajwan, 402
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Numer telefonu: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników płci męskiej lub żeńskiej
- w wieku 20-40 lat
- wskaźnik masy ciała w 25-27 kg/m2
- tkanki tłuszczowej > 25% dla mężczyzn i > 30% dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory, przewlekłe choroby serca, stosować leki, których działanie farmakologiczne może wpływać na odporność
- z infekcjami ogólnoustrojowymi
- za pomocą probiotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyki
Kapsułki probiotyczne, każda po 500 mg, dwie dziennie, łącznie 1000 mg przez 4 tygodnie
|
Spożywać kapsułkę raz i dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo miały taki sam skład jak kapsułki eksperymentalne, z wyjątkiem tego, że nie zawierały probiotyków i powinny być używane przez 4 tygodnie.
|
Spożywać kapsułkę raz i dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy lipidów w kale w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4
|
Porównano różnicę poziomu lipidów w kale między 4 a 0 tygodniem
|
Tydzień 0, Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Główny śledczy: Xin-Bei Lin, MS student, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-22068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na probiotyki
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony