- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632003
Ángulo uterocervical en la predicción del trabajo de parto prematuro (Preterm labor)
Ángulo uterocervical versus longitud cervical en la predicción del parto prematuro espontáneo en mujeres con antecedentes de parto prematuro espontáneo Un estudio observacional prospectivo
El parto prematuro ocurre en alrededor del 5 al 18 % de los embarazos antes de las 37 semanas de gestación en todo el mundo. Está asociado con una alta prevalencia de déficits neurológicos, discapacidades del desarrollo y es una de las principales causas de mortalidad infantil y neonatal.
Muchos de los métodos utilizados para predecir el parto prematuro no han demostrado su eficacia y actualmente no se recomienda su uso. La longitud del cuello uterino ha sido uno de los métodos más útiles para predecir el riesgo de parto prematuro. Las tasas de detección pueden mejorar si se combinan con otros parámetros, como el ángulo uterocervical, como un nuevo predictor de parto prematuro espontáneo.
En este estudio compararemos el uso del ángulo uterocervical y la longitud cervical en la predicción del trabajo de parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El parto prematuro, definido como el nacimiento antes de las 37 semanas de gestación, afecta del 5 al 18% de los embarazos. Es la primera causa de muerte neonatal y la segunda causa de muerte en niños menores de 5 años. El parto prematuro (nacimiento antes de las 37 semanas de gestación) se divide en prematuro muy temprano (antes de las 32 semanas), prematuro temprano (32 0/7 a 33 6/7 semanas) y prematuro tardío (34 0/7 a 36 6/7). 7 semanas). Es lógico dividir el DPT en diferentes subcategorías: nacidos vivos frente a muertes fetales intrauterinas, embarazos únicos frente a embarazos múltiples y DPT espontáneo frente a DPT iatrogénico. Alrededor del 80% de todos los bebés prematuros son únicos nacidos vivos. La mayoría de estos partos son espontáneos, debido al inicio de las contracciones oa la ruptura espontánea de membranas. Por el contrario, los partos prematuros iatrogénicos se deben a la decisión del médico de inducir el parto por razones médicas maternas o fetales. Sin embargo, dado que la terminología varía, es fundamental utilizar definiciones claras en todas las circunstancias en las que se utilicen los diferentes términos fenotípicos.
El parto prematuro es consecuencia de cuatro mecanismos principales: activación de la interacción placentaria materno-fetal con el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal, inflamación en el tejido amniocoriónico-decidual, hemorragia decidual y distensión patológica del miometrio. Aunque en la mayoría de los casos los nacimientos prematuros ocurren idiopáticamente, los factores fetales, uterinos y placentarios, así como las enfermedades crónicas maternas, pueden afectar el parto prematuro. Se estima que de todos los casos de PTB, solo el 8,7 % y el 1,7-2,3 % de las mujeres, respectivamente, tienen los factores de riesgo de PTB previo o acortamiento significativo del cuello uterino en el segundo trimestre y se beneficiarían de una terapia profiláctica. Se conocen una serie de factores de riesgo para el parto prematuro, pero esto no significa que reconocer uno de ellos en una mujer embarazada antes de la semana 37 signifique que se iniciará con seguridad un parto prematuro. El conocimiento de los factores de riesgo permite una observación más intensiva de la mujer embarazada y brinda a los obstetras una idea de lo que se debe evitar. Hay muchas características maternas o fetales que se han asociado con el parto prematuro, incluidas las características demográficas maternas, el estado nutricional, los antecedentes de embarazo, las características del embarazo actual, las características psicológicas, los comportamientos adversos, la infección, las contracciones uterinas y la longitud del cuello uterino, y los marcadores biológicos y genéticos. Las técnicas propuestas para detectar embarazos en riesgo incluyen sistemas de calificación basados en factores de riesgo, monitoreo de la actividad uterina en el hogar, análisis químicos del suero materno, estriol salival, análisis químicos cervicovaginales y analitos del líquido amniótico. Estas modalidades se caracterizan por eficiencias de detección inadecuadas, invasividad, costo o falta de disponibilidad comercial. Además, su uso no demuestra tasas reducidas de nacimientos prematuros espontáneos. Se ha demostrado que la longitud del cuello uterino (LC) medida por ecografía transvaginal (TVS) es un predictor eficaz del parto prematuro espontáneo (PTB). Este hallazgo se ha confirmado en gestaciones únicas y múltiples, en mujeres con o sin factores de riesgo de parto prematuro, y en mujeres asintomáticas, así como en mujeres con trabajo de parto prematuro (PTL) o ruptura prematura de membranas (PPROM). El ángulo anterioruterocervical (aUCA) es un nuevo marcador ultrasonográfico transvaginal que mostró evidencia de ser útil como herramienta de detección para PTB espontáneo. Se puede utilizar como alternativa a la longitud cervical (CL) como método de detección de sPTB. Implica la medición del ángulo entre el segmento uterino inferior anterior (LUS) y el cuello uterino. Un ángulo uterocervical anterior ancho u obtuso (aUCA) brinda una salida lineal más directa del contenido uterino hacia el cuello uterino. Un UCA más estrecho, o agudo, admite una geometría anatómica que ejercería menos fuerza directa sobre el orificio interno, lo que puede proteger de la deformación cervical. Un aUCA amplio ≥95ᶿ y ≥105ᶿ detectado durante el segundo trimestre se asoció con un mayor riesgo de sPTB<37 y <34 semanas, respectivamente. Sin embargo, los estudios que aportaron esta evidencia fueron retrospectivos y sus resultados fueron heterogéneos. Nuestro objetivo es evaluar si la UCA anterior puede predecir el riesgo de sPTB en una población general de fetos únicos y evaluar su rendimiento para predecir sPTB en relación con CL.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M ElMaraghy, MD
- Número de teléfono: 01010370980
- Correo electrónico: amam85@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salma M Shaaban, M.B.B.Ch.,
- Número de teléfono: 01115543036
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- AinShams university maternity hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Antecedentes de parto prematuro espontáneo
- Reclutamiento a las 16 a 24 semanas de embarazo
- Patrón de crecimiento normal evaluado por peso fetal estimado o circunferencia abdominal
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos que pueden conducir a insuficiencia uteroplacentaria
- Anomalías uterinas congénitas, ya que puede cambiar el ángulo úterocervical.
- Malformaciones fetales congénitas detectadas en una exploración de anomalías del trimestre medio
- Embarazo en FIV/ICSI
- Fumar durante el embarazo
- Historia de trauma cervical
- Rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto
- polihidramnios
- cerclaje cervical
- Hemorragia anteparto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parto prematuro temprano
Periodo de tiempo: de 16 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
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nacimiento entre 32 0/7 y 33 6/7 semanas de gestación
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de 16 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parto prematuro tardío
Periodo de tiempo: de 16 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
|
nacimiento entre 34 0/7 y 36 6/7 semanas de gestación
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de 16 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parto prematuro muy temprano
Periodo de tiempo: de 16 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
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nacimiento antes de las 32 semanas
|
de 16 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed S Elsokkary, MD, AinShams university maternity hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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