Biodisponibilité des photoisomères de vitamine D des champignons de Paris exposés aux UVB
24 décembre 2022 mis à jour par: Gabriele Stangl, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
L'Autorité européenne de sécurité des aliments a approuvé de nombreuses applications pour les aliments traités aux UVB (par ex.
Champignons de Paris exposés aux UVB) au cours des dernières années.
Le traitement par la lumière UVB est utilisé pour augmenter la teneur en vitamine D des aliments et améliorer le statut en vitamine D des sujets.
Cependant, l'irradiation UVB s'accompagne de la formation de photoisomères de la vitamine D tels que le lumistérol et le tachystérol.
L'étude actuelle vise à déterminer si ces photoisomères de vitamine D peuvent pénétrer dans la circulation et sont métabolisés chez les humains qui consomment des champignons traités aux UVB.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
selon le protocole
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriele I Stangl, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +493455522707
- E-mail: gabriele.stangl@landw.uni-halle.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Âge entre 18 et 65 ans
- Indice de masse corporelle dans la plage de 18,5 à 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladies aiguës ou chroniques (hypertension artérielle, maladie cardiaque, diabète, maladie rénale, maladie du foie, dépendance à l'alcool, etc.)
- Prendre des médicaments (sauf les contraceptifs oraux)
- Grossesse ou allaitement
- Intolérances alimentaires ou allergies aux champignons et produits laitiers
- Les fumeurs
- Visites de solariums ou vacances précédentes dans les pays du sud ou dans les Alpes ou autres hautes montagnes
- Participation à une autre étude
- Don de sang au cours des 2 derniers mois avant le début de l'étude
- Suivre un régime
- Perte de poids sévère ou perte de poids (≥ 3 kg) au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: apport oral de champignons exposés aux UVB
Apport quotidien de 500 g de champignons de Paris exposés aux UVB pendant 7 jours (fournis sous forme de crème de champignons) et prise de sang (au départ, 3 h postprandiale, 6 h postprandiale et au jour 8)
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Les sujets sains seront randomisés en deux groupes et recevront soit des champignons de Paris exposés aux UVB, soit des champignons de Paris non exposés aux UVB pendant 7 jours.
Des échantillons de sang de chaque sujet seront prélevés au départ (avant la consommation des champignons, 3 h et 6 h après, et au jour 8. Trois mois plus tard, un autre échantillon de sang a été prélevé.
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Comparateur placebo: apport oral de champignons non exposés aux UVB
Apport quotidien de 500 g de champignons de Paris non exposés aux UVB pendant 7 jours (fournis sous forme de crème de champignons) et prise de sang (au départ, 3 h postprandiale, 6 h postprandiale et au jour 8)
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Les sujets sains seront randomisés en deux groupes et recevront soit des champignons de Paris exposés aux UVB, soit des champignons de Paris non exposés aux UVB pendant 7 jours.
Des échantillons de sang de chaque sujet seront prélevés au départ (avant la consommation des champignons, 3 h et 6 h après, et au jour 8. Trois mois plus tard, un autre échantillon de sang a été prélevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Photoisomères circulants de la vitamine D
Délai: au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Concentrations plasmatiques de photoisomères de la vitamine D (tels que le lumistérol, le tachystérol et leurs dérivés hydroxylés) après la consommation de champignons de Paris exposés aux UVB par rapport aux champignons de Paris non exposés aux UVB
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au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres du métabolisme de la vitamine D
Délai: au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Concentrations plasmatiques des métabolites de la vitamine D (vitamine D2, vitamine D3, 25-hydroxyvitamine D2, 25-hydroxyvitamine D3, 24,25-dihydroxyvitamine D2, calcitriol, ergostérol)
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au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Paramètres du métabolisme minéral
Délai: au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Calcium plasmatique, phosphate, hormone parathyroïdienne, facteur de croissance des fibroblastes-23
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au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Lipides plasmatiques
Délai: au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Triglycérides plasmatiques, cholestérol
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au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Marqueurs d'inflammation
Délai: au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Plasma CRP, Interleukine-6
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au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Expression de l'ARNm et des protéines dans les cellules sanguines mononucléaires périphériques
Délai: au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Gènes cibles des récepteurs de la vitamine D, enzymes CYP
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au départ (avant l'intervention), 3 heures postprandiales, 6 heures postprandiales, au jour 8, changements par rapport aux valeurs initiales à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2022
Première publication (Réel)
30 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UHalle 2022-123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .