Traitement des tumeurs solides malignes avancées avec Claudin18.2CAR-T

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 (≥ 18, ≤ 75), quel que soit le sexe ;
2. Les sujets participent volontairement à l'étude et eux-mêmes ou leurs tuteurs légaux signent le formulaire de consentement éclairé ;
3. Cancer gastrique ou cancer du pancréas non résécable, localement récidivant tardif ou métastatique confirmé par histopathologie ; Patients atteints d'un cancer gastrique ou d'un cancer du pancréas diagnostiqué au stade III ou IV selon le système de stadification TNM de l'American Joint Commission on Cancer (AJCC) (8e édition en 2017);
4. Selon la norme RECIST 1.1, il existe des lésions clairement mesurables et évaluables ;
5. La coloration immunohistochimique a confirmé que la Claudine 18.2 était modérément et fortement exprimée dans les tissus tumoraux ;
6. Les sujets doivent avoir reçu le schéma de traitement standard de première et deuxième ligne ;
7. Le sujet ne doit pas être apte à recevoir des méthodes de traitement radicales, telles que la chimiothérapie radicale et la radiothérapie et/ou la chirurgie/immunosuppresseur au point de contrôle, ou refuser la résection chirurgicale
8. Dans les 2 semaines précédant la thérapie cellulaire, aucun anticorps n'a été utilisé ;
9. Le score ECOG est de 0-2 ;
10. Les sujets n'avaient aucune contre-indication à la collecte de sang périphérique ;
11. La période de survie attendue est supérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'allergie à l'un des composants des produits cellulaires ;
2. Les conditions suivantes se produisent lors d'un examen sanguin de routine : GB ≤ 1 × 109/L, valeur absolue de l'ANC des granulocytes centraux ≤ 0,5 × 109/L, valeur absolue de l'ALC des lymphocytes ≤ 0,5 × 109/L , PLT≦25 × 109/L ；
3. Les conditions suivantes se produisent dans les tests de laboratoire : y compris, mais sans s'y limiter, la bilirubine sérique totale ≥ 1,5 mg/dl ; L'ALT ou l'AST sérique est supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine sanguine ≥ 2,0 mg/dl ;
4. Selon la norme de classification de la fonction cardiaque de la NYHA, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque appartiennent au grade III ou IV ; Ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % par échocardiographie ;
5. La fonction pulmonaire est anormale et la saturation en oxygène du sang dans l'air intérieur est inférieure à 92 % ;
6. Infarctus du myocarde, angioplastie cardiaque ou stenting, angine de poitrine instable ou autres maladies cardiaques graves cliniquement dans les 12 mois précédant l'inscription ;
7. Hypertension de grade 3 et mauvais contrôle de la tension artérielle après un traitement médicamenteux ;
8. Avoir souffert d'un traumatisme cérébral, d'un trouble de la conscience, d'épilepsie, d'une ischémie cérébrale relativement grave ou d'une hémorragie cérébrale dans le passé ;
9. Patients atteints de maladies auto-immunes, d'immunodéficience ou autres patients nécessitant un traitement immunosuppresseur ;
10. Il y a une infection active non contrôlée ;
11. Avoir déjà utilisé un produit cellulaire CAR-T ou une autre thérapie par cellules T génétiquement modifiées ;
12. Inoculation du vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
13. les personnes séropositives pour le VIH, le VHB, le VHC et le TPPA/RPR et les porteurs du VHB ;
14. Les sujets ont des antécédents d'abus d'alcool, de toxicomanie ou de maladie mentale ;
15. Les sujets ont participé à toute autre recherche clinique dans les 3 mois avant de rejoindre cette recherche clinique ;
16. Les sujets féminins ont l'une des conditions suivantes : a) sont en grossesse/allaitement ; Ou b) avoir un plan de grossesse pendant l'essai ; Ou c) est fertile et incapable de prendre des mesures contraceptives efficaces ;
17. L'investigateur pense qu'il existe d'autres circonstances qui ne permettent pas au sujet de participer à cette étude