Behandlung von fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren mit Claudin18.2CAR-T

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 (≥ 18, ≤ 75), unabhängig vom Geschlecht;
2. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und sie oder ihre Erziehungsberechtigten unterzeichnen die Einwilligungserklärung;
3. Nicht resezierbarer, lokal spät rezidivierender oder metastasierter Magenkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, bestätigt durch Histopathologie; Patienten mit Magenkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die gemäß dem TNM-Staging-System der American Joint Commission on Cancer (AJCC) (8. Ausgabe im Jahr 2017) als Stadium III oder IV diagnostiziert wurden;
4. Nach RECIST 1.1 Standard gibt es eindeutig messbare und auswertbare Läsionen;
5. Die immunhistochemische Färbung bestätigte, dass Claudin 18.2 in Tumorgeweben mäßig und stark exprimiert wurde;
6. Die Probanden müssen das Standardbehandlungsschema der ersten und zweiten Linie erhalten haben;
7. Das Subjekt darf nicht geeignet sein, radikale Behandlungsmethoden wie radikale Chemotherapie und Strahlentherapie und / oder Operation / Immunsuppressiva am Checkpoint zu erhalten, oder die chirurgische Resektion ablehnen
8. Innerhalb von 2 Wochen vor der Zelltherapie wurden keine Antikörper-Medikamente verwendet;
9. ECOG-Score ist 0-2;
10. Die Probanden hatten keine Kontraindikation für die periphere Blutentnahme;
11. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Menschen, die eine Vorgeschichte von Allergien gegen einen Bestandteil in Zellprodukten haben;
2. Die folgenden Zustände treten bei Blutroutineuntersuchungen auf: WBC ≤ 1 × 109/L, Absolutwert der zentralen Granulozyten-ANC ≤ 0,5 × 109/L, Absolutwert der Lymphozyten-ALC ≤ 0,5 × 109/L, PLT ≤ 25 × 109/L ；
3. Die folgenden Zustände treten bei Labortests auf: einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Gesamtserumbilirubin ≥ 1,5 mg/dl; Serum-ALT oder -AST ist mehr als das 2,5-fache der oberen Normgrenze; Blutkreatinin ≥ 2,0 mg/dl;
4. Gemäß dem NYHA-Standard zur Einstufung der Herzfunktion gehören Patienten mit Herzinsuffizienz zu Grad III oder IV; Oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % durch Echokardiographie;
5. Die Lungenfunktion ist anormal und die Sättigung des Blutsauerstoffs in der Raumluft beträgt weniger als 92 %.
6. Myokardinfarkt, Herzangioplastie oder Stenting, instabile Angina pectoris oder andere schwere Herzerkrankungen klinisch innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung;
7. Bluthochdruck 3. Grades und schlechte Blutdruckkontrolle nach medikamentöser Behandlung;
8. in der Vergangenheit an Hirntrauma, Bewusstseinsstörung, Epilepsie, relativ schwerer zerebraler Ischämie oder zerebraler Blutungskrankheit gelitten haben;
9. Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche oder anderen Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung benötigen;
10. Es gibt eine unkontrollierte aktive Infektion;
11. zuvor ein CAR-T-Zellprodukt oder eine andere genetisch modifizierte T-Zelltherapie angewendet haben;
12. Impfung mit Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
13. HIV-, HBV-, HCV- und TPPA/RPR-positive Personen und HBV-Träger;
14. Die Probanden haben eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch oder psychischen Erkrankungen;
15. Die Probanden haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Beitritt zu dieser klinischen Forschung an einer anderen klinischen Forschung teilgenommen;
16. Weibliche Probanden haben eine der folgenden Bedingungen: a) sind in der Schwangerschaft/Stillzeit; oder b) einen Schwangerschaftsplan während der Studie zu haben; oder c) fruchtbar ist und keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen kann;
17. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass es andere Umstände gibt, die für die Teilnahme des Probanden an dieser Studie nicht geeignet sind