Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных тестов ходьбы и производительности при обнаружении скрытой гипоксии

31 января 2023 г. обновлено: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Сравнение различных тестов ходьбы и производительности при обнаружении тихой гипоксии при SARS-CoV-2

Системы здравоохранения во всем мире борются с COVID-19. Одним из основных проявлений этой инфекции является поражение легких различной степени, вызывающее целый спектр заболеваний от легкой инфекции нижних дыхательных путей до тяжелого респираторного дистресс-синдрома взрослых (ОРДС). Одним из важных клинических параметров является раннее обнаружение гипоксии, чтобы как можно раньше начать лечение на более высоком уровне. Наличие тихой или латентной гипоксии усложнило эту задачу при COVID-19. Кроме того, критические результаты, такие как тихая гипоксия, которая не возникает в состоянии покоя, а вызывается усилием, могут быть выявлены с помощью некоторых практических полевых тестов, таких как 6-минутный тест ходьбы или 1-минутный тест сидя и стоя на стуле. Кроме того, эти простые инструменты также помогают исследовать готовность пациента к выписке. Таким образом, будет полезно оценить их пригодность для принятия решений о выписке или при определении сердечно-легочных резервов пациентов после выписки и, следовательно, их потребностей в реабилитации. Хотя тесты на ходьбу и работоспособность можно проводить естественным, безопасным и простым способом, более похожим на движения в повседневной жизни, чем на кардиопульмональные нагрузочные тесты, интерес к этим тестам с годами возрос, особенно в таких областях, как переносимость физических нагрузок, смертность и заболеваемость. ожидание или десатурация кислорода у больных с хронической сердечно-легочной патологией. Количество исследований у 19 пациентов весьма ограничено. По этой причине в недавних обзорах подчеркивалась необходимость новых исследований различных полевых тестов для выявления наличия латентной гипоксии, которая выражает десатурацию кислорода, вызванную усилием, и для оценки состояния толерантности к физической нагрузке перед выпиской. Это исследование предназначено для определения наличия тихой гипоксии, которая выражает десатурацию кислорода, вызванную усилием, у пациентов с Covid-19, а также для сравнения различных тестов кратковременной ходьбы и производительности, которые исследователи считают более легкими и применимыми в условиях в условиях пандемии с помощью классического теста золотого стандарта (тест шестиминутной ходьбы) для оценки состояния толерантности пациентов к физическим нагрузкам перед выпиской.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kütahya, Турция
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать пациенты с Covid-19, госпитализированные в отделениях пандемии в здании дополнительной службы физической медицины и реабилитации Университета медицинских наук Кютахья.

Все пациенты-добровольцы, которые соответствуют нашим критериям включения и исключения, будут проходить тесты в полевых условиях с интервалом не менее 2 часов после получения их письменного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом covid 19 в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Пациенты со значением SaO2 > 93 в комнатном воздухе
  • Пациенты, у которых нет симптомов одышки на комнатном воздухе в покое
  • Пациенты, у которых частота дыхания < 21 в покое
  • Пациенты, которые могут ходить самостоятельно и вставать со своего места
  • Пациенты, не прошедшие реабилитацию
  • Пациенты, которые могут сотрудничать и полностью ориентированы
  • Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Тяжелая пневмония из-за Covid-19
  • Обострение, тяжелая дыхательная недостаточность (парциальное давление кислорода в покое в стандартных условиях окружающей среды менее 55 мм рт. ст.) и неспособность или нежелание понимать или соблюдать протокол исследования.
  • Не может ходить без посторонней помощи
  • Пациенты с диагнозом головокружение, Меньера и др. расстройство равновесия и головокружение
  • Пациенты с диагнозом ортостатическая гипотензия
  • Пациенты с диагнозом неврологического заболевания, такого как: инсульт, МС-подобная нейромоторная патология
  • беременные женщины и те, у кого диагностирована эпилепсия
  • Пациенты с ИМТ > 35
  • Пациенты с проблемами в сотрудничестве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 10 минут
Тест с шестиминутной ходьбой представляет собой тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может безопасно выполняться даже пациентами с сердечной недостаточностью, которые не переносят тест с максимальной физической нагрузкой. Тест очень прост, требует недорогого оборудования и воспроизводим. Кроме того, это считается безопасным, поскольку пациенты ограничивают себя во время физических упражнений. Тест 6-минутной ходьбы, который проводится при таких заболеваниях, как легочная гипертензия и ХОБЛ, просто используется для того, чтобы показать одышку при физической нагрузке и переносимость физической нагрузки пациента. В тесте с 6-минутной ходьбой пациенту предпочтительно пройти по прямому коридору не менее 30 м с максимально возможной скоростью, но без бега. Измерьте, сколько метров проходят пациенты.
10 минут
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест двухминутной ходьбы является мерой способности к самостоятельной ходьбе и функциональной способности, особенно для тех, кто не может пройти более длительный тест шестиминутной ходьбы.
Базовый уровень
Тест сорокашаговой ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациентов просят сделать 40 шагов и фиксируют время. При этом проверяют десатурацию кислорода. Этот тест, который широко используется при сортировке и оценке выписки пациентов с Covid-19, особенно в Великобритании, и направлен на выявление десатурации при физической нагрузке, еще не прошел валидацию ни при одном заболевании, но его можно применять даже дома в текущих условиях. обзоры, потому что он требует меньше усилий и считается вполне безопасным по сравнению с другими тестами. выделен как тест. С другой стороны, чувствительность была выражена как низкая, потому что это не было убедительным тестом.
Базовый уровень
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Базовый уровень
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле», предназначен для проверки выносливости. Он является частью батареи тестов функциональной пригодности Фуллертона. Для определения сатурации кислорода за пациентом наблюдают с помощью датчика пульсовой сатурации в течение 1 мин после теста.
Базовый уровень
1-минутный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Базовый уровень
1-минутный тест «сидя-стоя» оценивают в легких случаях COVID-19 (не требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии при первоначальной оценке, если их SpO2 превышает 95% при дыхании окружающим воздухом.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные измерения до, во время и после теста ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациенты будут носить мобильный пульсоксиметр, который непрерывно регистрирует частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом. Устройство будет использоваться для записи частоты дыхания через носовую канюлю. Исходные значения насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и оценки воспринимаемой нагрузки по модифицированной шкале Борга (0-10) для одышки и усталости ног будут регистрироваться до, во время и сразу после тестов ходьбы.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSBUSilentHypoxi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться