- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05709262
Comparaison de différents tests de marche et de performance dans la détection de l'hypoxie silencieuse
Comparaison de différents tests de marche et de performance dans la détection de l'hypoxie silencieuse dans le SRAS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude consistera en des patients Covid-19 hospitalisés dans les services pandémiques du bâtiment des services supplémentaires de médecine physique et de réadaptation de l'Université des sciences de la santé de Kütahya.
Tous les patients volontaires qui répondent à nos critères d'inclusion et d'exclusion subiront des tests sur le terrain avec au moins 2 heures d'intervalle après l'obtention de leur consentement écrit.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de covid 19 âgés de 18 à 80 ans
- Patients avec une valeur SaO2 > 93 dans l'air ambiant
- Patients qui ne présentent pas de symptômes de dyspnée à l'air ambiant pendant le repos
- Patients dont la fréquence respiratoire < 21 au repos
- Patients capables de marcher de manière autonome et de se lever de leur siège
- Les patients qui n'ont pas reçu de rééducation
- Des patients qui peuvent coopérer et qui sont pleinement orientés
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pnemonie sévère due au Covid-19
- Exacerbation, insuffisance respiratoire sévère (pression partielle d'oxygène au repos dans des conditions ambiantes standard inférieure à 55 mmHg) et incapacité ou refus de comprendre ou de se conformer au protocole de l'étude.
- Incapable de marcher sans aide
- Patients diagnostiqués avec vertige, ménière, etc. trouble de l'équilibre et étourdissements
- Patients diagnostiqués avec une hypotension orthostatique
- Patients diagnostiqués avec une maladie neurologique telle que : accident vasculaire cérébral, pathologie neuromotrice de type ms
- les femmes enceintes et les personnes atteintes d'épilepsie
- Patients avec IMC > 35
- Patients ayant des problèmes de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 10 minutes
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Le test de marche de six minutes est un test d'effort sous-maximal qui peut être effectué en toute sécurité même par des patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ne tolèrent pas le test d'effort maximal.
Le test est très simple, nécessite un équipement peu coûteux et est reproductible.
De plus, il est considéré comme sûr car les patients s'autolimitent pendant l'exercice.
Le test de marche de 6 minutes, qui est effectué dans des maladies telles que l'hypertension pulmonaire et la MPOC, est simplement utilisé pour montrer l'essoufflement à l'effort et la capacité d'exercice du patient.
Dans le test de marche de 6 minutes, le patient est de préférence parcouru le long d'un couloir rectiligne d'au moins 30 mètres aussi vite qu'il le peut, mais sans courir.
Mesurez combien de mètres les patients marchent.
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10 minutes
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Test de marche de deux minutes
Délai: Ligne de base
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Le test de marche de deux minutes est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas gérer le test de marche de six minutes plus long.
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Ligne de base
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Test de marche en quarante étapes
Délai: Ligne de base
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Les patients sont invités à faire 40 pas et le temps est compté.
En même temps, les désaturations en oxygène sont contrôlées.
Ce test, qui est largement utilisé dans le triage et l'évaluation de la sortie des patients Covid-19, en particulier au Royaume-Uni, et vise à détecter la désaturation à l'effort, n'a encore été validé dans aucune maladie, mais il peut être appliqué même à domicile dans les cas actuels. car il nécessite moins d'efforts et s'avère assez sûr par rapport à d'autres tests.
mis en évidence comme un test.
En revanche, la sensibilité a été exprimée comme faible car il ne s'agissait pas d'un test convaincant.
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Ligne de base
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Ligne de base
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test de position debout de 30 secondes, il est destiné à tester l'endurance.
Il fait partie de la batterie de test de fitness fonctionnel Fullerton.
Pour déterminer la saturation en oxygène, le patient est observé avec la sonde de saturation du pouls pendant 1 minute après le test.
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Ligne de base
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Ligne de base
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Le test assis-debout d'une minute est évalué dans les cas légers de COVID-19 (ne nécessitant pas d'admission en unité de soins intensifs lors de l'évaluation initiale si leur SpO2 était supérieure à 95 % tout en respirant l'air ambiant.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures vitales avant, pendant et après le test de marche
Délai: Ligne de base
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Les patients porteront un oxymètre de pouls mobile qui enregistre en continu la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène.
L'appareil sera utilisé pour enregistrer la fréquence respiratoire via une canule nasale.
Les valeurs de base de la saturation en oxygène, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et des évaluations de l'effort perçu sur l'échelle de Borg modifiée (0-10) pour la dyspnée et la fatigue des jambes seront enregistrées avant, pendant et immédiatement après les tests de marche.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSBUSilentHypoxi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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