- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709262
Confronto di diversi test di camminata e prestazioni nel rilevamento dell'ipossia silenziosa
Confronto di diversi test di camminata e prestazioni nel rilevamento dell'ipossia silenziosa nella SARS-CoV-2
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio sarà composto da pazienti Covid-19 ricoverati nei reparti pandemici dell'edificio del servizio aggiuntivo di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di scienze della salute di Kütahya.
Tutti i pazienti volontari che soddisfano i nostri criteri di inclusione ed esclusione saranno sottoposti a test sul campo a piedi con almeno 2 ore tra di loro dopo aver ottenuto il loro consenso scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di covid 19 di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti con un valore SaO2 > 93 in aria ambiente
- Pazienti che non presentano sintomi di dispnea nell'aria ambiente durante il riposo
- Pazienti la cui frequenza respiratoria < 21 a riposo
- Pazienti che possono camminare autonomamente e alzarsi dal proprio posto
- Pazienti che non hanno ricevuto alcuna riabilitazione
- Pazienti che possono collaborare e che sono pienamente orientati
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Polmonite grave dovuta a Covid-19
- Esacerbazione, grave insufficienza respiratoria (pressione parziale di ossigeno a riposo in condizioni ambientali standard inferiore a 55 mmHg) e incapacità o riluttanza a comprendere o rispettare il protocollo dello studio.
- Incapace di camminare senza aiuto
- Pazienti con diagnosi di vertigini, Meniere, ecc. disturbo dell'equilibrio e vertigini
- Pazienti con diagnosi di ipotensione ortostatica
- Pazienti con diagnosi di malattia neurologica come: ictus, patologia neuromotoria simile alla ms
- donne incinte e quelle con diagnosi di epilessia
- Pazienti con BMI > 35
- Pazienti con problemi di cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test del cammino in sei minuti è un test da sforzo submassimale che può essere tranquillamente eseguito anche da pazienti con scompenso cardiaco che non possono tollerare il test da sforzo massimale.
Il test è molto semplice, richiede attrezzature poco costose ed è riproducibile.
Inoltre, è considerato sicuro in quanto i pazienti sono autolimitanti durante l'esercizio.
Il test del cammino di 6 minuti, che viene eseguito in malattie come l'ipertensione polmonare e la BPCO, viene semplicemente utilizzato per mostrare la mancanza di respiro durante lo sforzo e la capacità di esercizio del paziente.
Nel test del cammino di 6 minuti, il paziente viene preferibilmente camminato lungo un corridoio rettilineo di almeno 30 metri il più velocemente possibile, ma senza correre.
Misura quanti metri camminano i pazienti.
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10 minuti
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Test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Two Minute Walk Test è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale, in particolare per coloro che non sono in grado di gestire il Six Minute Walk Test più lungo.
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Linea di base
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Test del cammino in quaranta passi
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai pazienti viene chiesto di fare 40 passi e il tempo viene rispettato.
Contemporaneamente vengono controllate le desaturazioni di ossigeno.
Questo test, ampiamente utilizzato nel triage e nella valutazione della dimissione dei pazienti Covid-19, soprattutto nel Regno Unito, e mira a rilevare la desaturazione da sforzo, non è stato ancora validato in nessuna malattia, ma può essere applicato anche a casa nell'attuale recensioni perché richiede uno sforzo minore e risulta essere abbastanza sicuro rispetto ad altri test.
evidenziata come prova.
D'altra parte, la sensibilità è stata espressa come bassa perché non era un test convincente.
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Linea di base
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Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test, serve per testare la resistenza.
Fa parte della batteria del test di fitness funzionale Fullerton.
Per determinare la saturazione di ossigeno, il paziente viene osservato con la sonda di saturazione del polso per 1 minuto dopo il test.
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Linea di base
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Test Sit to Stand di 1 minuto
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test sit-to-stand di 1 minuto valuta i casi lievi di COVID-19 (che non richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva alla valutazione iniziale se la loro SpO2 era superiore al 95% durante la respirazione di aria ambiente.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni vitali prima, durante e dopo il walk test
Lasso di tempo: Linea di base
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I pazienti indosseranno un pulsossimetro mobile che registra continuamente la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno.
Il dispositivo verrà utilizzato per registrare la frequenza respiratoria tramite una cannula nasale.
I valori basali di saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e valutazioni dello sforzo percepito sulla scala Borg modificata (0-10) per la dispnea e l'affaticamento delle gambe saranno registrati prima, durante e subito dopo i test del cammino.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBUSilentHypoxi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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