Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uterocervicale hoek bij voorspelling van vroegtijdige bevalling (Preterm labor)

20 november 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Uterocervicale hoek versus cervicale lengte bij de voorspelling van spontane vroeggeboorte bij vrouwen met een voorgeschiedenis van spontane vroeggeboorte Een prospectief observatieonderzoek

Vroeggeboorte komt wereldwijd voor bij ongeveer 5-18% van de zwangerschappen vóór een zwangerschapsduur van 37 weken. Het wordt geassocieerd met een hoge prevalentie van neurologische stoornissen, ontwikkelingsstoornissen en is een belangrijke oorzaak van kinder- en neonatale sterfte.

Veel van de methoden die worden gebruikt voor het voorspellen van vroeggeboorte zijn niet bewezen effectief en worden momenteel niet aanbevolen voor gebruik. De lengte van de baarmoederhals is een van de meest bruikbare methoden geweest bij het voorspellen van het risico op vroeggeboorte. Detectiepercentages kunnen worden verbeterd in combinatie met andere parameters, zoals de uterocervicale hoek als een nieuwe voorspeller van spontane vroeggeboorte.

In deze studie zullen we vergelijken tussen het gebruik van de uterocervicale hoek en de cervicale lengte bij het voorspellen van vroeggeboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte, gedefinieerd als geboorte vóór 37 weken zwangerschap, treft 5 tot 18% van de zwangerschappen. Het is de belangrijkste doodsoorzaak bij pasgeborenen en de tweede doodsoorzaak bij kinderen onder de 5 jaar. Vroeggeboorte (geboorte vóór 37 weken zwangerschap) wordt verder afgebakend in zeer vroege vroeggeboorte (vóór 32 weken), vroege vroeggeboorte (32 0/7 tot 33 6/7 weken) en late vroeggeboorte (34 0/7 tot 36 6/ 7 weken). Het is logisch om VH op te delen in verschillende subcategorieën: levendgeborenen vs. intra-uteriene foetale dood, eenlingzwangerschappen vs. meerlingzwangerschappen en spontane PTD vs. iatrogene PTD. Ongeveer 80% van alle te vroeg geboren baby's zijn levend geboren eenlingen. De meeste van deze bevallingen zijn spontaan, als gevolg van het begin van weeën of spontaan gescheurde vliezen. Omgekeerd zijn iatrogene vroeggeboorte het gevolg van de beslissing van de arts om bevalling op te wekken om medische redenen van de moeder of de foetus. Aangezien de terminologie echter varieert, is het cruciaal om duidelijke definities te gebruiken in alle omstandigheden waarin de verschillende fenotypische termen worden gebruikt.

Vroeggeboorte is het gevolg van vier hoofdmechanismen: activering van de maternale-foetale placenta-interactie met de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, ontsteking in het vruchtwater-deciduale weefsel, deciduale bloeding en pathologische uitzetting van het myometrium. Hoewel vroeggeboorte in de meeste gevallen idiopathisch voorkomt, kunnen foetale, baarmoeder- en placentafactoren, evenals chronische maternale ziekten, vroeggeboorte beïnvloeden. Geschat wordt dat van alle gevallen van PTB respectievelijk slechts 8,7% en 1,7-2,3% van de vrouwen de risicofactoren hebben van eerdere PTB of significante verkorting van de baarmoederhals in het midden van het trimester en baat zouden hebben bij profylactische therapie. Er zijn een aantal risicofactoren voor vroeggeboorte bekend, maar dit betekent niet dat het herkennen van een daarvan bij een zwangere vrouw voor de 37e week betekent dat er zeker een vroeggeboorte zal ontstaan. Kennis van de risicofactoren maakt intensievere observatie van de zwangere vrouw mogelijk en geeft verloskundigen inzicht in wat vermeden moet worden. Er zijn veel maternale of foetale kenmerken die in verband zijn gebracht met vroeggeboorte, waaronder demografische kenmerken van de moeder, voedingsstatus, zwangerschapsgeschiedenis, huidige zwangerschapskenmerken, psychologische kenmerken, ongewenst gedrag, infectie, samentrekkingen van de baarmoeder en cervicale lengte, en biologische en genetische markers. Voorgestelde technieken voor het detecteren van risicozwangerschappen zijn onder meer op risicofactoren gebaseerde scoresystemen, monitoring van de baarmoederactiviteit thuis, maternale serumchemie, speekseloestriol, cervicovaginale chemie en vruchtwateranalyten. Deze modaliteiten worden gekenmerkt door onvoldoende screeningsefficiëntie, invasiviteit, kosten of gebrek aan commerciële beschikbaarheid. Bovendien toont het gebruik ervan geen lagere spontane vroeggeboortecijfers aan. Cervicale lengte (CL) gemeten door transvaginale echografie (TVS) is een effectieve voorspeller gebleken van spontane vroeggeboorte (PTB). Deze bevinding is bevestigd bij eenling- en meerlingzwangerschappen, bij vrouwen met of zonder risicofactoren voor vroeggeboorte, en bij asymptomatische vrouwen en bij vrouwen met vroeggeboorte (PTL) of vroegtijdige prelabor ruptuur van de vliezen (PPROM). De anterieure-uterocervicale hoek (aUCA) is een nieuwe transvaginale ultrasonografische marker die nuttig bleek te zijn als screeningsinstrument voor spontane PTB. Het kan worden gebruikt als alternatief voor cervicale lengte (CL) als screeningsmethode voor sPTB. Het omvat het meten van de hoek tussen het voorste onderste baarmoedersegment (LUS) en de baarmoederhals. Een brede of stompe anterieure uterocervicale hoek (aUCA) zorgt voor een directere, lineaire afvoer van de baarmoederinhoud naar de baarmoederhals. Een smallere of acute UCA ondersteunt een anatomische geometrie die minder directe kracht uitoefent op de interne os, wat beschermend kan zijn tegen cervicale vervorming. Een brede aUCA ≥95ᶿ en ≥105ᶿ gedetecteerd tijdens het 2e trimester ging gepaard met een verhoogd risico op sPTB<37 respectievelijk <34 weken. De onderzoeken die dit bewijs leverden, waren echter retrospectief en hun resultaten waren heterogeen. Ons doel is om te evalueren of de anterieure UCA het risico op sPTB kan voorspellen in een algemene populatie van eenlingen en om de prestaties ervan te evalueren voor het voorspellen van sPTB ten opzichte van CL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Salma M Shaaban, M.B.B.Ch.,
  • Telefoonnummer: 01115543036

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • AinShams university maternity hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die naar de verloskundige polikliniek van het AinShams Universitair Kraamkliniek gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eenling zwangerschap
  2. Geschiedenis van spontane vroeggeboorte
  3. Werving bij 16 tot 24 weken zwangerschap
  4. Normaal groeipatroon geëvalueerd door geschat foetaal gewicht of buikomtrek

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische aandoeningen die kunnen leiden tot uteroplacentaire insufficiëntie
  2. Aangeboren baarmoederafwijkingen, omdat het de uterocervicale hoek kan veranderen.
  3. Aangeboren foetale misvormingen gedetecteerd op midtrimesterische anomaliescan
  4. Zwangerschap via IVF/ICSI
  5. Roken tijdens de zwangerschap
  6. Geschiedenis van cervicaal trauma
  7. Voortijdige prelabor breuk van de vliezen
  8. Polyhydramnio's
  9. Cervicale cerclage
  10. Antepartum bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: van 16 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap
geboorte tussen 32 0/7 en 33 6/7 weken zwangerschap
van 16 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Late vroeggeboorte
Tijdsspanne: van 16 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap
geboorte tussen 34 0/7 en 36 6/7 weken zwangerschap
van 16 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer vroege vroeggeboorte
Tijdsspanne: van 16 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap
geboorte vóór 32 weken
van 16 0/7 tot 36 6/7 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed S Elsokkary, MD, AinShams university maternity hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

3
Abonneren