暴露于 UVB 的蘑菇中维生素 D 光异构体的生物利用度
2022年12月24日 更新者：Gabriele Stangl、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
欧洲食品安全局已经批准了 UVB 光处理食品的许多应用（例如
UVB 暴露的纽扣蘑菇）在过去几年。
UVB光处理用于增加食物中的维生素D含量，改善受试者的维生素D状况。
然而，UVB 照射伴随着维生素 D 光异构体的形成，例如光甾醇和速甾醇。
目前的研究旨在调查这些维生素 D 光异构体是否可以进入循环系统并在食用经 UVB 处理的蘑菇的人体中代谢。
研究概览
详细说明
根据协议
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriele I Stangl, Prof. Dr.
- 电话号码：+493455522707
- 邮箱：gabriele.stangl@landw.uni-halle.de
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 体重指数在 18.5 至 29.9 kg/m2 范围内
排除标准：
- 急性或慢性疾病（高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肝病、酒精依赖等）
- 服用药物（口服避孕药除外）
- 怀孕或哺乳
- 对蘑菇和乳制品的食物不耐受或过敏
- 吸烟者
- 参观日光浴室或之前在南方国家或阿尔卑斯山或其他高山度假
- 参与另一项研究
- 研究开始前最后 2 个月的献血
- 节食
- 最近一个月内体重严重下降或体重减轻（≥3公斤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：摄入暴露于 UVB 的蘑菇
在 7 天内每天摄入 500 克暴露于 UVB 的蘑菇（以蘑菇奶油汤的形式提供）和血液采样（在基线、餐后 3 小时、餐后 6 小时和第 8 天）
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健康受试者将被随机分为两组，并接受 UVB 照射或未 UVB 照射的蘑菇 7 天。
每个受试者的血样将在基线时（在摄入蘑菇之前、之后 3 小时和 6 小时以及第 8 天采集）。三个月后，采集另一份血样。
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安慰剂比较：口服摄入未暴露于 UVB 的蘑菇
在 7 天内每天摄入 500 克未暴露于 UVB 的蘑菇（作为蘑菇奶油汤提供）和血液采样（在基线、餐后 3 小时、餐后 6 小时和第 8 天）
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健康受试者将被随机分为两组，并接受 UVB 照射或未 UVB 照射的蘑菇 7 天。
每个受试者的血样将在基线时（在摄入蘑菇之前、之后 3 小时和 6 小时以及第 8 天采集）。三个月后，采集另一份血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环维生素 D 光异构体
大体时间：基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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食用暴露于 UVB 的蘑菇与未暴露于 UVB 的蘑菇后，维生素 D 光异构体（例如光甾醇、速甾醇及其羟基衍生物）的血浆浓度
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基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 D 代谢参数
大体时间：基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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维生素 D 代谢物（维生素 D2、维生素 D3、25-羟基维生素 D2、25-羟基维生素 D3、24,25-二羟基维生素 D2、骨化三醇、麦角甾醇）的血浆浓度
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基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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矿物质代谢参数
大体时间：基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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血浆钙、磷酸盐、甲状旁腺激素、成纤维细胞生长因子 23
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基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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血浆脂质
大体时间：基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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血浆甘油三酯、胆固醇
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基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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炎症标志物
大体时间：基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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血浆 CRP、白细胞介素 6
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基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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外周血单个核细胞的mRNA和蛋白表达
大体时间：基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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维生素D受体靶基因，CYP酶
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基线（干预前）、餐后 3 小时、餐后 6 小时、第 8 天、3 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriele I Stangl, Prof. Dr.、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月9日
初级完成 (预期的)
2023年7月30日
研究完成 (预期的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月24日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月24日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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