Porovnání různých testů chůze a výkonu při detekci tiché hypoxie
31. ledna 2023 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Porovnání různých testů chůze a výkonu při detekci tiché hypoxie u SARS-CoV-2
Zdravotnické systémy po celém světě se potýkají s COVID 19.
Jedním z hlavních projevů této infekce je postižení plic různého stupně způsobující spektrum onemocnění od mírné infekce dolních cest dýchacích až po těžký syndrom respirační tísně dospělých (ARDS).
Jedním z důležitých klinických parametrů je včasné odhalení hypoxie, aby byla co nejdříve zahájena vyšší úroveň péče.
Přítomnost tiché nebo latentní hypoxie tento úkol v COVID 19 ztížila.
Kromě toho kritické nálezy, jako je tichá hypoxie, která není v klidu, ale je spouštěna námahou, lze odhalit některými praktickými testy v terénu, jako je 6minutový test chůze nebo 1minutový test sedni a stoj na židli.
Navíc tyto jednoduché nástroje také pomáhají prozkoumat připravenost pacienta k propuštění.
Bude tak užitečné zhodnotit jejich využitelnost při rozhodování o propuštění nebo při zjišťování popropustných kardiopulmonálních rezerv pacientů a tedy jejich rehabilitačních potřeb.
Přestože testy chůze a výkonu lze provádět přirozeně, bezpečně a jednoduše, podobně jako pohyby v každodenních činnostech ve srovnání s testy kardiopulmonální zátěže, zájem o tyto testy v průběhu let vzrostl, zejména u předmětů, jako je zátěžová kapacita, mortalita a nemocnost očekávání nebo desaturace kyslíkem u pacientů s chronickou kardiopulmonální patologií.
Počet studií u 19 pacientů je značně omezený.
Z tohoto důvodu byla v nedávných přehledech zdůrazněna nutnost nových studií o různých terénních testech pro detekci přítomnosti latentní hypoxie, která vyjadřuje desaturaci kyslíkem vyvolanou námahou, a pro hodnocení stavu tolerance zátěže před propuštěním. tato studie má určit přítomnost tiché hypoxie, která vyjadřuje desaturaci kyslíkem vyvolanou námahou, u pacientů s Covid-19 a porovnat různé krátkodobé testy chůze a výkonnosti, které vyšetřovatelé považují za jednodušší a použitelné v podmínkách pandemickém prostředí, s klasickým testem zlatého standardu (6minutový test chůze), aby bylo možné vyhodnotit stav tolerance zátěže pacientů před propuštěním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se bude skládat z pacientů s Covid-19 hospitalizovaných na pandemických odděleních budovy tělovýchovného lékařství a rehabilitace Univerzity Kütahya Health Sciences.
Všichni dobrovolní pacienti, kteří splňují naše kritéria pro zařazení a vyloučení, budou po obdržení jejich písemného souhlasu podrobeni testům chůze v terénu s intervalem alespoň 2 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou covid 19 ve věku 18–80 let
- Pacienti s hodnotou SaO2 > 93 ve vzduchu v místnosti
- Pacienti, kteří nemají příznaky dušnosti na vzduchu v místnosti během klidu
- Pacienti, jejichž dechová frekvence < 21 v klidu
- Pacienti, kteří mohou samostatně chodit a vstát ze svého sedadla
- Pacienti, kteří nedostali žádnou rehabilitaci
- Pacienti, kteří umí spolupracovat a jsou plně orientovaní
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Těžká pneumonie způsobená Covid-19
- Exacerbace, závažné respirační selhání (klidový parciální tlak kyslíku za standardních okolních podmínek nižší než 55 mmHg) a neschopnost nebo neochota porozumět protokolu studie nebo jej dodržovat.
- Neschopný chodit bez pomoci
- Pacienti s diagnózou vertigo, Menière atd. porucha rovnováhy a závratě
- Pacienti s diagnózou ortostatická hypotenze
- Pacienti s diagnostikovaným neurologickým onemocněním, jako je: mrtvice, neuromotorická patologie podobná ms
- těhotné ženy a osoby s diagnózou epilepsie
- Pacienti s BMI > 35
- Pacienti s problémy ve spolupráci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 10 minut
|
Šestiminutový test chůze je submaximální zátěžový test, který mohou bezpečně provést i pacienti se srdečním selháním, kteří netolerují maximální zátěžový test.
Test je velmi jednoduchý, vyžaduje levné vybavení a je reprodukovatelný.
Navíc je považován za bezpečný, protože pacienti se během cvičení sami omezují.
6minutový test chůze, který se provádí u nemocí, jako je plicní hypertenze a CHOPN, se jednoduše používá k prokázání dušnosti při námaze a zátěžové kapacity pacienta.
Při 6minutovém testu chůzí se pacient nejlépe prochází po rovném koridoru v délce alespoň 30 metrů tak rychle, jak jen může, ale bez běhu.
Změřte, kolik metrů pacienti ujdou.
|
10 minut
|
|
Dvouminutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
Dvouminutový test chůze je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity vlastním tempem, zejména pro ty, kteří nemohou zvládnout delší šestiminutový test chůze.
|
Základní linie
|
|
Test chůze ve čtyřiceti krocích
Časové okno: Základní linie
|
Pacienti jsou požádáni, aby udělali 40 kroků a čas je zachován.
Současně se kontroluje desaturace kyslíkem.
Tento test, který je široce používán při třídění a propouštění pacientů s Covid-19, zejména ve Velké Británii, a jehož cílem je odhalit námahovou desaturaci, nebyl zatím validován u žádného onemocnění, ale lze jej v současné době aplikovat i doma. recenze, protože vyžaduje méně úsilí a je shledán jako docela bezpečný ve srovnání s jinými testy.
zvýrazněno jako test.
Na druhou stranu byla citlivost vyjádřena jako nízká, protože se nejednalo o přesvědčivý test.
|
Základní linie
|
|
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Základní linie
|
Test 30 sekund ze sedu do stoje je také známý jako 30sekundový test stojky na židli, slouží k testování odolnosti.
Je součástí Fullerton Functional Fitness Test Battery.
Ke stanovení saturace kyslíkem je pacient po testu 1 minutu pozorován sondou saturace pulsu.
|
Základní linie
|
|
Test na 1 minutu od sedu do stoje
Časové okno: Základní linie
|
Jednominutový test ze sedni do stoje vyhodnocuje u mírných případů COVID-19 (nevyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče při počátečním hodnocení, pokud jejich SpO2 bylo více než 95 % při dýchání okolního vzduchu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životně důležité měření před, během a po testu chůze
Časové okno: Základní linie
|
Pacienti budou nosit mobilní pulzní oxymetr, který nepřetržitě zaznamenával srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem.
Zařízení bude použito k záznamu frekvence dýchání pomocí nosní kanyly.
Výchozí hodnoty saturace kyslíkem, srdeční frekvence, frekvence dýchání a hodnocení vnímané námahy na modifikované Borgově stupnici (0-10) pro dušnost a únavu nohou budou zaznamenány před, během a bezprostředně po testech chůze.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBUSilentHypoxi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .