- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05709262
Сравнение различных тестов ходьбы и производительности при обнаружении скрытой гипоксии
Сравнение различных тестов ходьбы и производительности при обнаружении тихой гипоксии при SARS-CoV-2
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать пациенты с Covid-19, госпитализированные в отделениях пандемии в здании дополнительной службы физической медицины и реабилитации Университета медицинских наук Кютахья.
Все пациенты-добровольцы, которые соответствуют нашим критериям включения и исключения, будут проходить тесты в полевых условиях с интервалом не менее 2 часов после получения их письменного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом covid 19 в возрасте от 18 до 80 лет.
- Пациенты со значением SaO2 > 93 в комнатном воздухе
- Пациенты, у которых нет симптомов одышки на комнатном воздухе в покое
- Пациенты, у которых частота дыхания < 21 в покое
- Пациенты, которые могут ходить самостоятельно и вставать со своего места
- Пациенты, не прошедшие реабилитацию
- Пациенты, которые могут сотрудничать и полностью ориентированы
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Тяжелая пневмония из-за Covid-19
- Обострение, тяжелая дыхательная недостаточность (парциальное давление кислорода в покое в стандартных условиях окружающей среды менее 55 мм рт. ст.) и неспособность или нежелание понимать или соблюдать протокол исследования.
- Не может ходить без посторонней помощи
- Пациенты с диагнозом головокружение, Меньера и др. расстройство равновесия и головокружение
- Пациенты с диагнозом ортостатическая гипотензия
- Пациенты с диагнозом неврологического заболевания, такого как: инсульт, МС-подобная нейромоторная патология
- беременные женщины и те, у кого диагностирована эпилепсия
- Пациенты с ИМТ > 35
- Пациенты с проблемами в сотрудничестве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест с шестиминутной ходьбой представляет собой тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может безопасно выполняться даже пациентами с сердечной недостаточностью, которые не переносят тест с максимальной физической нагрузкой.
Тест очень прост, требует недорогого оборудования и воспроизводим.
Кроме того, это считается безопасным, поскольку пациенты ограничивают себя во время физических упражнений.
Тест 6-минутной ходьбы, который проводится при таких заболеваниях, как легочная гипертензия и ХОБЛ, просто используется для того, чтобы показать одышку при физической нагрузке и переносимость физической нагрузки пациента.
В тесте с 6-минутной ходьбой пациенту предпочтительно пройти по прямому коридору не менее 30 м с максимально возможной скоростью, но без бега.
Измерьте, сколько метров проходят пациенты.
|
10 минут
|
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест двухминутной ходьбы является мерой способности к самостоятельной ходьбе и функциональной способности, особенно для тех, кто не может пройти более длительный тест шестиминутной ходьбы.
|
Базовый уровень
|
Тест сорокашаговой ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациентов просят сделать 40 шагов и фиксируют время.
При этом проверяют десатурацию кислорода.
Этот тест, который широко используется при сортировке и оценке выписки пациентов с Covid-19, особенно в Великобритании, и направлен на выявление десатурации при физической нагрузке, еще не прошел валидацию ни при одном заболевании, но его можно применять даже дома в текущих условиях. обзоры, потому что он требует меньше усилий и считается вполне безопасным по сравнению с другими тестами.
выделен как тест.
С другой стороны, чувствительность была выражена как низкая, потому что это не было убедительным тестом.
|
Базовый уровень
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле», предназначен для проверки выносливости.
Он является частью батареи тестов функциональной пригодности Фуллертона.
Для определения сатурации кислорода за пациентом наблюдают с помощью датчика пульсовой сатурации в течение 1 мин после теста.
|
Базовый уровень
|
1-минутный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
1-минутный тест «сидя-стоя» оценивают в легких случаях COVID-19 (не требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии при первоначальной оценке, если их SpO2 превышает 95% при дыхании окружающим воздухом.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жизненно важные измерения до, во время и после теста ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты будут носить мобильный пульсоксиметр, который непрерывно регистрирует частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом.
Устройство будет использоваться для записи частоты дыхания через носовую канюлю.
Исходные значения насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и оценки воспринимаемой нагрузки по модифицированной шкале Борга (0-10) для одышки и усталости ног будут регистрироваться до, во время и сразу после тестов ходьбы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBUSilentHypoxi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .