Étude sur les suppléments de vitamine D pour les adolescents (VIP)
14 octobre 2011 mis à jour par: Yanbin Dong, Augusta University
VIP. Étude de faisabilité (Projet d'apport en vitamine D)
Le but de cette étude est de déterminer si les adolescents afro-américains de 14 à 19 ans sont capables de prendre quotidiennement un supplément de vitamine D pendant environ 4 mois et dans quelle mesure une dose quotidienne de 400 UI ou 2000 UI de supplément de vitamine D augmente leur taux de vitamine D. niveau sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Déterminer la faisabilité pour les adolescents afro-américains de prendre un supplément quotidien de vitamine D sur une période de 4 mois en termes d'observance et de mise en œuvre pratique.
Déterminer les différences de réponse au niveau sanguin de 25-OH D entre les personnes assignées au hasard à la prise d'un supplément de 400 UI par rapport à 2000 UI par jour et déterminer s'il existe des différences dans la réponse au niveau sanguin de 25-OH D en fonction du sexe du sujet et du surpoids / statut obèse versus poids santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents afro-américains en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Grossesse
- Médicaments qui affectent les mesures des résultats de l'étude
- Utilisation d'autres suppléments vitaminiques et/ou minéraux ou de suppléments à base de plantes
- Individus d'autres races
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément quotidien de vitamine D de 2000 UI
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Supplément de 2000 UI de vitamine D3 à prendre une fois par jour pendant 4 mois
Autres noms:
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Comparateur actif: Supplément quotidien de vitamine D 400 UI
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Supplément de 400 UI de Vitamine D3 à prendre quotidiennement pendant 4 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau plasmatique de 25-OH D
Délai: 3-4 mois de la ligne de base au post-test
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3-4 mois de la ligne de base au post-test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 3-4 mois de la ligne de base au post-test
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3-4 mois de la ligne de base au post-test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2009
Première publication (Estimation)
28 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en vitamine D
- En surpoids
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
- Vitamines
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- 0901159
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