Влияние капсул с пробиотиками на стимуляцию выведения жира при испытаниях на людях
1 ноября 2022 г. обновлено: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Влияние биопробиотических капсул Grape King на стимулирование выведения жира в ходе испытаний на людях
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность 2 капсул (500 мг на капсулу, 1000 мг в день) пробиотических капсул Grape King в день в стимулировании выведения жира у пациентов с ожирением с помощью клинических пищевых тестов на людях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот эксперимент проводится контролируемым образом.
Прежде чем испытуемые войдут в исследовательский эксперимент, они должны следовать своему первоначальному образу жизни.
Привычки поддержания постоянной массы тела более чем за 2 недели до исследования, такие как баланс калорий в рационе и количество активности.
Затем введите тест, чтобы провести оценочный тест пробиотиков до конца.
60 субъектов были рандомизированы, 20 для плацебо и 40 для пробиотиков.
Субъекты ежедневно принимали две капсулы пробиотиков Grape King, всего 1000 мг.
Продолжайте принимать его в течение 4 недель и выполняйте обычные анализы крови.
Определение состава тела, измерение окружности талии и бедер, соответствующий индексный анализ и 24-часовые диетические опросники, опросники о здоровье кишечника и образцы стула были собраны и проанализированы в течение 4 недель до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chin-Lin Hsu, Professor
- Номер телефона: 12222 04-24730022
- Электронная почта: clhsu@csmu.edu.tw
Места учебы
-
-
South
-
Taichung, South, Тайвань, 402
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University
-
Контакт:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Номер телефона: 12222 04-24730022
- Электронная почта: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины участники
- в возрасте 20-40 лет
- индекс массы тела в 25-27 кг/м2
- жировые отложения > 25% у мужчин и > 30% у женщин
Критерий исключения:
- рак, хронические болезни сердца, употребление лекарств, фармакологические эффекты которых могут повлиять на иммунитет
- наличие системных инфекций
- с использованием пробиотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотики
Капсулы с пробиотиками по 500 мг 2 раза в день, всего 1000 мг в течение 4 недель.
|
Ешьте капсулу один раз и два раза в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо имели тот же состав, что и экспериментальные капсулы, за исключением того, что они не содержали пробиотиков, и их следует использовать в течение 4 недель.
|
Ешьте капсулу один раз и два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы липидов в кале по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя0, Неделя4
|
Сравнили разницу в уровне липидов в кале между 4 и 0 неделями.
|
Неделя0, Неделя4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Главный следователь: Xin-Bei Lin, MS student, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-22068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробиотики
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityЗавершенныйПробиотики | Спортсмены | Микробиота кишечника | Упражнение аэробики | Микробиом кишечника | Раздражение желудочно-кишечного трактаСоединенное Королевство
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный