- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05689606
A relação entre excitabilidade cortical, funções cognitivas e moléculas de sinalização periférica após exercício agudo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participantes Vinte e oito adultos jovens saudáveis (feminino|masculino:14|14) com idade entre 20 e 30 anos terão participado do estudo.
Os participantes serão no mínimo estudantes universitários, destros dominantes, exercitando menos de 150 minutos por semana nos últimos seis meses. Antes do experimento, os participantes serão avaliados quanto à sua formação, histórico familiar e se apresentam alguma queixa de saúde que os impeça de se exercitar.
Com o questionário de triagem de segurança da estimulação magnética transcraniana para adultos, serão excluídos os participantes do grupo de risco para estimulação cerebral, aqueles com implantes intracranianos e contraindicações e aqueles com histórico de qualquer doença psiquiátrica ou neurológica, convulsões, qualquer condição médica grave ou gravidez . O questionário de preferência de mão avaliará a preferência de mão e o status de atividade física será avaliado pela versão curta do questionário internacional de atividade física. A aptidão cardiorrespiratória será avaliada com o teste de esforço máximo graduado. O teste N-back é um teste de desempenho contínuo usado para avaliar a capacidade de memória de trabalho. O teste de rotação mental avaliará a pontuação da rotação mental. A equipe de pesquisa projetou ambos os testes.
A estimulação magnética transcraniana será utilizada para avaliar a excitabilidade corticomotora. Limiar motor em repouso (RMT), inibição intracortical de intervalo curto (SICI) e medições da curva de entrada-saída serão realizadas em todos os participantes de nosso estudo para o estudo TMS.
As medições de BDNF e CTSB dos participantes serão feitas tanto na linha de base quanto após o exercício agudo.
O exercício HIIT com duração de 23 minutos será realizado em bicicleta ergométrica. Os participantes farão 3 visitas ao laboratório. Primeira sessão: Avaliação da aptidão cardiorrespiratória, todos os questionários. Segunda sessão: análises de TMS, avaliações cognitivas, HIIT, avaliações de miocinas Terceira sessão: análises de TMS, avaliações cognitivas, controle (assistir a um documentário sobre a natureza).
A segunda e terceira sessões serão realizadas por design cross-over. A análise dos dados será realizada com ANOVA bidirecional repetida para determinar o efeito dos fatores dentro do grupo (controle e HIIT) e tempo (PRÉ e POST) na excitabilidade corticoespinhal e outros parâmetros. Quando o tamanho do efeito foi calculado como ɳp2 >0,26, o tamanho da amostra foi calculado a priori como n = 22. Considerando possíveis perdas de dados, o número de participantes foi determinado em 28.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
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Contato:
- Evrim Gökçe, Dr.
- Número de telefone: 05555648674
- E-mail: gokcevrim@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser destro
- Idade entre 20 e 30 anos
- Ser sedentário
Critério de exclusão:
- tendo implantes intracranianos
- história de doença psiquiátrica ou neurológica, convulsão, qualquer condição médica grave ou gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios realiza treinamento intervalado agudo de alta intensidade.
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O exercício inclui treinamento intervalado agudo de alta intensidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo Controle inclui os mesmos participantes.
Nesta sessão não se exercitam e assistem a um documentário sobre a natureza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar motor em repouso
Prazo: Mudança do limiar motor de repouso da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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A quantidade de saída da máquina de estimulação magnética transcraniana necessária para produzir um potencial evocado motor que excede uma amplitude pico a pico definida.
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Mudança do limiar motor de repouso da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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Inibição intracortical de curto intervalo
Prazo: Alteração da inibição intracortical de intervalo curto da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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A redução da amplitude relativa dos potenciais evocados motores por estímulos de condicionamento subliminar.
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Alteração da inibição intracortical de intervalo curto da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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Curva de saída de entrada
Prazo: Mudança da curva de entrada de saída da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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A curva de entrada-saída é uma relação em forma de sigmóide entre a amplitude de MEP em intensidades de TMS incrementadas.
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Mudança da curva de entrada de saída da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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Memória de trabalho
Prazo: Mudança da pontuação da memória de trabalho da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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A pequena quantidade de informação que pode ser mantida em mente e usada na execução de tarefas cognitivas.
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Mudança da pontuação da memória de trabalho da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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BDNF sérico
Prazo: Alteração do BDNF sérico basal imediatamente após o exercício agudo
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Nível sérico de BDNF
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Alteração do BDNF sérico basal imediatamente após o exercício agudo
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Rotação mental
Prazo: Mudança da pontuação de rotação mental da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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A capacidade de transformar uma representação mental de um objeto para prever com precisão como o objeto pareceria de um ângulo diferente
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Mudança da pontuação de rotação mental da linha de base imediatamente após o exercício agudo
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Catepsina B sérica
Prazo: Alteração da linha de base da Catepsina B sérica imediatamente após o exercício agudo
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Nível sérico de Catepsina B
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Alteração da linha de base da Catepsina B sérica imediatamente após o exercício agudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12091985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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