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Comparação de Diferentes Testes de Caminhada e Desempenho na Detecção de Hipóxia Silenciosa

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Comparação de diferentes testes de caminhada e desempenho na detecção de hipóxia silenciosa em SARS-CoV-2

Os sistemas de saúde em todo o mundo têm lidado com o COVID 19. Uma das principais manifestações dessa infecção é o acometimento pulmonar em graus variados, causando um espectro de doenças, desde infecção leve do trato respiratório inferior até a Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto (SDRA) grave. Um dos parâmetros clínicos importantes é detectar a hipóxia precocemente, a fim de iniciar um nível mais alto de atendimento o mais cedo possível. A presença de hipóxia silenciosa ou latente tem dificultado essa tarefa na COVID 19. Além disso, achados críticos como a hipóxia silenciosa que não está em repouso, mas desencadeada pelo esforço, podem ser revelados por alguns testes práticos de campo, como o teste de caminhada de 6 minutos ou o teste de sentar e levantar da cadeira em 1 minuto. Além disso, essas ferramentas simples também ajudam a investigar se o paciente está pronto para receber alta. Desta forma, será útil avaliar a sua utilidade nas decisões de alta ou na determinação das reservas cardiopulmonares pós-alta dos doentes e, consequentemente, das suas necessidades de reabilitação. Embora os testes de caminhada e desempenho possam ser realizados de forma natural, segura e simples, de forma mais semelhante aos movimentos nas atividades da vida diária em comparação com os testes de exercício cardiopulmonar, o interesse por esses testes aumentou ao longo dos anos, especialmente em assuntos como capacidade de exercício, mortalidade e morbidade expectativa ou dessaturação de oxigênio em pacientes com patologia cardiopulmonar crônica. O número de estudos em 19 pacientes é bastante limitado. Por esse motivo, tem sido enfatizada em revisões recentes a necessidade de novos estudos em diferentes testes de campo para detectar a presença de hipóxia latente, que expressa a dessaturação de oxigênio desencadeada pelo esforço, e avaliar o estado de tolerância ao exercício antes da alta. este estudo é determinar a presença de hipóxia silenciosa, que expressa a dessaturação de oxigênio desencadeada pelo esforço, em pacientes com Covid-19 e comparar os diferentes testes de caminhada e desempenho de curta duração, que os pesquisadores consideram mais fáceis e aplicáveis ​​nas condições do ambiente pandêmico, com o clássico teste padrão-ouro (teste de caminhada de seis minutos) para avaliar o estado de tolerância ao exercício dos pacientes antes da alta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo consistirá em pacientes com Covid-19 hospitalizados nas enfermarias pandêmicas do prédio do Serviço Adicional de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya.

Todos os pacientes voluntários que atenderem aos nossos critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a testes de campo de caminhada com pelo menos 2 horas entre eles após a obtenção do consentimento por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de covid 19 entre 18 e 80 anos
  • Pacientes com valor de SaO2 > 93 em ar ambiente
  • Pacientes que não apresentam sintomas de dispneia em ar ambiente durante o repouso
  • Pacientes cuja frequência respiratória < 21 em repouso
  • Pacientes que podem andar de forma independente e se levantar de seu assento
  • Pacientes que não receberam nenhuma reabilitação
  • Pacientes que podem cooperar e que estão totalmente orientados
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pneumonia grave por Covid-19
  • Exacerbação, insuficiência respiratória grave (pressão parcial de oxigênio em repouso em condições ambientais padrão de menos de 55 mmHg) e incapacidade ou falta de vontade de entender ou cumprir o protocolo do estudo.
  • Incapaz de andar sem ajuda
  • Pacientes diagnosticados com vertigem, Meniere, etc. distúrbio do equilíbrio e tontura
  • Pacientes diagnosticados com hipotensão ortostática
  • Pacientes diagnosticados com doença neurológica, como: acidente vascular cerebral, patologia neuromotora semelhante à EM
  • mulheres grávidas e aquelas diagnosticadas com epilepsia
  • Pacientes com IMC > 35
  • Pacientes com problemas de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 minutos
O teste de caminhada de seis minutos é um teste de esforço submáximo que pode ser realizado com segurança mesmo por pacientes com insuficiência cardíaca que não toleram o teste de esforço máximo. O teste é muito simples, requer equipamento barato e é reprodutível. Além disso, é considerado seguro, pois os pacientes são autolimitados durante o exercício. O teste de caminhada de 6 minutos, realizado em doenças como hipertensão pulmonar e DPOC, é utilizado simplesmente para mostrar a falta de ar aos esforços e a capacidade de exercício do paciente. No teste de caminhada de 6 minutos, o paciente é preferencialmente caminhado em um corredor reto de pelo menos 30 metros o mais rápido que puder, mas sem correr. Meça quantos metros os pacientes andam.
10 minutos
Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: Linha de base
O Teste de Caminhada de Dois Minutos é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e capacidade funcional, particularmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos mais longo.
Linha de base
Teste de caminhada de quarenta passos
Prazo: Linha de base
Os pacientes são solicitados a dar 40 passos e o tempo é mantido. Ao mesmo tempo, as dessaturações de oxigênio são verificadas. Este teste, amplamente utilizado na triagem e avaliação de alta de pacientes com Covid-19, principalmente no Reino Unido, e visa detectar a dessaturação de esforço, ainda não foi validado em nenhuma doença, mas pode ser aplicado até mesmo em casa na atual revisões porque requer menos esforço e é considerado bastante seguro em comparação com outros testes. destacado como um teste. Por outro lado, a sensibilidade foi expressa como baixa porque não era um teste convincente.
Linha de base
Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Linha de base
O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em uma cadeira de 30 segundos, é para testar a resistência. Faz parte da bateria de testes de aptidão funcional Fullerton. Para determinar a saturação de oxigênio, o paciente é observado com a sonda de saturação de pulso por 1 minuto após o teste.
Linha de base
Teste de Sentar para Levantar de 1 Minuto
Prazo: Linha de base
O teste de sentar para levantar de 1 minuto é avaliado em casos leves de COVID-19 (não requer internação em unidade de terapia intensiva na avaliação inicial se a SpO2 for superior a 95% enquanto respira ar ambiente.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições vitais antes, durante e após o teste de caminhada
Prazo: Linha de base
Os pacientes usarão um oxímetro de pulso móvel que registra continuamente a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio. O dispositivo será usado para registrar a frequência respiratória por meio de uma cânula nasal. Valores basais de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, frequência respiratória e avaliações de esforço percebido na escala modificada de Borg (0-10) para dispneia e fadiga nas pernas serão registrados antes, durante e imediatamente após os testes de caminhada.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

19 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSBUSilentHypoxi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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