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Confronto di diversi test di camminata e prestazioni nel rilevamento dell'ipossia silenziosa

31 gennaio 2023 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Confronto di diversi test di camminata e prestazioni nel rilevamento dell'ipossia silenziosa nella SARS-CoV-2

I sistemi sanitari di tutto il mondo hanno affrontato il COVID 19. Una delle principali manifestazioni di questa infezione è il coinvolgimento polmonare di vari gradi, che causa uno spettro di malattie da una lieve infezione del tratto respiratorio inferiore alla grave sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS). Uno dei parametri clinici importanti è rilevare precocemente l'ipossia per avviare al più presto un livello di assistenza più elevato. La presenza di ipossia silente o latente ha reso difficile questo compito in COVID 19. Inoltre, i risultati critici come l'ipossia silenziosa che non è a riposo ma innescata dallo sforzo possono essere rivelati da alcuni test pratici sul campo come il test del cammino di 6 minuti o il test seduto e in piedi sulla sedia di 1 minuto. Inoltre, questi semplici strumenti aiutano anche a indagare sulla disponibilità del paziente alla dimissione. In questo modo sarà utile valutare la loro fruibilità nelle decisioni di dimissione o nella determinazione delle riserve cardiopolmonari post-dimissione dei pazienti e quindi dei loro bisogni riabilitativi. Sebbene i test del cammino e delle prestazioni possano essere eseguiti in modo naturale, sicuro e semplice, in modo più simile ai movimenti nelle attività della vita quotidiana rispetto ai test da sforzo cardiopolmonare, l'interesse per questi test è aumentato nel corso degli anni, soprattutto in argomenti come la capacità di esercizio, la mortalità e la morbilità aspettativa o desaturazione di ossigeno in pazienti con patologia cardiopolmonare cronica. Il numero di studi su 19 pazienti è piuttosto limitato. Per questo motivo, in recenti revisioni è stata sottolineata la necessità di nuovi studi su diversi test sul campo per rilevare la presenza di ipossia latente, che esprime la desaturazione di ossigeno innescata dallo sforzo, e per valutare lo stato di tolleranza all'esercizio prima della dimissione. questo studio ha lo scopo di determinare la presenza di ipossia silente, che esprime la desaturazione di ossigeno innescata dallo sforzo, nei pazienti Covid-19 e di confrontare i diversi test di deambulazione e performance a breve termine, che i ricercatori considerano più facili e applicabili nelle condizioni del ambiente pandemico, con il classico test gold standard ( Six minute walk test) al fine di valutare lo stato di tolleranza all'esercizio dei pazienti prima della dimissione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kütahya, Tacchino
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà composto da pazienti Covid-19 ricoverati nei reparti pandemici dell'edificio del servizio aggiuntivo di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di scienze della salute di Kütahya.

Tutti i pazienti volontari che soddisfano i nostri criteri di inclusione ed esclusione saranno sottoposti a test sul campo a piedi con almeno 2 ore tra di loro dopo aver ottenuto il loro consenso scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di covid 19 di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Pazienti con un valore SaO2 > 93 in aria ambiente
  • Pazienti che non presentano sintomi di dispnea nell'aria ambiente durante il riposo
  • Pazienti la cui frequenza respiratoria < 21 a riposo
  • Pazienti che possono camminare autonomamente e alzarsi dal proprio posto
  • Pazienti che non hanno ricevuto alcuna riabilitazione
  • Pazienti che possono collaborare e che sono pienamente orientati
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Polmonite grave dovuta a Covid-19
  • Esacerbazione, grave insufficienza respiratoria (pressione parziale di ossigeno a riposo in condizioni ambientali standard inferiore a 55 mmHg) e incapacità o riluttanza a comprendere o rispettare il protocollo dello studio.
  • Incapace di camminare senza aiuto
  • Pazienti con diagnosi di vertigini, Meniere, ecc. disturbo dell'equilibrio e vertigini
  • Pazienti con diagnosi di ipotensione ortostatica
  • Pazienti con diagnosi di malattia neurologica come: ictus, patologia neuromotoria simile alla ms
  • donne incinte e quelle con diagnosi di epilessia
  • Pazienti con BMI > 35
  • Pazienti con problemi di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test del cammino in sei minuti è un test da sforzo submassimale che può essere tranquillamente eseguito anche da pazienti con scompenso cardiaco che non possono tollerare il test da sforzo massimale. Il test è molto semplice, richiede attrezzature poco costose ed è riproducibile. Inoltre, è considerato sicuro in quanto i pazienti sono autolimitanti durante l'esercizio. Il test del cammino di 6 minuti, che viene eseguito in malattie come l'ipertensione polmonare e la BPCO, viene semplicemente utilizzato per mostrare la mancanza di respiro durante lo sforzo e la capacità di esercizio del paziente. Nel test del cammino di 6 minuti, il paziente viene preferibilmente camminato lungo un corridoio rettilineo di almeno 30 metri il più velocemente possibile, ma senza correre. Misura quanti metri camminano i pazienti.
10 minuti
Test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Il Two Minute Walk Test è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale, in particolare per coloro che non sono in grado di gestire il Six Minute Walk Test più lungo.
Linea di base
Test del cammino in quaranta passi
Lasso di tempo: Linea di base
Ai pazienti viene chiesto di fare 40 passi e il tempo viene rispettato. Contemporaneamente vengono controllate le desaturazioni di ossigeno. Questo test, ampiamente utilizzato nel triage e nella valutazione della dimissione dei pazienti Covid-19, soprattutto nel Regno Unito, e mira a rilevare la desaturazione da sforzo, non è stato ancora validato in nessuna malattia, ma può essere applicato anche a casa nell'attuale recensioni perché richiede uno sforzo minore e risulta essere abbastanza sicuro rispetto ad altri test. evidenziata come prova. D'altra parte, la sensibilità è stata espressa come bassa perché non era un test convincente.
Linea di base
Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test, serve per testare la resistenza. Fa parte della batteria del test di fitness funzionale Fullerton. Per determinare la saturazione di ossigeno, il paziente viene osservato con la sonda di saturazione del polso per 1 minuto dopo il test.
Linea di base
Test Sit to Stand di 1 minuto
Lasso di tempo: Linea di base
Il test sit-to-stand di 1 minuto valuta i casi lievi di COVID-19 (che non richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva alla valutazione iniziale se la loro SpO2 era superiore al 95% durante la respirazione di aria ambiente.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni vitali prima, durante e dopo il walk test
Lasso di tempo: Linea di base
I pazienti indosseranno un pulsossimetro mobile che registra continuamente la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno. Il dispositivo verrà utilizzato per registrare la frequenza respiratoria tramite una cannula nasale. I valori basali di saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e valutazioni dello sforzo percepito sulla scala Borg modificata (0-10) per la dispnea e l'affaticamento delle gambe saranno registrati prima, durante e subito dopo i test del cammino.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSBUSilentHypoxi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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