Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kulma ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa (Preterm labor)

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Kohdunkaulan kulma vs. kohdunkaulan pituus spontaanin ennenaikaisen synnytyksen ennustuksessa naisilla, joilla on ollut spontaaneja ennenaikaisia ​​synnytyksiä Tuleva havaintotutkimus

Ennenaikainen synnytys tapahtuu noin 5-18 %:ssa raskauksista ennen 37. raskausviikkoa kaikkialla maailmassa. Siihen liittyy suuri neurologisten puutteiden esiintyvyys, kehitysvammaisuus ja se on johtava imeväis- ja vastasyntyneiden kuolleisuuden syy.

Monet ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseen käytetyt menetelmät eivät ole osoittautuneet tehokkaiksi, eikä niitä tällä hetkellä suositella käytettäväksi. Kohdunkaulan pituus on ollut yksi hyödyllisimmistä menetelmistä ennenaikaisen synnytyksen riskin ennustamisessa. Havaintoasteita voidaan parantaa, jos ne yhdistetään muihin parametreihin, kuten kohdunkaulan kulmaan, joka on uusi spontaanin ennenaikaisen synnytyksen ennustaja.

Tässä tutkimuksessa verrataan kohdunkaulan kulman ja kohdunkaulan pituuden käyttöä ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen synnytys, joka määritellään syntymäksi ennen 37 raskausviikkoa, vaikuttaa 5-18 %:iin raskauksista. Se on yleisin vastasyntyneiden kuolinsyy ja toinen alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyy. Ennenaikainen synnytys (syntynyt ennen 37 raskausviikkoa) jaetaan edelleen hyvin varhaiseen keskosuuteen (ennen 32 viikkoa), varhaiseen keskosuuteen (32 0/7 - 33 6/7 viikkoa) ja myöhäiseen keskosuuteen (34 0/7 - 36 6/). 7 viikkoa). On loogista jakaa PTD eri alakategorioihin: elävänä syntyneet vs. kohdunsisäiset sikiökuolemat, yksittäisraskaudet vs. monisikiöraskaudet ja spontaani PTD vs. iatrogeeninen PTD. Noin 80 % kaikista keskosista on elävänä syntyneitä yksinäisiä. Suurin osa näistä synnytyksistä on spontaaneja, johtuen supistusten alkamisesta tai spontaaneista kalvojen repeytymisestä. Sitä vastoin iatrogeeniset ennenaikaiset synnytykset johtuvat lääkärin päätöksestä käynnistää synnytys äidin tai sikiön lääketieteellisistä syistä. Koska terminologia kuitenkin vaihtelee, on erittäin tärkeää käyttää selkeitä määritelmiä kaikissa tilanteissa, joissa käytetään erilaisia ​​fenotyyppisiä termejä.

Ennenaikainen synnytys on seurausta neljästä päämekanismista: äidin ja sikiön istukan vuorovaikutuksen aktivoituminen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin kanssa, tulehdus amniochorion-decidual-kudoksessa, desiduaalinen verenvuoto ja myometriumin patologinen turvotus. Vaikka ennenaikaiset synnytykset tapahtuvat useimmissa tapauksissa idiopaattisesti, sikiön, kohdun ja istukan tekijät sekä äidin krooniset sairaudet voivat vaikuttaa ennenaikaiseen synnytykseen. On arvioitu, että kaikista PTB-tapauksista vain 8,7 %:lla ja 1,7–2,3 %:lla naisista on riskitekijöitä aiemmasta PTB:stä tai merkittävästä kohdunkaulan lyhenemisestä raskauskolmanneksen puolivälissä, ja he hyötyisivät profylaktisesta hoidosta. Useita ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöitä tunnetaan, mutta tämä ei tarkoita, että yhden niistä tunnistaminen raskaana olevalla naisella ennen 37. viikkoa tarkoittaisi sitä, että ennenaikainen synnytys alkaa varmasti. Riskitekijöiden tuntemus mahdollistaa raskaana olevan naisen tehokkaamman havainnoinnin ja antaa synnytyslääkärille näkemyksen siitä, mitä tulisi välttää. On monia äidin tai sikiön ominaisuuksia, jotka on liitetty ennenaikaiseen synnytykseen, mukaan lukien äidin demografiset ominaisuudet, ravitsemustila, raskaushistoria, nykyiset raskauden ominaisuudet, psykologiset ominaisuudet, haitalliset käytökset, infektio, kohdun supistukset ja kohdunkaulan pituus sekä biologiset ja geneettiset merkkiaineet. Ehdotettuja tekniikoita riskiraskauksien havaitsemiseksi ovat riskitekijöihin perustuvat pisteytysjärjestelmät, kohdun aktiivisuuden kotiseuranta, äidin seerumikemiat, syljen estrioli, kohdunkaulan ja emättimen kemiat sekä lapsivesien analyytit. Näille menetelmille on tunnusomaista joko riittämätön seulontatehokkuus, invasiivisuus, kustannukset tai kaupallisen saatavuuden puute. Lisäksi niiden käyttö ei osoita spontaanin ennenaikaisen syntyvyyden vähenemistä. Transvaginaalisella sonografialla (TVS) mitatun kohdunkaulan pituuden (CL) on osoitettu olevan tehokas spontaanin ennenaikaisen synnytyksen (PTB) ennustaja. Tämä löydös on vahvistettu yksin- ja monisikiöillä, naisilla, joilla on tai ei ole ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöitä, ja oireettomilla naisilla sekä naisilla, joilla on ennenaikainen synnytys (PTL) tai ennenaikaista synnytystä edeltävä kalvorepeämä (PPROM). Anterioruterocervikaalinen kulma (aUCA) on uusi transvaginaalinen ultraäänimerkki, joka osoitti olevansa hyödyllinen spontaanin PTB:n seulontatyökaluna. Sitä voidaan käyttää vaihtoehtona kohdunkaulan pituudelle (CL) sPTB:n seulontamenetelmänä. Se sisältää kohdun etuosan alaosan (LUS) ja kohdunkaulan välisen kulman mittauksen. Leveä tai tylppä etummainen kohdunkaulan kulma (aUCA) mahdollistaa suoremman, lineaarisen kohdun sisällön ulostulon kohdunkaulaan. Kapeampi tai akuutti UCA tukee anatomista geometriaa, joka kohdistaisi vähemmän suoraa voimaa sisäiseen osuuteen, mikä saattaa suojata kohdunkaulan muodonmuutoksia vastaan. Toisen raskauskolmanneksen aikana havaittu laaja aUCA ≥95ᶿ ja ≥105ᶿ liittyi kohonneeseen sPTB-riskiin <37 ja <34 viikkoa, vastaavasti. Tätä näyttöä antaneet tutkimukset olivat kuitenkin retrospektiivisia ja niiden tulokset olivat heterogeenisia. Tavoitteenamme on arvioida, voiko anteriorinen UCA ennustaa sPTB:n riskiä yleisessä singleton populaation ja arvioida sen suorituskykyä sPTB:n ennustamisessa suhteessa CL:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Salma M Shaaban, M.B.B.Ch.,
  • Puhelinnumero: 01115543036

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • AinShams university maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset AinShamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytyspoliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäinen raskaus
  2. Spontaanien keskosten historia
  3. Rekrytointi raskausviikolla 16-24
  4. Normaali kasvukuvio arvioitu sikiön paino tai vatsan ympärysmitta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat johtaa kohdun istukan vajaatoimintaan
  2. Synnynnäiset kohdun epämuodostumat, koska se voi muuttaa kohdunkaulan kulmaa.
  3. Synnynnäiset sikiön epämuodostumat havaittiin keskikolmanneksen poikkeavuusskannauksessa
  4. Raskaus IVF/ICSI:llä
  5. Tupakointi raskauden aikana
  6. Kohdunkaulan trauma historia
  7. Kalvojen ennenaikainen repeämä ennen synnytystä
  8. Polyhydramnion
  9. Kohdunkaulan verisuoni
  10. Synnytystä edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 16 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa
syntynyt 32 0/7 ja 33 6/7 raskausviikon välillä
16 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäinen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 16 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa
syntynyt 34 0/7 ja 36 6/7 raskausviikon välillä
16 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvin varhainen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 16 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa
synnytys ennen 32 viikkoa
16 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed S Elsokkary, MD, AinShams university maternity hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

3
Tilaa