- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05689606
La relation entre l'excitabilité corticale, les fonctions cognitives et les molécules de signalisation périphériques après un exercice aigu
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Participants Vingt-huit jeunes adultes en bonne santé (femme|homme:14|14) âgés de 20 à 30 ans auront participé à l'étude.
Les participants seront au moins des étudiants de premier cycle, droitiers dominants, exerçant <150 minutes par semaine au cours des six derniers mois. Avant l'expérience, les participants seront évalués pour leurs antécédents, leurs antécédents familiaux et s'ils ont des problèmes de santé qui les empêchent de faire de l'exercice.
Avec le questionnaire de dépistage de la sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne pour adultes, les participants du groupe à risque pour la stimulation cérébrale, ceux qui ont des implants intracrâniens et des contre-indications, et ceux qui ont des antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique, de convulsions, de toute condition médicale grave ou de grossesse seront exclus . Le questionnaire sur la préférence des mains évaluera la préférence des mains et le statut d'activité physique sera évalué par la version courte du questionnaire international sur l'activité physique. La condition cardiorespiratoire sera évaluée avec le test d'effort maximal gradué. Le test N-back est un test de performance continu utilisé pour évaluer la capacité de la mémoire de travail. Le test de rotation mentale évaluera le score de rotation mentale. L'équipe de recherche a conçu les deux tests.
La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticomotrice. Le seuil moteur au repos (RMT), l'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) et les mesures de la courbe d'entrée-sortie seront effectuées sur tous les participants à notre étude pour l'étude TMS.
Les mesures BDNF et CTSB des participants seront effectuées à la fois au départ et après l'exercice aigu.
Un exercice HIIT d'une durée de 23 minutes sera effectué sur le vélo ergomètre. Les participants effectueront 3 visites au laboratoire. Première séance : Évaluation de la condition cardiorespiratoire, tous questionnaires. Deuxième session : Analyses TMS, bilans cognitifs, HIIT, bilans myokines Troisième session : Analyses TMS, bilans cognitifs, contrôle (visionnage d'un documentaire nature).
Les deuxième et troisième sessions seront réalisées en cross-over design. L'analyse des données sera effectuée avec une ANOVA répétée à deux voies pour déterminer l'effet des facteurs intra-groupe (contrôle et HIIT) et du temps (PRE et POST) sur l'excitabilité corticospinale et d'autres paramètres. Lorsque la taille de l'effet a été calculée comme ɳp2 > 0,26, la taille de l'échantillon a été calculée a priori comme n = 22. Compte tenu des pertes de données possibles, le nombre de participants a été déterminé à 28.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara City Hospital
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Contact:
- Evrim Gökçe, Dr.
- Numéro de téléphone: 05555648674
- E-mail: gokcevrim@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être droitier
- Entre 20 et 30 ans
- Être sédentaire
Critère d'exclusion:
- avoir des implants intracrâniens
- antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique, de convulsions, de toute condition médicale grave ou de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice effectue un entraînement par intervalles aigu à haute intensité.
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L'exercice comprend un entraînement par intervalles aigu à haute intensité.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprend les mêmes participants.
Dans cette séance, ils ne font pas d'exercice et ils regardent un documentaire sur la nature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil moteur au repos
Délai: Changement par rapport au seuil moteur au repos de base immédiatement après un exercice intense
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La quantité de sortie de la machine de stimulation magnétique transcrânienne nécessaire pour produire un potentiel évoqué par le moteur qui dépasse une amplitude crête à crête définie.
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Changement par rapport au seuil moteur au repos de base immédiatement après un exercice intense
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Inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: Changement par rapport à l'inhibition intracorticale à court intervalle de référence immédiatement après un exercice aigu
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La réduction relative de l'amplitude des potentiels évoqués moteurs par des stimuli de conditionnement sous le seuil.
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Changement par rapport à l'inhibition intracorticale à court intervalle de référence immédiatement après un exercice aigu
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Courbe de sortie d'entrée
Délai: Changement par rapport à la courbe d'entrée-sortie de base immédiatement après un exercice aigu
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La courbe d'entrée-sortie est une relation de forme sigmoïde entre l'amplitude du MEP à des intensités TMS incrémentées.
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Changement par rapport à la courbe d'entrée-sortie de base immédiatement après un exercice aigu
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Mémoire de travail
Délai: Changement par rapport au score de mémoire de travail de base immédiatement après un exercice aigu
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La petite quantité d'informations qui peut être gardée à l'esprit et utilisée dans l'exécution de tâches cognitives.
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Changement par rapport au score de mémoire de travail de base immédiatement après un exercice aigu
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Sérum BDNF
Délai: Changement par rapport au BDNF sérique de base immédiatement après un exercice aigu
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Niveau sérique de BDNF
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Changement par rapport au BDNF sérique de base immédiatement après un exercice aigu
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Rotation mentale
Délai: Changement par rapport au score de rotation mentale de base immédiatement après un exercice aigu
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La capacité de transformer une représentation mentale d'un objet afin de prédire avec précision à quoi ressemblerait l'objet sous un angle différent
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Changement par rapport au score de rotation mentale de base immédiatement après un exercice aigu
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Cathepsine B sérique
Délai: Changement par rapport à la Cathepsine B sérique de base immédiatement après un exercice intense
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Taux sérique de cathepsine B
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Changement par rapport à la Cathepsine B sérique de base immédiatement après un exercice intense
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12091985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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