- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709262
Erilaisten kävely- ja suorituskykytestien vertailu hiljaisen hypoksian havaitsemisessa
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Erilaisten kävely- ja suorituskykytestien vertailu hiljaisen hypoksian havaitsemiseksi SARS-CoV-2:ssa
Terveydenhuoltojärjestelmät ympäri maailmaa ovat käsitelleet COVID 19:ää.
Yksi tämän infektion tärkeimmistä ilmenemismuodoista on eriasteinen keuhkojen tulehdus, joka aiheuttaa erilaisia sairauksia lievästä alahengitystieinfektiosta vakavaan aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS).
Yksi tärkeimmistä kliinisistä parametreistä on havaita hypoksia aikaisin, jotta korkeampi hoitotaso voidaan aloittaa mahdollisimman aikaisin.
Hiljainen tai piilevä hypoksia on vaikeuttanut tätä tehtävää COVID 19:ssä.
Lisäksi kriittisiä löydöksiä, kuten hiljainen hypoksia, joka ei ole levossa, vaan ponnistuksen laukaisee, voidaan paljastaa joillakin käytännön kenttätesteillä, kuten 6 minuutin kävelytestillä tai 1 minuutin istuma- ja seisomatestillä.
Lisäksi nämä yksinkertaiset työkalut auttavat myös potilaan kotiutumisen selvittämisessä.
Tällä tavoin on hyödyllistä arvioida niiden käyttökelpoisuutta kotiutuspäätöksissä tai potilaan kotiutuksen jälkeisten kardiopulmonaalisten varausten ja siten heidän kuntoutustarpeidensa määrittämisessä.
Vaikka kävely- ja suorituskykytestit voidaan tehdä luonnollisesti, turvallisesti ja yksinkertaisesti, enemmän samankaltaisesti kuin jokapäiväisessä elämässä tapahtuvat liikkeet kuin kardiopulmonaalisissa rasitustesteissä, kiinnostus näitä testejä kohtaan on kasvanut vuosien varrella, erityisesti sellaisissa aiheissa kuin harjoituskyky, kuolleisuus ja sairastuvuus. odotus tai happidesaturaatio potilailla, joilla on krooninen kardiopulmonaalinen patologia.
Tutkimusten määrä 19 potilaalla on melko rajallinen.
Tästä syystä viimeaikaisissa katsauksissa on korostettu tarvetta tehdä uusia tutkimuksia erilaisista kenttäkokeista, jotta voidaan havaita ponnistelun aiheuttamaa happidesaturaatiota ilmaiseva piilevä hypoksia sekä arvioida rasitussietotilannetta ennen kotiutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaivannäön aiheuttamaa happidesaturaatiota ilmaisevan hiljaisen hypoksian esiintyminen Covid-19-potilailla ja verrata erilaisia lyhytaikaisia kävely- ja suorituskykytestejä, jotka tutkijat pitävät helpommin ja soveltuvina paikan päällä. pandeeminen ympäristö, klassisella kultastandarditestillä (kuuden minuutin kävelytesti), jotta voidaan arvioida potilaiden rasitussietotila ennen kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koostuu Covid-19-potilaista, jotka on sairaalahoidossa Kütahyan terveystieteiden yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen lisäpalvelurakennuksen pandemiaosastoilla.
Kaikille vapaaehtoisille potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerimme, suoritetaan kävelykenttätestit vähintään 2 tunnin välein kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu covid 19
- Potilaat, joiden SaO2-arvo on > 93 huoneilmassa
- Potilaat, joilla ei ole hengenahdistuksen oireita huoneilmassa levon aikana
- Potilaat, joiden hengitystiheys < 21 levossa
- Potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti ja nousta istuimeltaan
- Potilaat, jotka eivät saaneet kuntoutusta
- Potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä ja jotka ovat täysin suuntautuneita
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Covid-19:n aiheuttama vaikea keuhkokuume
- Paheneminen, vaikea hengitysvajaus (hapen osapaine levossa normaaleissa ympäristöolosuhteissa alle 55 mmHg) ja kyvyttömyys tai haluttomuus ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Ei pysty kävelemään ilman apua
- Potilaat, joilla on diagnosoitu huimaus, Meniere jne. tasapainohäiriö ja huimaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ortostaattinen hypotensio
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus, kuten: aivohalvaus, ms-tyyppinen neuromotorinen patologia
- raskaana oleville naisille ja niille, joilla on diagnosoitu epilepsia
- Potilaat, joiden BMI > 35
- Potilaat, joilla on ongelmia yhteistyön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti on submaksimaalinen rasitustesti, jonka voivat tehdä turvallisesti myös sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka eivät kestä maksimaalista rasitustestiä.
Testi on hyvin yksinkertainen, vaatii edullisia laitteita ja on toistettavissa.
Lisäksi sitä pidetään turvallisena, koska potilaat rajoittuvat itsestään harjoituksen aikana.
Kuuden minuutin kävelytestillä, joka tehdään sellaisissa sairauksissa kuin keuhkoverenpainetauti ja keuhkoahtaumatauti, käytetään yksinkertaisesti osoittamaan potilaan hengenahdistusta rasituksessa ja kuntoilukykyä.
6 minuutin kävelytestissä potilas kävelee mieluiten suoraa, vähintään 30 metrin käytävää pitkin mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta.
Mittaa kuinka monta metriä potilas kävelee.
|
10 minuuttia
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden minuutin kävelytesti mittaa omatoimista kävelykykyä ja toimintakykyä erityisesti niille, jotka eivät pysty selviytymään pidempään kuuden minuutin kävelytestissä.
|
Perustaso
|
Neljänkymmenen askeleen kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaita pyydetään ottamaan 40 askelta ja aikaa pidetään.
Samalla tarkistetaan happidesaturaatiot.
Tätä erityisesti Isossa-Britanniassa Covid-19-potilaiden triage- ja kotiutusarvioinnissa laajalti käytettyä testiä, jonka tarkoituksena on havaita rasituksen aiheuttamaa desaturaatiota, ei ole vielä validoitu mihinkään sairauteen, mutta sitä voidaan soveltaa jopa kotona nykyisissä olosuhteissa. arvioi, koska se vaatii vähemmän vaivaa ja sen on todettu olevan varsin turvallinen muihin testeihin verrattuna.
korostettuna testinä.
Toisaalta herkkyys ilmaistiin alhaiseksi, koska se ei ollut pakottava testi.
|
Perustaso
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti tunnetaan myös nimellä 30 sekunnin tuolien seisontatesti, ja se on tarkoitettu kestävyyden testaamiseen.
Se on osa Fullerton Functional Fitness Test Battery -akkua.
Happisaturaation määrittämiseksi potilasta tarkkaillaan pulssin saturaatioanturin kanssa 1 minuutin ajan testin jälkeen.
|
Perustaso
|
1 minuutin testi istunnosta seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
1 minuutin istuminen seisomaan -testi arvioi lieviä COVID-19-tapauksia (ei vaadi tehohoitoosastolle pääsyä alkuarvioinnissa, jos SpO2 oli yli 95 % ympäröivää ilmaa hengitettäessä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tärkeät mittaukset ennen kävelytestiä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat käyttävät kannettavaa pulssioksimetriä, joka mittasi jatkuvasti sykettä ja happisaturaatiota.
Laitetta käytetään hengitystaajuuden tallentamiseen nenäkanyylin kautta.
Happisaturaation, sydämen sykkeen, hengitystaajuuden ja havaitun rasituksen arvot hengenahdistuksen ja jalkojen väsymyksen muokatun Borg-asteikon (0-10) perusarvot kirjataan ennen kävelytestejä, niiden aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSBUSilentHypoxi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .