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Angle utérocervical dans la prédiction du travail prématuré (Preterm labor)

20 novembre 2022 mis à jour par: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Angle utérocervical versus longueur cervicale dans la prédiction de l'accouchement prématuré spontané chez les femmes ayant des antécédents d'accouchement prématuré spontané Une étude observationnelle prospective

L'accouchement prématuré survient dans environ 5 à 18 % des grossesses avant 37 semaines de gestation dans le monde entier. Il est associé à une forte prévalence de déficits neurologiques, de troubles du développement et est l'une des principales causes de mortalité infantile et néonatale.

De nombreuses méthodes utilisées pour prédire l'accouchement prématuré n'ont pas fait la preuve de leur efficacité et ne sont actuellement pas recommandées. La longueur du col de l'utérus est l'une des méthodes les plus utiles pour prédire le risque d'accouchement prématuré. Les taux de détection peuvent être améliorés s'ils sont associés à d'autres paramètres tels que l'angle utérocervical en tant que nouveau prédicteur d'accouchement prématuré spontané.

Dans cette étude, nous comparerons l'utilisation de l'angle utérocervical et de la longueur cervicale dans la prédiction du travail prématuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La prématurité, définie comme une naissance avant 37 semaines de gestation, concerne 5 à 18 % des grossesses. C'est la première cause de mortalité néonatale et la deuxième cause de mortalité infantile avant l'âge de 5 ans. L'accouchement prématuré (naissance avant 37 semaines de gestation) est en outre délimité en très tôt avant terme (avant 32 semaines), tôt avant terme (32 0/7 à 33 6/7 semaines) et tard avant terme (34 0/7 à 36 6/ 7 semaines). Il est logique de diviser les PTD en différentes sous-catégories : nés vivants vs morts fœtales intra-utérines, grossesses uniques vs grossesses multiples et PTD spontanées vs PTD iatrogènes. Environ 80 % de tous les nouveau-nés prématurés sont des célibataires nés vivants. La majorité de ces accouchements sont spontanés, dus à l'apparition de contractions ou à la rupture spontanée des membranes. À l'inverse, les accouchements prématurés iatrogènes sont dus à la décision du médecin de déclencher le travail pour des raisons médicales maternelles ou fœtales. Cependant, étant donné que la terminologie varie, il est crucial d'utiliser des définitions claires dans toutes les circonstances où les différents termes phénotypiques sont utilisés.

L'accouchement prématuré est la conséquence de quatre mécanismes principaux : l'activation de l'interaction placentaire materno-fœtale avec l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, l'inflammation du tissu amniochorionique-déciduel, l'hémorragie déciduale et la distension pathologique du myomètre. Bien que dans la plupart des cas, les naissances prématurées surviennent de manière idiopathique, des facteurs fœtaux, utérins et placentaires ainsi que des maladies maternelles chroniques peuvent affecter la naissance prématurée. On estime que de tous les cas de TBP, seulement 8,7 % et 1,7 à 2,3 % des femmes, respectivement, présentent des facteurs de risque de TBP antérieure ou un raccourcissement cervical important au milieu du trimestre et bénéficieraient d'un traitement prophylactique. Un certain nombre de facteurs de risque d'accouchement prématuré sont connus, mais cela ne signifie pas que reconnaître l'un d'eux chez une femme enceinte avant la 37e semaine signifie qu'un accouchement prématuré va certainement commencer. La connaissance des facteurs de risque permet une observation plus intensive de la femme enceinte et donne aux obstétriciens un aperçu de ce qu'il faut éviter. De nombreuses caractéristiques maternelles ou fœtales ont été associées à la naissance prématurée, notamment les caractéristiques démographiques maternelles, l'état nutritionnel, les antécédents de grossesse, les caractéristiques actuelles de la grossesse, les caractéristiques psychologiques, les comportements indésirables, l'infection, les contractions utérines et la longueur cervicale, ainsi que les marqueurs biologiques et génétiques. Les techniques proposées pour détecter les grossesses à risque comprennent les systèmes de notation basés sur les facteurs de risque, la surveillance de l'activité utérine à domicile, les chimies du sérum maternel, l'estriol salivaire, les chimies cervico-vaginales et les analytes du liquide amniotique. Ces modalités se caractérisent par une efficacité de dépistage inadéquate, un caractère invasif, des dépenses ou un manque de disponibilité commerciale. De plus, leur utilisation ne démontre pas de réduction des taux de naissances prématurées spontanées. La longueur cervicale (CL) mesurée par échographie transvaginale (TVS) s'est avérée être un prédicteur efficace de l'accouchement prématuré spontané (PTB). Ce résultat a été confirmé dans les grossesses uniques et multiples, chez les femmes avec ou sans facteurs de risque d'accouchement prématuré, et chez les femmes asymptomatiques ainsi que chez les femmes en travail prématuré (PTL) ou en rupture prématurée des membranes avant le travail (RPMP). L'angle antéro-utéro-cervical (aUCA) est un nouveau marqueur échographique transvaginal qui a démontré son utilité comme outil de dépistage de la TBP spontanée. Il peut être utilisé comme alternative à la longueur cervicale (CL) comme méthode de dépistage de la sPTB. Il s'agit de mesurer l'angle entre le segment utérin inférieur antérieur (LUS) et le col de l'utérus. Un angle utérocervical antérieur large ou obtus (aUCA) donne une sortie plus directe et linéaire du contenu utérin sur le col de l'utérus. Une UCA plus étroite ou aiguë prend en charge une géométrie anatomique qui exercerait moins de force directe sur l'orifice interne, ce qui peut protéger de la déformation cervicale. Une large aUCA ≥95ᶿ et ≥105ᶿ détectée au cours du 2e trimestre était associée à un risque accru de sPTB<37 et <34 semaines, respectivement. Cependant, les études qui ont fourni cette preuve étaient rétrospectives et leurs résultats étaient hétérogènes. Notre objectif est d'évaluer si l'UCA antérieure peut prédire le risque de sPTB dans une population générale de singletons et d'évaluer ses performances pour prédire la sPTB par rapport au CL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed M ElMaraghy, MD
  • Numéro de téléphone: 01010370980
  • E-mail: amam85@outlook.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salma M Shaaban, M.B.B.Ch.,
  • Numéro de téléphone: 01115543036

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • AinShams university maternity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes fréquentant la clinique externe d'obstétrique de la maternité universitaire d'AinShams

La description

Critère d'intégration:

  1. Grossesse unique
  2. Antécédents d'accouchement prématuré spontané
  3. Recrutement à 16 à 24 semaines de grossesse
  4. Modèle de croissance normal évalué par le poids fœtal estimé ou la circonférence abdominale

Critère d'exclusion:

  1. Troubles médicaux pouvant entraîner une insuffisance utéroplacentaire
  2. Anomalies utérines congénitales, car elles peuvent modifier l'angle utérocervical.
  3. Malformations fœtales congénitales détectées lors d'une échographie d'anomalie au milieu du trimestre
  4. Grossesse sous FIV/ICSI
  5. Fumer pendant la grossesse
  6. Antécédents de traumatisme cervical
  7. Rupture prématurée des membranes avant terme
  8. Polyhydramnios
  9. Cerclage cervical
  10. Hémorragie antepartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accouchement prématuré précoce
Délai: de 16 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation
naissance entre 32 0/7 et 33 6/7 semaines de gestation
de 16 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accouchement peu prématuré
Délai: de 16 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation
naissance entre 34 0/7 et 36 6/7 semaines de gestation
de 16 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accouchement prématuré très précoce
Délai: de 16 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation
naissance avant 32 semaines
de 16 0/7 à 36 6/7 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed S Elsokkary, MD, AinShams university maternity hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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