- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679752
Effets de la massothérapie et du PNF facial dans la paralysie précoce de Bell
10 mars 2023 mis à jour par: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Effets de la massothérapie et du PNF facial au début de la paralysie de Bell
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle l'investigateur donnera la massothérapie à un groupe de patients et les techniques faciales de PNF à un autre groupe pour évaluer l'efficacité de ces interventions sur les patients atteints de paralysie de Bell.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federally Administered Tribal...
-
Islamabad, Federally Administered Tribal..., Pakistan, 44010
- Al Nafees Medical Hospital, Islamabd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 20 à 50 ans
- Tous les patients diagnostiqués avec la paralysie de Bell
- Début non traumatique
- Début aigu 1 à 3 semaines
- Que ce soit à droite ou à gauche
Critère d'exclusion:
- Sujet qui a d'autres troubles neurologiques
- Sujets ayant des troubles cognitifs
- Paralysie complète du visage
- Plaie ouverte sur le visage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
la massothérapie sera donnée à ce groupe de participants
|
massage par friction pour stimuler les groupes musculaires faibles
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe expérimental
Une technique PNF faciale sera donnée à ce groupe de participants
|
Techniques de stimulation utilisées pour faciliter les groupes musculaires faibles
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de notation faciale Sunnybrook
Délai: l'évaluation se fera après 6 semaines
|
outil complet pour évaluer les résultats des mouvements faciaux.
Un score inférieur (zéro) signifie une paralysie complète et un score supérieur (100) signifie normal
|
l'évaluation se fera après 6 semaines
|
|
Échelle d'évaluation clinimétrique faciale
Délai: l'évaluation se fera après 6 semaines
|
évaluer la déficience et l'incapacité associées à la faiblesse faciale.
Il est calculé de 0 (le pire) à 100 (le meilleur)
|
l'évaluation se fera après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 338 (EDGE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Toujours pas décidé à ce sujet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .