- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709262
Comparação de Diferentes Testes de Caminhada e Desempenho na Detecção de Hipóxia Silenciosa
Comparação de diferentes testes de caminhada e desempenho na detecção de hipóxia silenciosa em SARS-CoV-2
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo consistirá em pacientes com Covid-19 hospitalizados nas enfermarias pandêmicas do prédio do Serviço Adicional de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya.
Todos os pacientes voluntários que atenderem aos nossos critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a testes de campo de caminhada com pelo menos 2 horas entre eles após a obtenção do consentimento por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de covid 19 entre 18 e 80 anos
- Pacientes com valor de SaO2 > 93 em ar ambiente
- Pacientes que não apresentam sintomas de dispneia em ar ambiente durante o repouso
- Pacientes cuja frequência respiratória < 21 em repouso
- Pacientes que podem andar de forma independente e se levantar de seu assento
- Pacientes que não receberam nenhuma reabilitação
- Pacientes que podem cooperar e que estão totalmente orientados
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pneumonia grave por Covid-19
- Exacerbação, insuficiência respiratória grave (pressão parcial de oxigênio em repouso em condições ambientais padrão de menos de 55 mmHg) e incapacidade ou falta de vontade de entender ou cumprir o protocolo do estudo.
- Incapaz de andar sem ajuda
- Pacientes diagnosticados com vertigem, Meniere, etc. distúrbio do equilíbrio e tontura
- Pacientes diagnosticados com hipotensão ortostática
- Pacientes diagnosticados com doença neurológica, como: acidente vascular cerebral, patologia neuromotora semelhante à EM
- mulheres grávidas e aquelas diagnosticadas com epilepsia
- Pacientes com IMC > 35
- Pacientes com problemas de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 minutos
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O teste de caminhada de seis minutos é um teste de esforço submáximo que pode ser realizado com segurança mesmo por pacientes com insuficiência cardíaca que não toleram o teste de esforço máximo.
O teste é muito simples, requer equipamento barato e é reprodutível.
Além disso, é considerado seguro, pois os pacientes são autolimitados durante o exercício.
O teste de caminhada de 6 minutos, realizado em doenças como hipertensão pulmonar e DPOC, é utilizado simplesmente para mostrar a falta de ar aos esforços e a capacidade de exercício do paciente.
No teste de caminhada de 6 minutos, o paciente é preferencialmente caminhado em um corredor reto de pelo menos 30 metros o mais rápido que puder, mas sem correr.
Meça quantos metros os pacientes andam.
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10 minutos
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: Linha de base
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O Teste de Caminhada de Dois Minutos é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e capacidade funcional, particularmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos mais longo.
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Linha de base
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Teste de caminhada de quarenta passos
Prazo: Linha de base
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Os pacientes são solicitados a dar 40 passos e o tempo é mantido.
Ao mesmo tempo, as dessaturações de oxigênio são verificadas.
Este teste, amplamente utilizado na triagem e avaliação de alta de pacientes com Covid-19, principalmente no Reino Unido, e visa detectar a dessaturação de esforço, ainda não foi validado em nenhuma doença, mas pode ser aplicado até mesmo em casa na atual revisões porque requer menos esforço e é considerado bastante seguro em comparação com outros testes.
destacado como um teste.
Por outro lado, a sensibilidade foi expressa como baixa porque não era um teste convincente.
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Linha de base
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Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Linha de base
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em uma cadeira de 30 segundos, é para testar a resistência.
Faz parte da bateria de testes de aptidão funcional Fullerton.
Para determinar a saturação de oxigênio, o paciente é observado com a sonda de saturação de pulso por 1 minuto após o teste.
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Linha de base
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Teste de Sentar para Levantar de 1 Minuto
Prazo: Linha de base
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O teste de sentar para levantar de 1 minuto é avaliado em casos leves de COVID-19 (não requer internação em unidade de terapia intensiva na avaliação inicial se a SpO2 for superior a 95% enquanto respira ar ambiente.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições vitais antes, durante e após o teste de caminhada
Prazo: Linha de base
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Os pacientes usarão um oxímetro de pulso móvel que registra continuamente a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio.
O dispositivo será usado para registrar a frequência respiratória por meio de uma cânula nasal.
Valores basais de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, frequência respiratória e avaliações de esforço percebido na escala modificada de Borg (0-10) para dispneia e fadiga nas pernas serão registrados antes, durante e imediatamente após os testes de caminhada.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSBUSilentHypoxi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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