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Comparaison de différents tests de marche et de performance dans la détection de l'hypoxie silencieuse

31 janvier 2023 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Comparaison de différents tests de marche et de performance dans la détection de l'hypoxie silencieuse dans le SRAS-CoV-2

Les systèmes de santé du monde entier ont été confrontés au COVID 19. L'une des principales manifestations de cette infection est une atteinte pulmonaire à des degrés divers, provoquant un éventail de maladies allant de l'infection légère des voies respiratoires inférieures au syndrome de détresse respiratoire sévère de l'adulte (SDRA). L'un des paramètres cliniques importants est de détecter précocement l'hypoxie afin d'initier au plus tôt un niveau de soins plus élevé. La présence d'hypoxie silencieuse ou latente a rendu cette tâche difficile dans le COVID 19. En outre, des résultats critiques tels que l'hypoxie silencieuse qui n'est pas au repos mais déclenchée par l'effort peuvent être révélés par certains tests pratiques sur le terrain tels que le test de marche de 6 minutes ou le test assis et debout d'une minute sur une chaise. De plus, ces outils simples aident également à enquêter sur la préparation du patient à la sortie. De cette manière, il sera utile d'évaluer leur utilité dans les décisions de sortie ou dans la détermination des réserves cardio-pulmonaires post-sortie des patients et donc de leurs besoins en réadaptation. Bien que les tests de marche et de performance puissent être effectués naturellement, en toute sécurité et simplement, de manière plus similaire aux mouvements dans les activités de la vie quotidienne par rapport aux tests d'effort cardiopulmonaire, l'intérêt pour ces tests a augmenté au fil des ans, en particulier dans des domaines tels que la capacité d'exercice, la mortalité et la morbidité. attente ou désaturation en oxygène chez les patients atteints de pathologie cardiopulmonaire chronique. Le nombre d'études portant sur 19 patients est assez limité. Pour cette raison, la nécessité de nouvelles études sur différents tests de terrain pour détecter la présence d'hypoxie latente, qui exprime la désaturation en oxygène déclenchée par l'effort, et pour évaluer l'état de tolérance à l'effort avant la sortie, a été soulignée dans des revues récentes. cette étude est de déterminer la présence d'une hypoxie silencieuse, qui exprime la désaturation en oxygène déclenchée par l'effort, chez les patients Covid-19 et de comparer les différents tests de marche et de performance à court terme, que les investigateurs jugent plus faciles et applicables dans les conditions du environnement pandémique, avec le test classique de référence (test de marche de six minutes) afin d'évaluer l'état de tolérance à l'effort des patients avant leur sortie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude consistera en des patients Covid-19 hospitalisés dans les services pandémiques du bâtiment des services supplémentaires de médecine physique et de réadaptation de l'Université des sciences de la santé de Kütahya.

Tous les patients volontaires qui répondent à nos critères d'inclusion et d'exclusion subiront des tests sur le terrain avec au moins 2 heures d'intervalle après l'obtention de leur consentement écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de covid 19 âgés de 18 à 80 ans
  • Patients avec une valeur SaO2 > 93 dans l'air ambiant
  • Patients qui ne présentent pas de symptômes de dyspnée à l'air ambiant pendant le repos
  • Patients dont la fréquence respiratoire < 21 au repos
  • Patients capables de marcher de manière autonome et de se lever de leur siège
  • Les patients qui n'ont pas reçu de rééducation
  • Des patients qui peuvent coopérer et qui sont pleinement orientés
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pnemonie sévère due au Covid-19
  • Exacerbation, insuffisance respiratoire sévère (pression partielle d'oxygène au repos dans des conditions ambiantes standard inférieure à 55 mmHg) et incapacité ou refus de comprendre ou de se conformer au protocole de l'étude.
  • Incapable de marcher sans aide
  • Patients diagnostiqués avec vertige, ménière, etc. trouble de l'équilibre et étourdissements
  • Patients diagnostiqués avec une hypotension orthostatique
  • Patients diagnostiqués avec une maladie neurologique telle que : accident vasculaire cérébral, pathologie neuromotrice de type ms
  • les femmes enceintes et les personnes atteintes d'épilepsie
  • Patients avec IMC > 35
  • Patients ayant des problèmes de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 10 minutes
Le test de marche de six minutes est un test d'effort sous-maximal qui peut être effectué en toute sécurité même par des patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ne tolèrent pas le test d'effort maximal. Le test est très simple, nécessite un équipement peu coûteux et est reproductible. De plus, il est considéré comme sûr car les patients s'autolimitent pendant l'exercice. Le test de marche de 6 minutes, qui est effectué dans des maladies telles que l'hypertension pulmonaire et la MPOC, est simplement utilisé pour montrer l'essoufflement à l'effort et la capacité d'exercice du patient. Dans le test de marche de 6 minutes, le patient est de préférence parcouru le long d'un couloir rectiligne d'au moins 30 mètres aussi vite qu'il le peut, mais sans courir. Mesurez combien de mètres les patients marchent.
10 minutes
Test de marche de deux minutes
Délai: Ligne de base
Le test de marche de deux minutes est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas gérer le test de marche de six minutes plus long.
Ligne de base
Test de marche en quarante étapes
Délai: Ligne de base
Les patients sont invités à faire 40 pas et le temps est compté. En même temps, les désaturations en oxygène sont contrôlées. Ce test, qui est largement utilisé dans le triage et l'évaluation de la sortie des patients Covid-19, en particulier au Royaume-Uni, et vise à détecter la désaturation à l'effort, n'a encore été validé dans aucune maladie, mais il peut être appliqué même à domicile dans les cas actuels. car il nécessite moins d'efforts et s'avère assez sûr par rapport à d'autres tests. mis en évidence comme un test. En revanche, la sensibilité a été exprimée comme faible car il ne s'agissait pas d'un test convaincant.
Ligne de base
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Ligne de base
Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test de position debout de 30 secondes, il est destiné à tester l'endurance. Il fait partie de la batterie de test de fitness fonctionnel Fullerton. Pour déterminer la saturation en oxygène, le patient est observé avec la sonde de saturation du pouls pendant 1 minute après le test.
Ligne de base
Test assis-debout d'une minute
Délai: Ligne de base
Le test assis-debout d'une minute est évalué dans les cas légers de COVID-19 (ne nécessitant pas d'admission en unité de soins intensifs lors de l'évaluation initiale si leur SpO2 était supérieure à 95 % tout en respirant l'air ambiant.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures vitales avant, pendant et après le test de marche
Délai: Ligne de base
Les patients porteront un oxymètre de pouls mobile qui enregistre en continu la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène. L'appareil sera utilisé pour enregistrer la fréquence respiratoire via une canule nasale. Les valeurs de base de la saturation en oxygène, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et des évaluations de l'effort perçu sur l'échelle de Borg modifiée (0-10) pour la dyspnée et la fatigue des jambes seront enregistrées avant, pendant et immédiatement après les tests de marche.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

19 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSBUSilentHypoxi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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