- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689606
Forholdet mellom kortikal eksitabilitet, kognitive funksjoner og perifere signalmolekyler etter akutt trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere Tjueåtte friske unge voksne (kvinne|mann:14|14) i alderen 20-30 år vil ha deltatt i studien.
Deltakerne vil være minst studenter, høyrehendt dominerende, som trener <150 minutter per uke de siste seks månedene. Før eksperimentet vil deltakerne bli evaluert for sin bakgrunn, familiehistorie og om de har noen helseplager som hindrer dem i å trene.
Med spørreskjemaet for sikkerhetsscreening for transkraniell magnetisk stimulering for voksne, vil deltakere i risikogruppen for hjernestimulering, de med intrakranielle implantater og kontraindikasjoner, og de med en historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, anfall, enhver alvorlig medisinsk tilstand eller graviditet bli ekskludert. . Spørreskjemaet for håndpreferanse vil evaluere håndpreferanse, og fysisk aktivitetsstatus vil bli evaluert av kortversjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet. Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert med den graderte maksimale treningsstresstesten. N-back-testen er en kontinuerlig ytelsestest som brukes til å vurdere arbeidsminnekapasiteten. Den mentale rotasjonstesten vil evaluere den mentale rotasjonsskåren. Forskerteamet designet begge testene.
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt for å vurdere kortikomotorisk eksitabilitet. Resting Motor Threshold (RMT), Short Interval Intracortical Inhibition (SICI) og input-output kurvemålinger vil bli utført på alle deltakerne i vår studie for TMS-studien.
BDNF- og CTSB-målinger av deltakerne vil bli gjort både ved baseline og etter den akutte treningen.
HIIT-øvelser som varer i 23 minutter vil bli utført på sykkelergometeret. Deltakerne vil gjøre 3 besøk på laboratoriet. Første økt: Kardiorespiratorisk kondisjonsvurdering, alle spørreskjemaer. Andre økt: TMS-analyser, kognitive vurderinger, HIIT, myokinevurderinger Tredje økt: TMS-analyser, kognitive vurderinger, kontroll (se en naturdokumentar).
Den andre og tredje økten vil bli utført med cross-over-design. Dataanalyse vil bli utført med toveis gjentatt ANOVA for å bestemme effekten av faktorer innen gruppe (kontroll og HIIT) og tid (PRE og POST) på kortikospinal eksitabilitet og andre parametere. Når effektstørrelsen ble beregnet som ɳp2 >0,26, ble prøvestørrelsen beregnet a priori som n = 22. Tatt i betraktning mulig datatap, ble antallet deltakere bestemt til 28.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Evrim Gökçe, Dr.
- Telefonnummer: 05555648674
- E-post: gokcevrim@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være høyrehendt
- Alder mellom 20 og 30 år
- Å være stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- å ha intrakranielle implantater
- historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, anfall, enhver alvorlig medisinsk tilstand eller graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen utfører akutt høyintensiv intervalltrening.
|
Trening inkluderer akutt høyintensiv intervalltrening.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer de samme deltakerne.
I denne økten trener de ikke, og de ser på en naturdokumentar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilemotorterskel
Tidsramme: Endring fra baseline hvilemotorterskel umiddelbart etter akutt trening
|
Mengden transkraniell magnetisk stimuleringsmaskinutgang som er nødvendig for å produsere et motorfremkalt potensial som overstiger en definert topp-til-topp-amplitude.
|
Endring fra baseline hvilemotorterskel umiddelbart etter akutt trening
|
Kort intervall intrakortikal hemming
Tidsramme: Bytt fra baseline kort intervall intrakortikal inhibering umiddelbart etter akutt trening
|
Den relative amplitudereduksjonen av motorfremkalte potensialer ved subterskelkondisjoneringsstimuli.
|
Bytt fra baseline kort intervall intrakortikal inhibering umiddelbart etter akutt trening
|
Inngangsutgangskurve
Tidsramme: Endring fra baseline input output-kurve umiddelbart etter akutt trening
|
Input-output-kurven er en sigmoid-formet relasjon mellom MEP-amplituden ved inkrementerte TMS-intensiteter.
|
Endring fra baseline input output-kurve umiddelbart etter akutt trening
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Endring fra baseline arbeidsminnescore umiddelbart etter akutt trening
|
Den lille mengden informasjon som kan holdes i tankene og brukes i utførelsen av kognitive oppgaver.
|
Endring fra baseline arbeidsminnescore umiddelbart etter akutt trening
|
Serum BDNF
Tidsramme: Bytt fra baseline serum BDNF umiddelbart etter akutt trening
|
Serumnivå av BDNF
|
Bytt fra baseline serum BDNF umiddelbart etter akutt trening
|
Mental rotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline mental rotasjonsscore umiddelbart etter akutt trening
|
Evnen til å transformere en mental representasjon av et objekt for å nøyaktig forutsi hvordan objektet vil se ut fra en annen vinkel
|
Endring fra baseline mental rotasjonsscore umiddelbart etter akutt trening
|
Serum Cathepsin B
Tidsramme: Bytt fra baseline serum Cathepsin B umiddelbart etter akutt trening
|
Serumnivå av Cathepsin B
|
Bytt fra baseline serum Cathepsin B umiddelbart etter akutt trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12091985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike