Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterocervikal vinkel i forudsigelse af præmature fødsel (Preterm labor)

20. november 2022 opdateret af: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Uterocervikal vinkel versus cervikal længde i forudsigelsen af ​​spontan præmatur fødsel hos kvinder med historie om spontan præmatur fødsel En prospektiv observationsundersøgelse

For tidlig fødsel forekommer i omkring 5-18 % af graviditeterne før 37 ugers graviditet over hele verden. Det er forbundet med en høj forekomst af neurologiske mangler, udviklingshæmning og er en førende årsag til spædbørns- og neonatal dødelighed.

Mange af de metoder, der bruges til at forudsige for tidlig fødsel, har ikke vist sig at være effektive og anbefales ikke i øjeblikket til brug. Længden af ​​livmoderhalsen har været en af ​​de mest nyttige metoder til at forudsige risikoen for for tidlig fødsel. Detektionshastigheder kan forbedres, hvis de kombineres med andre parametre, såsom den uterocervikale vinkel, som en ny forudsigelse for spontan præterm fødsel.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne mellem at bruge den uterocervikale vinkel og cervikal længde i forudsigelsen af ​​præmature fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel, defineret som fødsel før 37 ugers graviditet, påvirker 5 til 18 % af graviditeterne. Det er den førende årsag til neonatal død og den anden årsag til børnedød under 5 år. Præmatur fødsel (fødsel før 37 ugers svangerskab) er yderligere afgrænset i meget tidlig præmatur (før 32 uger), tidlig præmatur (32 0/7 til 33 6/7 uger) og sen præmatur (34 0/7 til 36 6/) 7 uger). Det er logisk at opdele PTD i forskellige underkategorier: levendefødte vs. intrauterine fosterdødsfald, singleton-graviditeter vs. multiple graviditeter og spontan PTD vs. iatrogen PTD. Omkring 80 % af alle for tidligt fødte spædbørn er levendefødte singletons. Størstedelen af ​​disse fødsler er spontane, på grund af begyndende sammentrækninger eller spontant sprængte membraner. Omvendt skyldes iatrogene præmature fødsler lægens beslutning om at fremkalde fødsel af moder- eller fostermedicinske årsager. Men da terminologien varierer, er det afgørende at bruge klare definitioner under alle omstændigheder, hvor de forskellige fænotypiske termer anvendes.

For tidlig fødsel er konsekvensen af ​​fire hovedmekanismer: aktivering af moder-føtal placenta-interaktion med hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, betændelse i amniokorion-decidualvævet, decidualblødning og patologisk udspilning af myometrium. Selvom præmature fødsler i de fleste tilfælde forekommer idiopatisk, kan foster-, livmoder- og placentafaktorer samt mødres kroniske sygdomme påvirke for tidlig fødsel. Det anslås, at af alle tilfælde af PTB er det kun henholdsvis 8,7 % og 1,7-2,3 % af kvinderne, der har risikofaktorer for tidligere PTB eller betydelig cervikal afkortning i midtrimesteret og vil have gavn af profylaktisk behandling. Der kendes en række risikofaktorer for for tidlig fødsel, men det betyder ikke, at genkendelse af en af ​​dem hos en gravid kvinde inden den 37. uge betyder, at en for tidlig fødsel med sikkerhed vil begynde. Kendskab til risikofaktorerne giver mulighed for mere intensiv observation af den gravide og giver fødselslæger indsigt i, hvad der bør undgås. Der er mange moder- eller fosterkarakteristika, der har været forbundet med for tidlig fødsel, herunder moderens demografiske karakteristika, ernæringsstatus, graviditetshistorie, nuværende graviditetskarakteristika, psykologiske karakteristika, uønsket adfærd, infektion, uterussammentrækninger og livmoderhalslængde og biologiske og genetiske markører. Foreslåede teknikker til påvisning af risikograviditeter omfatter risikofaktorbaserede scoringssystemer, overvågning af livmoderaktivitet i hjemmet, moderens serumkemi, spytøstriol, cervicovaginale kemier og fostervandsanalytter. Disse modaliteter er karakteriseret ved enten utilstrækkelig screeningseffektivitet, invasivitet, omkostninger eller mangel på kommerciel tilgængelighed. Desuden viser deres anvendelse ikke reducerede spontane præmature fødselsrater. Cervikal længde (CL) målt ved transvaginal sonografi (TVS) har vist sig at være en effektiv prædiktor for spontan præterm fødsel (PTB). Dette fund er blevet bekræftet i singleton og multiple graviditeter, hos kvinder med eller uden risikofaktorer for for tidlig fødsel, og hos asymptomatiske kvinder samt kvinder med præmatur fødsel (PTL) eller prematur prelabor ruptur af membranerne (PPROM). Den anterioruterocervikale vinkel (aUCA) er en ny transvaginal ultralydsmarkør, der viste tegn på at være nyttig som et screeningsværktøj for spontan PTB. Det kan bruges som et alternativ til cervikal længde (CL) som screeningsmetode for sPTB. Det involverer måling af vinklen mellem det forreste nedre livmodersegment (LUS) og livmoderhalsen. En bred eller stump anterior uterocervikal vinkel (aUCA) giver et mere direkte, lineært udløb af livmoderindholdet på livmoderhalsen. En smallere eller akut UCA understøtter en anatomisk geometri, der ville udøve mindre direkte kraft på det indre os, hvilket kan være beskyttende mod cervikal deformation. En bred aUCA ≥95ᶿ og ≥105ᶿ påvist i 2. trimester var forbundet med en øget risiko for hhv. sPTB <37 og <34 uger. Imidlertid var undersøgelserne, der gav dette bevis, retrospektive, og deres resultater var heterogene. Vores mål er at evaluere, om den anteriore UCA kan forudsige risikoen for sPTB i en generel population af singletoner og at evaluere dens ydeevne til at forudsige sPTB i forhold til CL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Salma M Shaaban, M.B.B.Ch.,
  • Telefonnummer: 01115543036

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • AinShams university maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der går på obstetrisk ambulatorium på AinShams universitetsfødehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton graviditet
  2. Historie om spontan for tidlig fødsel
  3. Rekruttering ved 16 til 24 ugers graviditet
  4. Normalt vækstmønster vurderet ved estimeret fostervægt eller abdominal omkreds

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske lidelser, der kan føre til uteroplacental insufficiens
  2. Medfødte uterine anomalier, da det kan ændre den uterocervikale vinkel.
  3. Medfødte føtale misdannelser påvist på midtrimesterisk anomaliscanning
  4. Graviditet på IVF/ICSI
  5. Rygning under graviditet
  6. Historie om livmoderhalstraumer
  7. Prematur prelabor ruptur af membranerne
  8. Polyhydramnios
  9. Cervikal cerclage
  10. Førfødselsblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig for tidlig fødsel
Tidsramme: fra 16 0/7 til 36 6/7 svangerskabsuger
fødsel mellem 32 0/7 og 33 6/7 svangerskabsuge
fra 16 0/7 til 36 6/7 svangerskabsuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sen for tidlig fødsel
Tidsramme: fra 16 0/7 til 36 6/7 svangerskabsuger
fødsel mellem 34 0/7 og 36 6/7 svangerskabsuge
fra 16 0/7 til 36 6/7 svangerskabsuger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget tidlig for tidlig fødsel
Tidsramme: fra 16 0/7 til 36 6/7 svangerskabsuger
fødsel inden 32 uger
fra 16 0/7 til 36 6/7 svangerskabsuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed S Elsokkary, MD, AinShams university maternity hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

3
Abonner